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施捷因-----治療腦脊髓創傷,腦血管意外等中樞神經系統病變
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟 瀏覽： 發布時間：2005/3/26 17:13:00
施捷因 注射液
GM-1
制造商
TRB藥廠
代理商
精優惠南醫藥
【性 狀】
本品除主要活性成分外，還含有以下賦形劑 ：磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，氯化鈉和注射用水。
【藥理作用】
GM1能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷后神經功能的恢復。作用機理是促進“神經重塑neuroplasticity”（包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生成）。GM1對損傷后繼發神經退化有保護作用。應用GM1后對腦血流動力學參數的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。GM1通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示GM1可改善帕金森氏病所致的行為障礙。
藥代動力學
外源性GM1能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
毒理學 LD50是872 mg/kg（靜脈給藥）至>8 g/kg(經皮給藥)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘發性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
GM-1
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【性 狀】
本品除主要活性成分外，還含有以下賦形劑 ：磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉，氯化鈉和注射用水。
【藥理作用】
GM1能促進由于各種原因引起的中樞神經系統損傷后神經功能的恢復。作用機理是促進“神經重塑neuroplasticity”（包括神經細胞的生存、軸突生長和突觸生成）。GM1對損傷后繼發神經退化有保護作用。應用GM1后對腦血流動力學參數的改善和損傷后腦水腫的減輕有良好的影響。GM1通過改善細胞膜酶的活性減輕神經細胞水腫。動物實驗顯示GM1可改善帕金森氏病所致的行為障礙。
藥代動力學
外源性GM1能以穩定的方式與神經細胞膜結合，引起膜的功能變化。給藥后2小時在腦和脊髓測得放射活性高峰。4-8小時后減半。藥物的清除緩慢，主要通過腎臟排泄。
毒理學 LD50是872 mg/kg（靜脈給藥）至>8 g/kg(經皮給藥)，取決于動物種類和給藥途徑。各種動物進行的亞急性和慢性毒性試驗、致畸試驗、生殖毒性試驗、圍產期毒性試驗以及誘發性試驗均未顯示本品的任何毒性作用。
【適應癥】
中樞神經系統病變包括腦脊髓創傷、腦血管意外、帕金森氏病。
【用法用量】
每日20-40 mg，一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤其急性創傷）：每日100 mg，靜脈滴注 ；2-3周后改為維持劑量，每日20-40 mg，一般6周。
帕金森氏病 ：首劑量500-1000 mg，靜脈滴注 ；第二日起每日200 mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【不良反應】
少數病人可能出現皮疹樣反應，應建議停藥。
中樞神經系統病變包括腦脊髓創傷、腦血管意外、帕金森氏病。
【用法用量】
每日20-40 mg，一次或分次肌注或緩慢靜脈滴注。在病變急性期（尤其急性創傷）：每日100 mg，靜脈滴注 ；2-3周后改為維持劑量，每日20-40 mg，一般6周。
帕金森氏病 ：首劑量500-1000 mg，靜脈滴注 ；第二日起每日200 mg，皮下、肌注或靜脈滴注，一般用至18周。
【不良反應】
少數病人可能出現皮疹樣反應，應建議停藥。
【禁忌癥】
已證實對本品過敏者，遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病）患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥 】
各種動物進行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良效應。
【藥物相互作用】
迄今未發現本品與其它藥物之間發生的相互作用。
【藥物過量】
迄今未有本藥過量癥狀報告。臨床報道日劑量1000 mg仍顯示耐受良好。
已證實對本品過敏者，遺傳性糖脂代謝異常（神經節苷脂累積病）患者禁用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥 】
各種動物進行的實驗未顯示在妊娠期和哺乳期使用本品有任何不良效應。
【藥物相互作用】
迄今未發現本品與其它藥物之間發生的相互作用。
【藥物過量】
迄今未有本藥過量癥狀報告。臨床報道日劑量1000 mg仍顯示耐受良好。
【貯藏/有效期】
室溫15-30°C保存，有效期36個月。
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TAG：神經節苷脂 施捷因 Monosialotetrahexosylganglioside Sodium Salt Injection
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