【藥品名稱】
通用名稱：注射用鼠神經(jīng)生長因子
商品名：恩經(jīng)復(fù)

【成份】
本品主要成分系從小鼠頜下腺提取的神經(jīng)生長因子（mNGF），沉降系數(shù)2.5g，分子量13.5Kd，純度≥98%，比活性≥5.0×105AU/mg蛋白，成品中含5%甘露醇和1%人血白蛋白作保護劑。

【性狀】
本品為白色凍干疏松體。按瓶標示量溶解后溶液為無色澄明液體，不應(yīng)有異物，混濁和沉淀。

【適應(yīng)癥】
正己烷中毒性周圍神經(jīng)病。

【規(guī)格】
18μg（≥9000AU）/支。

【用法用量】
本品用2ml注射用水溶解，肌肉注射。一天1次，每次1支，4周為一療程，根據(jù)病情輕重可遵醫(yī)囑多療程連續(xù)給藥。

【不良反應(yīng)】
1．無嚴重不良反應(yīng)。臨床試驗中未發(fā)現(xiàn)有肝、腎、心臟等功能損害。 2．用藥后常見注射部位痛或注射側(cè)下肢疼痛（發(fā)生率分別為85%和29%），一般不需處理。 個別癥狀較重者，口服鎮(zhèn)痛劑即可緩解。 3．偶見其它癥狀（如頭暈、失眠等），發(fā)生率與安慰劑組比較無明顯差別。

【禁忌】
對本品過敏者禁用。

【注意事項】
1．過敏體質(zhì)者慎用。 2．本品加注射用水振蕩后即可完全溶解，如有不溶的沉淀、混濁或絮狀物時不可使用。 3．使用前應(yīng)仔細檢查藥瓶，如有裂縫或破損等異常情況時不可使用。 4．用藥過程中，如有任何不適癥狀及時與醫(yī)生聯(lián)系詢問。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品對神經(jīng)細胞有促進生長、發(fā)育的作用，建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】
因目前尚沒有兒童應(yīng)用本品的資料，故兒童用藥請遵醫(yī)囑。

【老年患者用藥】
尚不明確。

【藥物相互作用】
尚不明確。

【藥理毒理】
藥理作用：大鼠體內(nèi)試驗結(jié)果表明：本品可改善由己二酮和丙烯胺造成的大鼠中毒性周圍神經(jīng)病所致的肢體運動功能障礙，縮短神經(jīng)-肌肉動作電位潛伏期，并提高神經(jīng)-肌肉動作電位幅度。組織病理學檢查結(jié)果表明，本品有減輕動物脛神經(jīng)的髓鞘腫脹發(fā)生率和降低變性脛神經(jīng)纖維數(shù)量等作用。以上結(jié)果提示本品可能有促進損傷神經(jīng)恢復(fù)的作用。 毒理研究： 重復(fù)給藥的毒性試驗結(jié)果表明：1）Wistar大鼠肌注本品劑量分別為30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg，連續(xù)給藥12周，僅見120μg/kg劑量組的動物在給藥28天后出現(xiàn)食欲減低，體重增長延緩，活動減少等。2）雜種犬肌注本品高劑量為17.8μg/kg，連續(xù)給藥60天后，動物未見明顯毒性反應(yīng)。 上海種小鼠的一般生殖毒性、致畸敏感期和圍產(chǎn)期毒性試驗結(jié)果表明：劑量在高達200μg/kg時，對動物的生育力、胚胎器官形成及時F1代仔鼠的發(fā)育無明顯的影響。

【藥代動力學】
目前尚無人體藥代動力學資料。

【藥物過量】
本品應(yīng)按說明書規(guī)定劑量使用，除特殊需要，不應(yīng)過量用藥（每日用量不超過80μg），否則有可能出現(xiàn)神經(jīng)敏感性增強現(xiàn)象。

【執(zhí)行標準】
注射用鼠神經(jīng)生長因子制造及檢定試行規(guī)程。

【貯藏】
2-8℃避光保存。

【有效期】
30個月

【批準文號】
國藥準字S20060052

【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱： 未名生物醫(yī)藥有限公司

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