在最近召開的美國神經學會年會上，Meador博士和他的同事公布了NEAD研究隨訪至兒童4.5歲時的進一步數據，得出了基本相同的結論。由美國神經病學學會和美國癲癇學會2009年公布的癲癇患者妊娠指南已經建議，懷孕期間應盡可能避免使用丙戊酸鈉。丙戊酸鹽類產品包括丙戊酸鈉（Depacon），α-正丙基戊酸鈉二聚物（Depakote, Depakote CP, and Depakote ER），丙戊酸（Depakene and Stavzor）及其仿制藥。

    據悉，美國食品和藥物管理局（FDA）已發出安全公告強調，相對于其他抗癲癇藥物，懷孕期間服用抗癲癇藥物丙戊酸鈉或相關產品丙戊酸和α-正丙基戊酸鈉二聚物的母親所生的兒童的認知測試得分降低的風險增加。MedWatch警示說明，丙戊酸鈉被批準用于治療雙相情感障礙（躁郁癥）相關的發作、躁狂或混合發作，防止偏頭痛。他們還標簽外用于治療其他疾病，特別是其他精神疾病。該警示指出，FDA已經評估了迄今為止所有的證據，并將在丙戊酸鈉產品標簽的風險信息部分添加關于低認知測試得分的信息。 
    
    FDA先前曾警告說，懷孕婦女和生育年齡的婦女不要使用丙戊酸鈉，因為已知的致畸作用，并且將丙戊酸鈉劃分為懷孕期間用藥品分級D。2009年12月FDA還針對懷孕期間丙戊酸鈉暴露后增加神經管出生缺陷風險發布了醫療保健專業人士信息通訊。 他們基于流行病學的研究的結論顯示，在子宮內暴露于丙戊酸鈉的兒童較暴露于其他藥物的兒童易于認知測試得分低。 主要研究支持結論是基于知名的由喬治亞州亞特蘭大埃默里大學Kimford Meador博士和抗癲癇藥物對神經發育影響的調查（NEAD）研究的研究人員進行的工作。FDA還使用了對3歲兒童測試的數據；這些結果于2009年發表在《New England Journal of Medicine》。 
    
    NEAD研究的結果表明，整個孕期暴露于丙戊酸鈉孩子3歲時的鑒別能力量表（DAS）分數低于暴露于其他評估的單一療法的孩子，包括拉莫三嗪、卡馬西平與苯妥英。 
    
    FDA警告還引用一些其他的支持性研究，這些研究在5歲至16歲兒童中進行了認知測試。MedWatch聲明指出，懷孕期間暴露于丙戊酸鈉或相關產品的對認知發育的長期影響還是未知，也不知道胎兒不是整個懷孕期間暴露是否會發生這些影響，例如前三個月。FDA公布結論說，雖然現有的所有研究都具有方法學的局限性，但證據足以支持子宮內暴露丙戊酸鈉隨后會對后代的認知發育產生不利影響。 
    
    對于醫護人員，該聲明給出了以下指導意見，他們應該：告知育齡期婦女，產前丙戊酸鈉暴露增加對認知發育不利影響的風險。 繼續告知潛在服用丙戊酸鹽的育齡期婦女，懷孕期間使用丙戊酸鈉可能增加重大畸形的風險，包括神經管缺陷。當為育齡婦女處方丙戊酸鈉時應權衡此藥的收益和風險，特別是當治療的疾病與永久性損傷或死亡不相關時。應予以考慮使用有較低不良出生風險的替代藥物。醫療專業人員應討論適當的替代療法的相對風險和收益。 
    
    懷孕期間不治療或不恰當的治療癲癇或雙相情感障礙增加懷孕母親和發育中的胎兒發生并發癥的風險。如果決定給育齡期婦女處方丙戊酸鈉，醫護人員應建議不打算懷孕的婦女采取有效的避孕措施。

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