前列腺癥狀的藥物治療研究(MTOPS)發(fā)現(xiàn):輝瑞公司生產(chǎn)的可多華可以顯著減少良性前列腺增生病情進(jìn)展的風(fēng)險,并且在改善患者癥狀方面顯示出持久療效,百濟新特藥房全國連鎖專科經(jīng)營。
前列腺癥狀的藥物治療研究(MTOPS)發(fā)現(xiàn):輝瑞公司生產(chǎn)的
可多華可以顯著減少良性前列腺增生病情進(jìn)展的風(fēng)險,并且在改善患者癥狀方面顯示出持久療效,百濟新特藥房全國連鎖專科經(jīng)營。
前列腺癥狀的藥物治療研究其設(shè)計是用來比較可多華、
非那雄胺,以及兩者聯(lián)合用藥治療的療效之間的不同。此項研究包括了3047名良性前列腺增生患者,平均臨床觀察時間達(dá)到4.5年,為美國國家健康研究院
糖尿病、消化道及腎臟疾病研究所(NIDDK)的獨立研究。
良性前列腺增生指的是前列腺體積的增大,此種情況可引起男性患者排尿困難等癥狀。這些癥狀包括尿頻(尤其是夜尿增多),尿急,排尿躊躇和尿線變細(xì)等。尿失禁和急性尿潴留較少發(fā)生。60歲以上的老年男性約有50%會發(fā)生良性前列腺增生。根據(jù)NIDDK的統(tǒng)計,美國約有630萬男性患有良性前列腺增生疾病。
MTOPS研究一級終點是觀察疾病的進(jìn)展,包括所有下述情況:AUA癥狀評分增加(惡化)增加4分,肌苷水平增長50%、達(dá)到1.5mg/dk(代表腎功能不全),反復(fù)發(fā)作的尿路感染,尿失禁,或急性尿潴留。 MTOPS研究中可多華組的疾病進(jìn)展發(fā)生率(2.7每100病人年)要明顯少于安慰劑組(4.5每100病人年,P<0.001)。非那雄胺組的疾病進(jìn)展發(fā)生率(2.9每100病人年)與可多華組類似。聯(lián)合治療組的進(jìn)展率最低(1.5每100病人年,與安慰劑組對比p<0.001,與任何一個單藥治療組對比p<0.001)。
試驗結(jié)束時,可多華組總的疾病進(jìn)展率為10%,與非那雄胺相似。安慰劑組為17%(p<0.001)。聯(lián)合治療組為5%(與安慰劑對比p<0.001,與任何一個藥物單獨使用對比p<0.001)。可多華組顯示出更為良好的改善下尿路癥狀的療效(與安慰劑組對比p<0.001,與非那雄胺組對比p=0.001)。聯(lián)合治療組比單藥治療改善癥狀更明顯(p<0.05)。4年后AUA癥狀評分改善的中位數(shù),在安慰劑組下降4分,在非那雄胺組下降5分,可多華組下降6分。可多華組的副作用,比如頭暈(4.4%)或體位性低血壓(4.0%)的發(fā)生率較低。
可多華,作為一個選擇性的a受體阻滯劑,既減輕了良性前列腺增生患者的癥狀,又改善了最大尿流率。1991年可多華作為治療
高血壓的藥物在美國上市,1995年美國食品和藥品管理局批準(zhǔn)用于治療良性前列腺增生。2002年9月,可多華的新劑型--控釋片在中國上市,其獨特的控釋技術(shù)改善了可多華普通片的藥代動力學(xué)特點,進(jìn)一步減少普通片劑的副作用,將療效與安全性理想結(jié)合,目前在全世界的應(yīng)用已超過60億患者日。