類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎是常見(jiàn)病,危害大,其中妥抒通品名是來(lái)氟米特片,適應(yīng)癥是成人類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。使用一種藥品之前要詳細(xì)閱讀藥品說(shuō)明書(shū),了解藥品的信息,合理規(guī)范用藥,那么,妥抒有生殖毒性嗎?
妥抒有生殖毒性嗎?
生殖毒性: 來(lái)氟米特經(jīng)口給藥劑量高達(dá)4.Omg/kg,對(duì)雄和雌性大鼠生育力無(wú)影響。 臨床上孕婦服用來(lái)氟米特時(shí)可引起胎兒損害。懷孕大鼠在器官形成期經(jīng)口給予來(lái)氟米特15mg/kg(按AUC計(jì)算,大鼠M1的全身暴露量約為人暴露量的1/10)出現(xiàn)致畸作用,主要表現(xiàn)為無(wú)眼或微眼、梗阻性腦積水。在此暴露量下,來(lái)氟米特還引起孕鼠體重下降、胎鼠死亡增加及體重下降。
懷孕家兔在器官形成期給予來(lái)氟米特10mg/kg(按AUC計(jì)算,大鼠M1的全身暴露量約等于人的最大暴露量),導(dǎo)致胸骨融合和發(fā)育不良。大鼠和家兔在來(lái)氟米特1mg/kg劑量下未出現(xiàn)致畸作用。雌性大鼠在交配前14天至哺乳期末給予來(lái)氟米特1.25mg/kg(按AUC計(jì)算,大鼠M1的暴露量約等于人最大暴露量的1/100),仔鼠的生存率出現(xiàn)明顯(大于90%)的降低。
來(lái)氟米特具有生殖毒性,能引起胚胎損傷。小鼠服用15毫克/公斤來(lái)氟米特,雄鼠精子畸形率明顯升高,雌鼠吸收胚胎和死亡胚胎率增加,活胚率下降。因此,孕婦及哺乳期婦女禁用。有可能懷孕的孕齡婦女禁用。
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