在服用阿達木單抗時應注意以下事項:
感染:使用阿達木單抗拮抗劑的患者更易發生嚴重感染。 在使用阿達木單抗之前、期間及使用后,必須嚴密監測患者是否出現感染,包括結核,由于阿達木單抗的清除需要5個月因此在這個階段中應持續進行監測。當患者出現新的嚴重感染或膿毒癥時,應中斷本品治療,采用適當的抗菌藥或抗真菌藥治療,直到感染得到控制。對具有感染復發病史、或者具有易于感染的情況包括使用免疫抑制劑的患者醫生在考慮對這些患者使用阿達木單抗治療時應當慎重。
嚴重感染:臨床研究數據表明接受阿達木單抗治療使患者增加了嚴重感染的風險包括由細菌、分枝桿菌、侵襲性真菌、寄生蟲和病毒引起的膿毒癥或其他機會性感染,如李斯特氏菌和肺孢子菌。在臨床試驗中發現了其他嚴重感染包括肺炎、腎盂腎炎化膿性關節炎和敗血癥。也出現過由感染引發的住院或致死事件的報告。
結核:在接受阿達木單抗治療的患者中出現了有關結核的報告值得注意的是在絕大多數報告中所出現的結核均屬于肺外型,即播散性。在進行阿達木單抗治療前必須對所有患者進行活動性和非活動性(潛伏性)結核感染的評估。如果確診患者具有活動性結核,禁止使用本品治療。
如果在阿達木單抗治療過程中或治療后,患者出現了結核感染的體征/癥狀(例如持續性咳嗽、消耗性體質,體重減輕、低熱)應該建議患者立即就診。
其它機會感染。
對于出現發燒不適體重下降、發汗、咳嗽、呼吸困難和,或肺浸潤或其他嚴重的全身性疾病(有或無伴隨休克)等征兆或癥狀的患者,應被疑似為侵襲性真菌感染.并立即停止使用阿達木單抗,采取適當的抗真菌治療。
乙型肝炎再激活:在乙肝病毒的慢性攜帶者中,接受腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑(包括阿達木單抗)治療可以出現乙型肝炎的再激活甚至可以致命。
神經系統:從臨床癥狀和,或放射學檢查結果而言,包括阿達木單抗在內的TNF拮抗劑在極少病例造成脫髓鞘病變的發生和惡化。在對以往存在或近期患有中樞神經系統脫髓鞘疾患的患者,醫生在給予阿達木單抗治療時應格外小心。
過敏反應:在臨床研究階段沒有關于阿達木單抗皮下注射造成患者過敏反應的嚴重不良事件的報告因阿達木單抗造成的非嚴重過敏反應也不常見。
免疫抑制:阿達木單抗對遲發型過敏反應免疫球蛋白的水平產生抑制作用,也不會改變T細胞、B細胞、NK(自然殺傷)細胞、單核細胞,巨噬細胞和中性粒細胞的數量。
疫苗接種:在接受阿達木單抗和安慰劑治療的226名成年類風濕關節炎受試者中具有與標準23價肺炎球菌多糖疫苗以及3價流感病毒疫苗相似的抗體反應。尚無在本品治療的患者中活疫苗造成繼發感染傳播的報告。除活疫苗以外使用阿達木單抗的患者可以同時接受疫苗接種。
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