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新山地明，強(qiáng)效安全的免疫抑制劑
- 來源： 百濟(jì)藥房藥訊 作者：百濟(jì)動(dòng)態(tài) 瀏覽： 發(fā)布時(shí)間：2012/11/16 5:59:00
新山地明主治免疫性疾病。新山地明功能主治：器官移植、骨髓移植及內(nèi)源性葡萄膜炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、異位性皮炎、銀屑病等自身免疫性疾�。�腎病綜合征。新山地明還對(duì)多種已知的或正在研究中的自身免疫性疾病具有良好的療效。新山地明是根據(jù)微乳劑能降低藥代動(dòng)力學(xué)變異性的原理而設(shè)計(jì)的一種環(huán)孢素新配方。近年來有報(bào)道試用于治療眼色素層炎、重型再生障礙性貧血及難治性自身免疫性血小板減少性紫癜、銀屑病、難治性狼瘡腎炎等。
自環(huán)孢素A(CsA)應(yīng)用于臨床器官移植以來，根據(jù)其半衰期等藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)，環(huán)孢素的常規(guī)用法為每天兩次給藥，并以檢測給藥前C(谷值)水平來調(diào)整藥量。Novartis將環(huán)孢素Sandimmune改進(jìn)為微乳化劑型一新山地明(Neora1)后，其藥代動(dòng)力學(xué)特性有了很大改變，表現(xiàn)為吸收快，達(dá)峰時(shí)間短(從原來的4h縮至2h)和峰值增高。使用新山地明時(shí)，如果繼續(xù)按谷值濃度調(diào)整藥物劑量．必定因過高的峰值而引起AUC的增高和毒副作用的增多。近年來，許多學(xué)者研究發(fā)現(xiàn)僅檢測新山地明的谷值是不夠的，認(rèn)為峰值即C2與AUC和排斥反應(yīng)更為相關(guān)，因而更重要。
新山地明應(yīng)由在免疫抑制治療方面有經(jīng)驗(yàn)的并能進(jìn)行充分隨訪(包括定期全項(xiàng)體檢血壓測定和實(shí)驗(yàn)室安全性參數(shù)控制)的醫(yī)師開具處方接受藥物治療的移植患者應(yīng)在有充分醫(yī)療條件的醫(yī)院進(jìn)行治療負(fù)責(zé)維持療法的醫(yī)師應(yīng)完全掌握患者的隨訪信息。
像其它免疫抑制劑一樣環(huán)孢素可增加發(fā)生淋巴瘤和其它惡性腫瘤特別是皮膚癌的風(fēng)險(xiǎn)這種風(fēng)險(xiǎn)的增加表現(xiàn)為與免疫抑制的程度和持續(xù)時(shí)間有關(guān)而與使用特殊制劑無關(guān)由于這可導(dǎo)致淋巴細(xì)胞增生性疾病和器官實(shí)體瘤其中有個(gè)別死亡報(bào)道因此包括多種免疫抑制劑的治療方案應(yīng)慎用，考慮到皮膚惡性病變的潛在危險(xiǎn)應(yīng)該提醒使用新山地明的病人應(yīng)避免過度暴露在紫外線下。
百濟(jì)藥師溫馨提醒：在使用新山地明治療的前幾周里可能發(fā)生一種常見的和潛在嚴(yán)重的并發(fā)癥血清肌酐和尿素氮水平增加這些功能變化呈劑量依賴性且是可逆的通常隨給藥劑量降低而減退在長期治療期間某些患者可能發(fā)生腎結(jié)構(gòu)改變(如間質(zhì)纖維化)這種變化必須與腎移植患者因發(fā)生慢性排斥反應(yīng)而引起的變化區(qū)分開新山地明也可引起血清膽紅素及偶見肝酶呈劑量依賴性和可逆性升高要求對(duì)肝腎功能參數(shù)進(jìn)行密切監(jiān)測出現(xiàn)異常值時(shí)應(yīng)降低給藥劑量。
TAG：新山地明 環(huán)孢素 器官移植 排斥反應(yīng) 類風(fēng)濕 銀屑病
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