導讀：阿達木單抗是一種人源的單克隆抗體，在人體中作為抗腫瘤壞死因子的抗體，現將這種抗體制成藥物，可以治療中或重度的類風濕性關節炎，療效顯著，副作用少，目前已成為暢銷藥物。

    TNF是一種在炎癥和免疫應答中自然出現的細胞因子。研究發現在類風濕性關節炎患者的滑膜液中，TNF水平升高，并在病理性炎癥和關節破壞方面起重要作用。阿達木單抗可特異性地與TNF一0(結合并阻斷其與p55和p75細胞表面TNF受體的相互作用。在體外有補體存在的情況下，阿達木單抗也可溶解表面TNF表達細胞。本品不與淋巴毒素(TNF一13)結合或使之失活。阿達木單抗還對由TNF誘導或調節的生物應答起到調控作用，使造成白細胞位移的粘連分子的水平發生改變。

    作為2009年十大暢銷藥物,阿達木單抗銷售額已經達到56億美元,這一被譽為能夠達到立普妥高度的生物藥,到底能夠站得多高,一直被業界所關注。在類風濕性關節炎用藥中,單抗藥物將成為未來的主流。雖然目前這類市場以益賽普為老大,其2009年銷售額達到82億美元,但是已經上市該類用藥的單抗藥物眾多品種已經逐漸成長起來,包括強生和默沙東公司的英夫利昔單抗、雅培的阿達木單抗、Centocor公司的戈利木單抗、優時比公司的聚乙二醇化塞妥珠單抗等等;而已經處于臨床末期的幾個品種也即將上市。

    業界看好阿達木單抗的原因在于,其作為生物單抗藥物,在療效和技術門檻方面難以挑戰;另外,越來越多的醫生在治療類風濕時首選皮下注射給藥的劑型,不需要注射過程和費用,這一點阿達木單抗將具有巨大優勢。雖然與依那西普的對比臨床試驗還未出來,但是人們普遍認為阿達木單抗的療效更好。國外機構預測,未來3年類風濕性關節炎用藥仍然以依那西普為龍頭,隨后阿達木單抗將取而代之成為老大,到2016年達到銷售最高峰,超過百億美元。

    兩項III期臨床研究表明阿達木單抗對中至重度嚴重活動性局限性腸炎有效。第一項III期臨床研究旨在評價阿達木單抗緩解活動性局限性腸炎癥狀的有效性和耐受性。結果發現：用阿達木單抗治療4周后，部分的患者癥狀達到臨床意義上的改善。第二項III期臨床研究旨在考察阿達木單抗對不能耐受英利昔單抗或對英利昔單抗不再有應答的患者的療效。結果表明：經過12周的治療后，大部分的患者有臨床應答。

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