阿達(dá)木單抗(修美樂(lè))為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體,是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。修美樂(lè)可特異性地與TNF-0(結(jié)合并阻斷其與p55和p75細(xì)胞表面TNF受體的相互作用,也可溶解表面TNF表達(dá)細(xì)胞。修美樂(lè)不與淋巴毒素(TNF一13)結(jié)合或使之失活。修美樂(lè)還對(duì)由TNF誘導(dǎo)或調(diào)節(jié)的生物應(yīng)答起到調(diào)控作用,使造成白細(xì)胞位移的粘連分子的水平發(fā)生改變。
在接受修美樂(lè)治療的患者中觀察到包括侵襲性真菌感染在內(nèi)的機(jī)會(huì)感染。由于此類(lèi)感染在以往使用TNF-拮抗劑的患者中未被認(rèn)知而延誤了適當(dāng)?shù)闹委煟赡軙?huì)導(dǎo)致致命的后果。
對(duì)于出現(xiàn)發(fā)燒、不適、體重下降、發(fā)汗、咳嗽、呼吸困難和/或肺浸潤(rùn)或其他嚴(yán)重的全身性疾病,有或無(wú)伴隨休克,等征兆或癥狀的患者,應(yīng)被疑擬為侵染性真菌感染,并立即停止使用修美樂(lè)。采取適當(dāng)?shù)目拐婢委煛?/span>
使用修美樂(lè)需要注意的事項(xiàng)有:
必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)患者是否出現(xiàn)感染,包括結(jié)核,在感染未得到控制之前均不能開(kāi)始本品治療。
當(dāng)患者出現(xiàn)新的嚴(yán)重感染或乙肝再激活時(shí),應(yīng)中斷本品治療,直到感染得到控制。
具有感染復(fù)發(fā)病史或具有易于感染的情況、中樞神經(jīng)系統(tǒng)脫髓鞘疾患、惡性疾病、輕度心衰的患者應(yīng)慎用。
治療期間出現(xiàn)血液系統(tǒng)異常,狼瘡綜合征的癥狀且雙鏈DNA抗體陽(yáng)性的患者應(yīng)立即停用。
修美樂(lè)對(duì)駕駛和操作機(jī)器有輕微的影響。
不推薦兒童、妊娠或哺乳期使用,在用藥期間至結(jié)束治療后至少5個(gè)月內(nèi),育齡女性應(yīng)避孕,哺乳婦女不能哺乳。
使用修美樂(lè)的期間可能會(huì)發(fā)生的一些不良反應(yīng)有: 主要為頭暈、頭痛、神經(jīng)感覺(jué)紊亂;咳嗽、鼻咽部疼痛;胃腸道反應(yīng)和口腔潰瘍;皮疹、瘙癢;肌痛;各種感染;注射部位反應(yīng);發(fā)熱、虛弱;肝酶升高。少見(jiàn)和罕見(jiàn)不良反應(yīng)參閱產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。
百濟(jì)藥師溫馨提醒:修美樂(lè)勿與阿那白滯素、阿巴他塞合用。