阿達(dá)木單抗是由英國(guó)CambridgeAntibodyTechnology(CAT)與美國(guó)雅培公司聯(lián)合研制，2003年1月首次在美國(guó)上市，隨后相繼在德國(guó)、英國(guó)和愛(ài)爾蘭獲準(zhǔn)上市。

    阿達(dá)木單抗是由英國(guó)CambridgeAntibodyTechnology(CAT)與美國(guó)雅培公司聯(lián)合研制，2003年1月首次在美國(guó)上市，隨后相繼在德國(guó)、英國(guó)和愛(ài)爾蘭獲準(zhǔn)上市。阿達(dá)木單抗為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。用于緩解抗風(fēng)濕性藥物(DMARD)治療無(wú)效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀。本品可單獨(dú)使用，也可與甲氨蝶呤或其他DMARD合用。

    在6月的《風(fēng)濕病年鑒》（Ann Rheum Dis 2006;65:753-759）上，美國(guó)Brigham婦產(chǎn)醫(yī)院的M. E. Weinblatt及其同事寫(xiě)道，許多隨機(jī)化、對(duì)照研究已經(jīng)發(fā)現(xiàn)，阿達(dá)木單抗和其他腫瘤壞死因子(TNF)拮抗劑可減輕RA患者的癥狀并改善功能，但是幾乎沒(méi)有有關(guān)患者使用這些藥物治療3年以上的信息。他們進(jìn)行了一項(xiàng)24周ARMADA試驗(yàn)的開(kāi)放標(biāo)簽延長(zhǎng)試驗(yàn)，比較阿達(dá)木單抗和甲氨蝶呤與甲氨蝶呤加安慰劑。共有147例患者完成了研究。

    研究者報(bào)告稱(chēng)，78％的患者達(dá)到ACR20反應(yīng)，57% ACR50以及31% ACR70，而43%的患者達(dá)到臨床緩解。22％的患者在身體功能方面無(wú)異常。平均總體DAS28評(píng)分從基線(xiàn)的5.8 降低到6個(gè)月時(shí)的3.3 、4年時(shí)的3.0。以前使用皮質(zhì)類(lèi)固醇治療過(guò)的患者中有63％能夠降低用量，28％中斷這類(lèi)藥物。42％的患者減少甲氨蝶呤用量。

    研究者總結(jié)說(shuō)，對(duì)阿達(dá)木單抗治療初始反應(yīng)的長(zhǎng)期、中度至嚴(yán)重的RA患者對(duì)這種治療保持反應(yīng)直至4年之久，并最終獲得臨床益處，包括臨床緩解，無(wú)安全性風(fēng)險(xiǎn)。

    用藥注意
    有報(bào)道稱(chēng)，使用包括本品在內(nèi)的TNF抑制劑可引發(fā)嚴(yán)重的感染和敗血癥，甚至可能致死。接受免疫抑制治療的RA患者易發(fā)生嚴(yán)重感染。曾觀察到在使用包括本品在內(nèi)的TNF抑制劑治療時(shí)出現(xiàn)結(jié)核病和侵人性機(jī)會(huì)性真菌感染的情況。

    慢性或局部感染的活動(dòng)性感染患者不應(yīng)使用本品治療。對(duì)在接受本品治療時(shí)發(fā)生新的感染的患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。患者如出現(xiàn)嚴(yán)重的感染，應(yīng)停藥。在啟用本品治療前，應(yīng)仔細(xì)考慮本品的效益和危險(xiǎn)。質(zhì)激素、水楊酸鹽、非甾體抗炎藥(NSAID)、止痛藥或其他DMARD。

    本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)督下使用。在接受正確的注射技術(shù)訓(xùn)練之后，如醫(yī)生認(rèn)可并在必要時(shí)進(jìn)行隨訪(fǎng)，患者方可自行注射。

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