對阿達木單抗（修美樂）全球臨床試驗和美國市場后報告的安全性數據分析顯示，阿達木單抗（修美樂）治療對類風濕關節炎患者普遍安全，并被良好耐受。嚴重不良阿達木單抗相關性事件的相對低的發生率似乎未超過阿達木單抗治療對RA患者的臨床益處。百濟藥師為你簡單介紹阿達木單抗（修美樂），了解阿達木單抗藥物注意事項，用藥更安全。

　　感染：在使用阿達木單抗之前、期間及使用后，必須嚴密監測患者是否出現感染，包括結核，由于阿達木單抗的清除需要5個月，因此在這個階段中應持續進行監測。無論是慢性活動性或局灶活動性感染，在感染未得到控制之前均不能開始阿達木單抗治療。應嚴密監測治療過程中出現感染的患者。當患者出現新的嚴重感染時，應中斷阿達木單抗治療，直到感染得到控制。對具有感染復發病史、或者具有易于感染的情況，包括使用免疫抑制劑的患者，醫生在考慮對這些患者使用阿達木單抗治療時應當慎重。在同類品種的上市使用中發生了嚴重感染、敗血癥、結核以及其它機會感染，其中包括造成患者死亡的事件。

　　嚴重感染：臨床研究數據表明接受阿達木單抗治療使患者增加了嚴重感染的風險，上市后報告數據也支持這種結果，出現的主要感染為肺炎、腎盂腎炎、化膿性關節炎以及敗血癥。

　　結核：在接受阿達木單抗治療的患者中出現了有關結核的報告，值得注意的是，在絕大多數報告中，所出現的結核均屬于肺外型，即播散性。

　　在進行阿達木單抗治療前，必須對所有患者進行活動性和非活動性（潛伏性）結核感染的評估。在該評估中，應該包括患者本人的詳細結核病史，以及以往與活動性結核患者的接觸史，和/或當前所采用的免疫抑制劑治療。必須對所有患者進行適當的篩查檢驗，即結核菌素皮試以及X線胸片檢查（應該符合當地的防治指南）。并且建議在患者病史中記錄檢驗結果。處方醫生應該考慮到結核菌素皮試假陰性的可能性，尤其是那些患有嚴重疾病或正在使用免疫抑制劑的患者。

　　如果確診患者具有活動性結核，禁止使用阿達木單抗治療（參見【禁忌】部分）。

　　如果懷疑為潛伏性結核感染，必須向具有結核治療經驗的醫師進行咨詢。在下述的條件下，醫生必須仔細權衡治療所帶來的利益與存在的風險。
　　如果確診為非活動性（潛伏性）結核，在使用阿達木單抗藥物進行治療前，必須根據當地治療措施對潛伏性結核進行適當的結核預防治療。

　　對于那些具有嚴重和明顯結核感染風險，但結核研究為陰性的患者，在進行阿達木單抗藥物治療前，應該考慮給予抗結核治療。

　　對于那些具有潛伏性和活動性結核感染病史，卻又不能確定進行過足夠療程治療的患者，在進行阿達木單抗治療前，應該考慮給予適當的抗結核治療。因為在進行阿達木單抗治療期間，某些曾經接受過治療的潛伏性和活動性結核患者，重新轉為活動性結核。

　　如果在阿達木單抗治療過程中或治療后，患者出現了結核感染的體征/癥狀（例如，持續性咳嗽、消耗性體質/體重減輕、低熱）應該建議患者立即就診。

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