阿達(dá)木單抗(adalimumab)為抗人腫瘤壞死因子(TNF)的人源化單克隆抗體，是人單克隆D2E7重鏈和輕鏈經(jīng)二硫鍵結(jié)合的二聚物。 由英國(guó)CambridgeAntibodyTechnology(CAT)與美國(guó)雅培公司聯(lián)合研制，2003年1月阿達(dá)木單抗首次在美國(guó)上市，隨后相繼在德國(guó)、英國(guó)和愛(ài)爾蘭獲準(zhǔn)上市。阿達(dá)木單抗用于緩解抗風(fēng)濕性藥物(DMARD)治療無(wú)效的結(jié)構(gòu)性損傷的中至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)成年患者的體征與癥狀，可單獨(dú)使用，也可與甲氨蝶呤或其他DMARD合用。

阿達(dá)木單抗治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的臨床評(píng)價(jià)
　　4項(xiàng)隨機(jī)雙盲研究對(duì)本品的有效性和安全性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。參與研究的患者年齡為18歲或以上，根據(jù)美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)標(biāo)準(zhǔn)被診斷為活動(dòng)性RA。患者至少有6處腫脹和9處壓痛的關(guān)節(jié)。治療方案包括皮下給予阿達(dá)木單抗聯(lián)合甲氨蝶呤(12．5～25mg，研究I和研究II)，或單獨(dú)給予阿達(dá)木單抗(研究lI)，或阿達(dá)木單抗與其他DMARD聯(lián)合使用(研究IV)。研究I包括271例患者，這些患者在使用其他DMARD治療時(shí)至少失敗1次但不超過(guò)4次，并且對(duì)甲氨蝶呤的應(yīng)答不充分。入選患者每隔1周隨機(jī)給予阿達(dá)木單抗(20、40或80mg)或安慰劑，連續(xù)給藥24周。

　　研究I和研究II的結(jié)果類似；每隔1周接受阿達(dá)木單抗40mg的患者獲得20％、50％和7O％ACR應(yīng)答的百分比分別為65％、52％和24％。相比之下，6個(gè)月安慰劑組相應(yīng)的應(yīng)答百分比分別為13％、7％和3％(每隔1周接受阿達(dá)木單抗40mg治療并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者，53％在24周時(shí)達(dá)到20％ACR應(yīng)答，相比之下，接受安慰劑并結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)治療的患者，僅為35％(P<0．001)。未見(jiàn)阿達(dá)木單抗與其他DMARD聯(lián)合使用導(dǎo)致的特異不良反應(yīng)。

　　阿達(dá)木單抗治療關(guān)節(jié)炎療效可持續(xù)4年以上。臨床上采用阿達(dá)木單抗注射液（修美樂(lè)）與甲氨蝶呤合用，用于治療對(duì)改變病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）包括甲氨蝶呤療效不佳的成年中或重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者。修美樂(lè)與甲氨蝶呤聯(lián)合用藥，可以減緩患者關(guān)節(jié)損傷的進(jìn)展（X線顯示），并且可以改善身體機(jī)能。

　　百濟(jì)藥師溫馨提醒：阿達(dá)木單抗應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)和監(jiān)督下使用，在接受正確的注射技術(shù)訓(xùn)練之后，如醫(yī)生認(rèn)可并在必要時(shí)進(jìn)行隨訪，患者方可自行注射。百濟(jì)新特藥房專業(yè)供應(yīng)阿達(dá)木單抗。

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