普樂可復(fù)主要成分為
他克莫司。除有效成分外,本藥含有羥丙及甲基纖維、croscarmellose之鈉鹽、乳糖、硬脂酸鎂及二氧化肽(E171)。輸注液含有聚乙烯氫化蓖麻油及無水乙醇。臨床研究證實(shí),安斯泰來制藥公司的普樂可復(fù)對(duì)狼瘡性腎炎具有特別的療效。普樂可復(fù)用于治療狼瘡性腎炎的臨床研究如下。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)是一種復(fù)雜的慢性免疫系統(tǒng)疾病,這種疾病能累及包括皮膚、關(guān)節(jié)、心臟、肺、血液系統(tǒng)和腎臟在內(nèi)的系統(tǒng),最嚴(yán)重的時(shí)候還能累及腦。2007年1月日本批準(zhǔn)該藥用于治療狼瘡性腎炎。患者經(jīng)普樂可復(fù)治療后,SLE活動(dòng)性顯著減輕,絕大部分患者血清
白蛋白升至正常。
近10年來,美國FDA還沒有批準(zhǔn)過一只用于治療SLE的藥物,甚至目前正在使用的治療藥物療效并不確切,且還有比較嚴(yán)重的副作用。由于SLE具有多樣性和漸進(jìn)性的特質(zhì),使得對(duì)臨床試驗(yàn)藥物的療效判斷比較困難。
臨床研究證實(shí),安斯泰來制藥公司的普樂可復(fù)(
Tacrolimus、
Prograf)對(duì)狼瘡性腎炎具有特別的療效,2007年1月日本批準(zhǔn)該藥用于治療狼瘡性腎炎(LN)。
王慧娟等研究顯示,9例狼瘡性腎炎患者經(jīng)普樂可復(fù)治療后,SLE活動(dòng)性顯著減輕,SLE-DAI由16.1±2.5下降至2.9±2.2(P<0.05),其中7例(77.8%)經(jīng)FK506治療2—5(3.7±1.1)個(gè)月后完全緩解,2例(22.2%)部分緩解。治療3個(gè)月后3例患者尿蛋白轉(zhuǎn)陰性(<0.4g/d),6個(gè)月后7例患者尿蛋白轉(zhuǎn)陰性;治療1個(gè)月時(shí),8例患者血清白蛋白升至正常(>35g/L);治療前患者均有不同程度的鏡下血尿,治療6個(gè)月后8例鏡下血尿基本消失。
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