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普樂可復的產品特征及發展歷史
- 來源： 新特藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2006/12/9 16:27:00
作為一種新型免疫抑制劑，普樂可復產品具有下述系列特征：
1. 免疫抑制作用強
2. 免疫抑制特異性高
3. 激素并用劑量小，停用時間早
4. 高血脂并發癥少
5. 高血壓并發癥少
6. 齒齦增生和多毛癥少
7. 肝毒性低
8. 腎毒性低
9. 降低骨質密度作用少
10. 吸收不受膽汁影響
11. 吸收迅速，達穩定狀態時間短
12. 穩態時個體差異小
13. 體積小，無異味
14. 服藥的劑量隨時間延長而減少
普樂可復的發展歷史如下述：
1984 藤澤公司在日本大阪筑波地區分離出筑波鏈霉菌，通過酦酵、純化及分離出tacrolimus成分；
1985 化學構造測定及免疫抑制作用的體外試驗，且首次在老鼠、狗及猴子進行移植實驗；
1986 首次論文發表了普樂可復的活體內及體外免疫抑制作用；
1989 美國匹茲堡大學Starzl器官移植中心將普樂可復首次在臨床試用；
1990 在美國和歐洲開始進行肝臟移植的大規模、多中心隨機多對照試驗
1992 在美國和歐洲開始進行腎臟移植的大規模、多中心隨機多對照試驗
1993 在日本以Prograf ®上市；
1994在美國、英國以Prograf ®上市；
1995 在德國、加拿大、丹麥、法國、瑞典、意大利、荷蘭、西班牙等上市
1996 瑞士、瑞典、愛爾蘭、阿根廷
1997 比利時、挪威、香港
1998 中國、新加坡、韓國、泰國、芬蘭、約旦、以色列、巴西、盧森堡、墨西哥、南非、馬來西亞、希臘、臺灣
1999 菲律賓、葡萄牙、土耳其
到2003年初，全球已有67個國家和地區在使用普樂可復。
全球使用普樂可復的移植患者例數逐年快速增加
97年03月 約 2.2 萬
98年12月 > 5.0 萬
99年12月 > 6.8 萬
00年12月 > 9.3 萬
01年12月 > 12.0萬
到去年底，全球已超過15萬例移植患者在使用普樂可復產品。
普樂可復自1999年在中國上市以來，到目前為止，使用過該產品的移植患者累積已超過5000例人數，基本上每個移植中心和單位都應用普樂可復產品。
普樂可復是個學術性非常強的產品，到2000年12月，全世界累計發表的相關文獻超過一萬篇。并且于96年1月在英國獲Prix Galiex獎，這是醫藥界的最高榮譽獎，充分肯定了普樂可復對器官移植發展的貢獻。
TAG：普樂可復 免疫調節劑 移植
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