葡立膠囊(鹽酸氨基葡萄糖膠囊)

【成分】2-氨基-2-脫氧-D（+）-吡喃葡萄糖鹽酸鹽

【性狀】本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

【藥理毒理】
骨性關(guān)節(jié)炎是關(guān)節(jié)軟骨蛋白多糖生物合成異常而呈現(xiàn)退行性變的結(jié)果。氨基葡萄糖是一種天然的氨基單糖，可以刺激軟骨細胞產(chǎn)生有正常多聚體結(jié)構(gòu)的蛋白多糖，抑制損傷軟骨的酶如膠原酶和磷脂酶A2，并可防止損傷細胞的超氧化自由基的產(chǎn)生，從而可延緩骨性關(guān)節(jié)炎的病理過程和疾病的進展，改善關(guān)節(jié)活動，緩解疼痛。

【藥代動力學】
使用14C標記的氨基葡萄糖，在大鼠和犬體內(nèi)進行有關(guān)氨基葡萄糖的藥代動力學試驗。靜脈給藥后，氨基葡萄糖快速從血液中消失，進入多種組織器官，特別是肝臟、腎臟和關(guān)節(jié)軟骨。在關(guān)節(jié)軟骨中，標記的氨基葡萄糖的放射活性會遺留一段時間，其生物半衰期為70小時。口服后，氨基葡萄糖快速并幾乎完全吸收。其藥代動力學和代謝途徑與靜脈給藥一致。標記氨基葡萄糖人體單一劑量，靜脈、肌注和口服給藥的研究結(jié)果表明，氨基葡萄糖在人體內(nèi)的藥代動力學形式與在動物體內(nèi)一致。標記氨基葡萄糖人體單一劑量口服給藥，由于肝臟的首過效應(yīng)，大于70％的氨基葡萄糖被代謝。胃腸道的吸收接近90％，只有11％的放射活性從糞便排出。

【適應(yīng)癥】頸椎病，膝關(guān)節(jié)炎，腰椎間盤突出、骨質(zhì)增生、髕骨軟化癥、髖關(guān)節(jié)病、肩、　　　　　　手和手腕、踝關(guān)節(jié)等骨關(guān)節(jié)炎，風濕、類風濕引起的骨關(guān)節(jié)炎。

【用法用量】
 口服。一次240mg~480mg（1~2粒），一日3次，或遵醫(yī)囑。根據(jù)病人病情，連續(xù)服用4－12周，如有必要在醫(yī)生 指導(dǎo)下可延長服藥時間。每年重復(fù)治療2－3次。

【不良反應(yīng)】
罕見有輕度的胃腸道不適，如惡心、便秘、腹脹和腹瀉。有些病人可能出現(xiàn)過敏反應(yīng)，包括皮疹、瘙癢和皮膚紅斑。

【禁忌癥】對氨基葡萄糖過敏的病人。

【注意事項】未進行過對肝、腎功能不全病人的研究。該藥物的毒性
和藥 代動力學試驗數(shù)據(jù)并不表明對這些病人的限制。但是，有嚴重肝、腎功能不全的病人在服藥后應(yīng)該定期 檢測肝、腎功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】
在動物試驗中，沒有觀察到對生殖功能和哺乳的不良影響。由于缺乏在人體的研究，懷孕和哺乳的婦女應(yīng)在權(quán)衡利弊后使用鹽酸氨基葡萄糖。懷孕頭3個月內(nèi)避免服用該藥物。

【兒童用藥】 尚不明確。

【老年患者用藥】 沒有特殊注意事項。

【藥物相互作用】 尚不明確。

【有效期】暫定2年。

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