2009年8月17-19日，美國南加利福尼亞州立大學肝病臨床研究中心主任哈桑尼教授作為扶正化瘀膠囊美國Ⅱ期臨床試驗的主要研究者，應百洋醫(yī)藥之邀分別在上海、北京和廣州作了關于肝纖維化和肝硬化的治療與預防的報告。上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院劉成海教授也介紹了扶正化瘀膠囊二十多年來研發(fā)的情況和其在美國Ⅱ期臨床試驗的進展情況。

    復旦大學附屬華山醫(yī)院翁心華教授、北京友誼醫(yī)院賈繼東教授和廣州南方醫(yī)院侯金林教授分別擔任會場主席。200多位來自感染科、消化科和中醫(yī)科的專家出席。會議對肝纖維化的治療，特別是中藥在肝纖維治療中的優(yōu)勢和現(xiàn)狀，以及肝硬化及其并發(fā)癥的處理，進行了全面深入探討。在此選取會議的精彩內容，分兩期與讀者共享。

    哈桑尼教授首先介紹了美國肝病現(xiàn)狀，隨后詳細闡述了肝纖維化形成機制中的關鍵步驟——肝星狀細胞（HSC）的激活過程。處于靜止狀態(tài)的HSC，在肝細胞損傷后釋放出的一些細胞因子如血小板衍生生長因子（PDGF）的作用下，被激活為活化期HSC，HSC開始增殖、收縮、向肌成纖維樣細胞轉變，并分泌大量膠原沉積于竇間隙，最終發(fā)生肝纖維化甚至肝硬化。在肝纖維化的治療方面，除重視病因治療外，使用能抑制HSC活化、增殖并促進其凋亡的抗纖維化藥物也是非常重要的。

    哈桑尼教授還介紹了補充替代醫(yī)學治療肝病的研究進展。如水飛薊在改善慢性丙肝患者生活質量方面優(yōu)于對照藥；日本多項研究顯示，與對照組相比，小柴胡湯能顯著降低慢性肝病患者的肝癌發(fā)生率和死亡率。作為扶正化瘀美國Ⅱ期臨床研究的主要研究者，哈桑尼教授詳細介紹了扶正化瘀治療肝纖維化的相關數(shù)據(jù)。

    治療肝纖維化、肝硬化

    扶正化瘀由丹參、蟲草菌絲、桃仁、五味子、松花粉和絞股藍等六味中藥組成。其先進的生產制作工藝保證每片藥物的有效成分含量穩(wěn)定，并且其有效成分均有明確的抗肝纖維化活性，如桃仁能增加肝臟膠原酶含量并促進膠原降解，苦杏仁甙能增加肝臟間質膠原酶活性，丹酚酸B可以抑制HSC增殖和膠原基因表達并干擾轉化生長因子（TGF）-β/Smads信號轉導，而蟲草成分A能夠保護肝臟內皮細胞。

   動物實驗顯示，扶正化瘀膠囊能夠預防慢性肝損傷和四氯化碳誘導大鼠的肝纖維化形成，預防肝細胞損傷和變性，降低血清丙氨酸氨基轉移酶（ALT）和天冬氨酸氨基轉移酶（AST）并提高血清白蛋白，同時增強小鼠免疫功能（包括細胞和體液免疫）。的主流藥物主要有：安絡化纖丸、扶正化瘀膠囊、鱉甲煎丸、復方鱉甲軟肝片、甘特一號、臌癥丸、復方牛胎肝提取物片、強肝膠囊。

 

　　扶正化瘀膠囊在中國的Ⅱ期臨床試驗采用治療前后肝組織學病理比較，結果證實扶正化瘀膠囊降低肝纖維化分期1期以上的比例是52%，對照組僅為23%。Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗都顯示扶正化瘀膠囊能顯著降低ALT，提高白蛋白，降低肝纖維化血清指標，并且安全性良好，在中國廣泛使用。這也正是美國FDA批準扶正化瘀進行抗慢性丙型肝炎肝纖維化的美國Ⅱ臨床試驗的基礎。

    最后哈桑尼教授介紹了肝硬化并發(fā)癥的臨床研究進展，指出積極重視抗感染、合理使用分子吸附再循環(huán)系統(tǒng)( MARS），對于提高肝腎綜合征、肝性腦病等晚期肝硬化并發(fā)癥患者的生存率與生活質量等具有積極意義。

    百濟藥師溫馨提醒：相信了解肝纖維化的治療，可致電400-101-6868咨詢百濟藥師。

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