人血白蛋白說(shuō)明書(shū)信息

人血白蛋白

【藥品名稱】通用名稱：人血白蛋白

【警示語(yǔ)】因原料來(lái)自人血，雖然對(duì)原料血漿進(jìn)行了相關(guān)病原體的篩查，并在生產(chǎn)工藝中加入了去除和滅活病毒的措施，但理論上仍存在傳播某些己知和未知病原體的潛在風(fēng)險(xiǎn)，臨床使用時(shí)應(yīng)權(quán)衡利弊。

【成份】本品系由健康人血漿制備而成，含蛋白質(zhì)200g/L，主要成份為人血白蛋白，純度為96％以上，含辛酸鈉0.140～0.180mmol/g． 蛋白質(zhì)，鈉離子濃度小于160mmol/L，鉀離子濃度小于2mmol/L。不含防腐劑和抗生素。

【適應(yīng)癥】
1．治療失血、創(chuàng)傷和燒傷等引起的休克。
2．治療腦水腫及損傷引起的顱壓升高。
3．治療肝硬化及腎病引起的水腫或腹水。
4．預(yù)防和治療低蛋白血癥。
5．治療新生兒高膽紅索血癥。
6．用于心肺分流術(shù)、燒傷及血液透析的輔助治療和成人呼吸窘迫綜合癥。

【注意事項(xiàng)】1．本品只能靜脈輸注。2．本品瓶子有裂紋、瓶蓋松動(dòng)、或超過(guò)有效期時(shí)不得使用。3．本品呈現(xiàn)渾濁、異物、絮狀物或沉淀時(shí)不得使用。4．本品一旦開(kāi)啟應(yīng)立即一次性用完，未用完部分應(yīng)廢棄，不得留作下次使用或分給他人使用。5．有明顯脫水者應(yīng)同時(shí)補(bǔ)液。6．為防止血容量過(guò)載引起心衰，輸注過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格監(jiān)控患者的生命體征和肺動(dòng)脈楔壓或中心靜脈壓。7．對(duì)于存在腎功不全或有腎功不全病史的患者，臨床醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者的癥狀、體征、實(shí)驗(yàn)室檢查綜合評(píng)估利弊，酌情使用。8．運(yùn)輸及貯存過(guò)程中嚴(yán)禁凍結(jié)。

【藥理毒理】1．增加血容量和維持血漿膠體滲透壓：白蛋白占血漿膠體滲透壓的80％，主要調(diào)節(jié)組織與血管之間水分的動(dòng)態(tài)平衡。由于白蛋白分子量較高，與鹽類及水分相比，透過(guò)膜內(nèi)速度較慢，使白蛋白的膠體滲透壓與毛細(xì)管的靜力壓抗衡，以此維持正常與恒定的血容量；同時(shí)在血循環(huán)中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循環(huán)內(nèi)水分的能力約相當(dāng)于100ml血漿或200ml全血的功能，從而起到增加循環(huán)血容量和維持血漿膠體滲透壓的作用。

2．運(yùn)輸及解毒：白蛋白能結(jié)合陰離子也能結(jié)合陽(yáng)離子，可以輸送不同的物質(zhì)，也可以將有毒物質(zhì)輸送到解毒器官。

3．營(yíng)養(yǎng)供給：組織蛋白和血漿蛋白可互相轉(zhuǎn)化，在氮代謝障礙時(shí)，白蛋白可作為氮源為組織提供營(yíng)養(yǎng)。

本品目前尚無(wú)誘變性、致癌性和生殖毒性方面的臨床研究資料。但本品的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)未顯示其基因突變、致畸、致癌作用。

【貯藏】2～8℃避光保存和運(yùn)輸。

【有效期】60個(gè)月

【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司

生產(chǎn)地址：四川省成都市高新區(qū)起步園科園南路7號(hào)

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