醋酸普蘭林肽（ｐｒａｍｌｉｎｔｉｄｅ ａｃｅｔａｔｅ）是胰淀粉樣多肽（Ａｍｙｌｉｎ，淀粉不溶素）的一種合成類似物，也是至今為止繼胰島素之后第二個(gè)獲準(zhǔn)用于治療１型糖尿病的藥物。臨床研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)普蘭林肽與胰島素合用時(shí)，可能導(dǎo)致患者體重適度減輕。普蘭林肽（商品名：Ｓｙｍｌｉｎ，Ａｍｙｌｉｎ公司）的上市申請(qǐng)于２００５年３月１６日獲得ＦＤＡ批準(zhǔn)。
    
    【適應(yīng)癥】 普蘭林肽可用作１型和２型糖尿病的輔助治療藥物，主要用于單用胰島素，以及聯(lián)合應(yīng)用胰島素和磺脲類藥物和／或二甲雙胍仍無法取得預(yù)期療效的糖尿病患者。普蘭林肽可與胰島素合用，但不能取代胰島素。
    
    【藥理及藥代動(dòng)力學(xué)】 胰淀粉樣多肽是一種由３７個(gè)氨基酸殘基構(gòu)成的多肽激素，在餐后由胰腺β細(xì)胞釋放，具有多種生理功能，如減慢食物（包括葡萄糖）在小腸的吸收速度，通過抑制高血糖素減少肝糖的產(chǎn)生，減少患者食欲，協(xié)助機(jī)體調(diào)節(jié)血糖水平等等。不過，天然胰淀粉樣多肽在溶液中并不穩(wěn)定，易水解，具有粘稠性大、易凝集的特點(diǎn)，因而不適合用于治療。普蘭林肽是經(jīng)篩選、合成出的一種穩(wěn)定的胰淀粉樣多肽類似物。普蘭林肽與胰淀粉樣多肽的氨基酸序列差異表現(xiàn)在前者第２５、２８和２９位上由脯氨酸所替代。研究證實(shí)，普蘭林肽可以延緩葡萄糖的吸收，抑制胰高血糖素的分泌，減少肝糖生成和釋放，因而具有降低糖尿病患者體內(nèi)血糖波動(dòng)頻率和波動(dòng)幅度，改善總體血糖控制的作用。
    
    在健康志愿者中進(jìn)行的臨床試驗(yàn)表明，普蘭林肽絕對(duì)生物利用度為３０％～４０％，達(dá)峰時(shí)間約為２０分鐘，半衰期約為５０分鐘。普蘭林肽主要經(jīng)腎臟代謝和排泄，其代謝產(chǎn)物脫賴氨酸普蘭林肽（Ｄｅｓ－ｌｙｓ ｐｒａｍｌｉｎｔｉｄｅ）的半衰期與普蘭林肽相似。
    
    【注意事項(xiàng)】 普蘭林肽不可用于胰島素治療依從性差的患者、自我監(jiān)測(cè)血糖依從性差的患者以及糖尿病病情控制較差的患者（糖基化血紅蛋白＞９％）。此外，若患者在應(yīng)用普蘭林肽的過程中出現(xiàn)以下情況，患者應(yīng)停藥處理，其中包括：反復(fù)出現(xiàn)不明原因低血糖而需醫(yī)療救助；自我監(jiān)測(cè)血糖依從性差；胰島素劑量需作調(diào)整等等。
    
    由于普蘭林肽能減慢胃排空速度，因此，若患者罹患胃輕癱或需要使用刺激胃腸蠕動(dòng)的藥物時(shí)，則不可應(yīng)用普蘭林肽。當(dāng)開始應(yīng)用普蘭林肽后，臨床醫(yī)生應(yīng)注意采取措施，以降低胰島素引起嚴(yán)重低血糖的風(fēng)險(xiǎn)，其中包括：增加監(jiān)測(cè)血糖的次數(shù)，降低餐時(shí)胰島素給藥劑量等等。
    
    【藥物相互作用】 由于尼古丁能夠影響胰島素的敏感性，因此當(dāng)糖尿病患者攝入尼古丁或吸煙狀況發(fā)生改變時(shí)，患者應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血糖變化情況，以便調(diào)整給藥劑量。若患者在注射普蘭林肽前１～２小時(shí)服用對(duì)乙酰氨基酚，則前者血漿峰濃度不會(huì)受到明顯影響；相反，若患者在注射普蘭林肽前１小時(shí)內(nèi)服用對(duì)乙酰氨基酚，則前者血漿峰濃度將有所升高。此外，普蘭林肽有可能延緩機(jī)體對(duì)口服藥物的吸收，因此，在注射普蘭林肽前１小時(shí)到注射后２小時(shí)這段時(shí)間內(nèi)，患者最好不要口服那些需要快速吸收的藥物。
    
    根據(jù)普蘭林肽生產(chǎn)商建議，普蘭林肽和胰島素最好不要放置在同一注射器或在同一注射部位給藥，這是因?yàn)?font color='#733C29'>普蘭林肽的藥代動(dòng)力學(xué)可能受到常規(guī)胰島素、中性魚精蛋白胰島素（ＮＰＨ）和預(yù)混７０／３０胰島素制劑的影響。丙吡胺可以增強(qiáng)普蘭林肽的降血糖作用。
    
    【不良反應(yīng)】 在臨床試驗(yàn)中，普蘭林肽治療組中最常見的不良反應(yīng)是低血糖。普蘭林肽單一藥物是不會(huì)引起低血糖的，但當(dāng)普蘭林肽與胰島素合用時(shí)，胰島素引起低血糖的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)有所增加。１型和２型糖尿病患者均有可能出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖反應(yīng)（前者更常見）。一般而言，在普蘭林肽治療初期（如治療開始頭４周內(nèi)）以及注射給藥后頭３小時(shí)內(nèi)，患者出現(xiàn)嚴(yán)重低血糖的可能性最大。
    
    在臨床試驗(yàn)中，與普蘭林肽治療有關(guān)的發(fā)生率≥５％以及發(fā)生率超過安慰劑對(duì)照組的其他嚴(yán)重不良事件還包括關(guān)節(jié)痛、咳嗽、頭暈、疲勞、頭痛、咽炎等。
    
    【劑量及用藥】 普蘭林肽為一種無菌注射劑，規(guī)格為５ｍｌ�煟常恚纾�支。對(duì)于１型糖尿病患者，普蘭林肽的初始給藥劑量應(yīng)為１５μｇ，以后再根據(jù)患者反應(yīng)逐步將維持劑量加大到３０或６０μｇ，每次增加劑量的幅度為１５μｇ。對(duì)于２型糖尿病患者，普蘭林肽的初始劑量應(yīng)為６０μｇ，維持劑量可加大到１２０μｇ。
    
    普蘭林肽經(jīng)皮下注射給藥，給藥時(shí)間為每次主餐（熱量≥２５０千卡或碳水化合物≥３０ｇ）前。普蘭林肽使用前應(yīng)冷藏、避光保存。普蘭林肽若經(jīng)冷凍或過熱保存，則應(yīng)棄去不用。
    
    【用藥提示】 患者使用普蘭林肽前應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說明書。應(yīng)提醒患者普蘭林肽是在主餐前給藥，而且此藥不能完全取代正在使用的胰島素，但能減少患者所需胰島素的劑量。應(yīng)告知患者及其護(hù)理人員，當(dāng)普蘭林肽與胰島素合用時(shí)，可能出現(xiàn)低血糖反應(yīng)（特別是１型糖尿病患者），而嚴(yán)重低血糖反應(yīng)通常在普蘭林肽給藥后３小時(shí)內(nèi)發(fā)生。當(dāng)患者駕駛汽車、操作重型機(jī)械或從事其他危險(xiǎn)活動(dòng)時(shí)，應(yīng)慎用普蘭林肽。應(yīng)告知患者不可將普蘭林肽與胰島素混合使用，提醒患者飲酒可能增加低血糖出現(xiàn)的幾率。