ASTRAZENECA公布ZD1839治療晚期頭頸部癌結果

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/2/23 14:31:00

　　Orlando Fla.2002年5月21日來自ZD1839治療放療或化療后疾病進展的復發性晚期頭勁部鱗癌第一個II期臨床試驗數據，總的腫瘤緩解率為11%。該研究評估的47例患者疾病控制率（包括部分緩解、完全緩解和疾病穩定）為53%，中位疾病進展時間3.5月，中位生存期11.1月。這項研究在芝加哥大學和美國國家癌癥研究所（NCT）的指導下進行，ZD1839由AstraZeneca公司提供。
　　
    頭頸癌癥是世界上第六位常見發生的癌癥，每年新發病例500，000例。復發性晚期腫瘤予后差，1年生存率20%。
　　
    作為本文作者和試驗中一名研究者，來自芝加哥大學Pritzker醫學院的Ezra Coher博士說："根據這項II期試驗研究結果，我們期待進行更多試驗以研究ZD1839治療晚期腫瘤和較早期的腫瘤。由于晚期頭頸部癌癥患者生存率差，而且化療和放療常引起顯著，持久的副反應，這些病人需要新的治療選擇。"
　　
    所有病人口服ZD1839（一種選擇性EGFR-TKI：表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑>500mg/天。52例復發性晚期或初治晚期頭頸部癌癥患者入組些項研究，其中47例可以評價。入選病人既往曾接受至少一種治療，通常是復發性或轉移性腫瘤鉑類化療和/或放療后。來試驗中ZD1839安全性和耐受性資料和其他ZD1839的研究結果一致。最常見報道的不良事件是1-2級副反應，包括腹瀉（45%），痤瘡樣皮疹（45%），惡心（14%）和厭食（20%）。有1例患者由于2級痤瘡樣皮疹而中斷治療，3例患者發生輕到中等程度腹瀉后ZD1839減量至250mg.

進一步

　　包含IDEAL1和IDEAL2臨床試驗數據的材料遞交至美國食品衛生管理局（FOA）以及日本厚生省（MHLW）后，ZD1839治療復發性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）目前處于上述機構定期審核中。
　　
    ZD1839代表了一種新的被稱為選擇性表皮生長因子受體（EGFR）抑制劑的抗癌藥物，這類藥物靶向阻滯腫瘤細胞內對細胞生長和存活起作用的信號通路。這種靶向作用有別于細胞毒性化療。AstraZeneca的一項綜合性試驗計劃已經開始，和NCI協作組、個體研究者合作進行包括頭頸部癌，激素頑固性前列腺癌、乳房癌和結直腸癌的II期研究。
　　
    AstraZeneca(NYSE:AZN)是一家國際性醫療衛生商業機構，主要致力于研究發展、制造銷售符合倫理道德的藥物，并且提供醫療衛生設備。它是世界五大制藥公司之一，醫療衛生銷售額超過164億美元，在胃腸道、腫瘤、麻醉（包括鎮痛）、心血管、中樞神經系統（CNS）和呼吸道產品銷售上處于領先地位。在美國AstraZeneca員工超過10000名，擁有商業資產87億美元。

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