希羅達(dá)(卡培他濱)治療胃癌、結(jié)直腸癌顯著延長生存期

來源：百濟(jì)藥房藥訊作者：百濟(jì)動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時(shí)間：2008/7/3 11:36:00

　　——記2008希羅達(dá)（卡培他濱）胃腸腫瘤論壇

　　羅氏制藥公司主辦的希羅達(dá)（卡培他濱）胃腸腫瘤論壇分別在北京和上海舉辦，澳大利亞墨爾本Peter MacCallum腫瘤中心Zalcberg教授以及我國蔡三軍、季加孚、沈琳、林鋒、徐瑞華等教授分別介紹了進(jìn)展期胃癌及結(jié)直腸癌的治療現(xiàn)狀和進(jìn)展。專家們一致同意以希羅達(dá)（卡培他濱）為基礎(chǔ)的化療較以往常用方案能夠顯著延長生存期，化療藥物聯(lián)合分子靶向藥物是將來的新趨勢，最終目標(biāo)是實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。

　　胃癌化療：希羅達(dá)（卡培他濱）顯優(yōu)勢，可替代5-FU

　　韓國進(jìn)行的一項(xiàng)研究ML17032比較了XP(希羅達(dá)（卡培他濱）/順鉑)方案和CF方案對于初次化療的進(jìn)展期胃癌患者的療效，ORR有顯著差異(41%對29%)，顯示希羅達(dá)（卡培他濱）可以替代5-FU。

　　英國的REAL2研究也顯示ECF方案(表柔比星/順鉑/氟尿嘧啶)中由希羅達(dá)（卡培他濱）代替5-FU，患者生存期相似，而奧沙利鉑也可同樣替代順鉑。之后，徐瑞華教授等對希羅達(dá)（卡培他濱）與奧沙利鉑聯(lián)用方案(XELOX)進(jìn)行了研究，對不可切除或轉(zhuǎn)移性胃癌患者進(jìn)行一線治療的Ⅱ期臨床研究顯示，ORR為42%，疾病穩(wěn)定(SD)率為38%，至疾病進(jìn)展時(shí)間(TTP)為24.7周。

　　在亞洲進(jìn)行的TOGA 臨床Ⅲ期研究，比較了希羅達(dá)（卡培他濱）或5-FU聯(lián)合順鉑方案，同時(shí)也觀察了加或不加靶向藥物曲妥珠單抗的療效，研究結(jié)果令人期待。

　　美國國立綜合癌癥網(wǎng)(NCCN)胃癌指南指出，胃癌可采用氟尿嘧啶（5-FU或希羅達(dá)（卡培他濱））術(shù)后化療，不過由于手術(shù)操作的不同，亞洲患者可能不必要。轉(zhuǎn)移性或局部晚期胃癌有多種化療方案推薦，包括DCF (紫杉醇或多西他賽/順鉑/氟尿嘧啶)、ECF、改良ECF、伊立替康+順鉑、奧沙利鉑+氟尿嘧啶、改良DCF、伊立替康+氟尿嘧啶等。DCF改良方案包括：希羅達(dá)即卡培他濱（或5-FU）+順鉑、紫杉類+希羅達(dá)即卡培他濱（或5-FU）。對于晚期胃癌，5-FU輸注已經(jīng)被5-FU前體藥如希羅達(dá)（卡培他濱）取代，順鉑將被奧沙利鉑取代。紫杉醇可能作為第3種藥物使用。

　　結(jié)直腸癌治療：希羅達(dá)（卡培他濱）聯(lián)合奧沙利鉑成為輔助化療熱點(diǎn)

　　結(jié)直腸癌(CRC)的治療方向是以外科治療為基礎(chǔ)的個(gè)體化規(guī)范性綜合治療。輔助化療可減少患者復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，延長患者生存。近10年來輔助化療研究主要熱點(diǎn)為希羅達(dá)（卡培他濱）與奧沙利鉑的組合、劑量、療程，其療效較前有較大提高。

　　Ⅲ期結(jié)腸癌術(shù)后輔助化療得到國際公認(rèn)。NCCN結(jié)腸癌輔助治療指南中，希羅達(dá)（卡培他濱）或5-氟尿嘧啶(5-FU) /甲酰四氫葉酸(LV)或5-FU/LV/奧沙利鉑為T2、T3，NO，MO的2B類推薦。蔡三軍教授介紹了一項(xiàng)對Ⅲ期結(jié)腸癌患者輔助化療的國際多中心研究X-ACT，比較了XELOX(希羅達(dá)（卡培他濱）+奧沙利鉑)與5-FU/LV方案的療效，術(shù)后5年XELOX組無病生存(DFS)率較5-FU/LV組高4.1%，且安全性更好。MOSAIC研究(Ⅲ期患者)也證實(shí)FOLFOX4方案(5-氟尿嘧啶+奧沙利鉑)，優(yōu)于5-FU/LV(66.4%對58.9%)，預(yù)期XELOX方案將有更好療效。

　　NO16996研究顯示XELOX治療的OS 為18.8個(gè)月，F(xiàn)OLFOX為17.7個(gè)月，無顯著差異。XELOX腹瀉和手足綜合征不良反應(yīng)略高，F(xiàn)OLFOX則是粒細(xì)胞減少較高。總體安全性可以耐受，因此XELOX可以在轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌一線治療中作為FOLFOX4的替代選擇。

　　隨著新藥的研發(fā)和醫(yī)患臨床經(jīng)驗(yàn)的積累，希羅達(dá)（卡培他濱）單藥及FOLFOX方案已經(jīng)超越5FU/LV成為現(xiàn)階段的標(biāo)準(zhǔn)治療。XELOX療效與FOLFOX相當(dāng)，使用更加安全方便，減少了患者因病治療的時(shí)間，提高了患者生活質(zhì)量。靶向藥物——希羅達(dá)（卡培他濱）也已被證實(shí)可使患者受益，其應(yīng)用值得進(jìn)一步研究。

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