【藥品名稱】
通用名：阿那曲唑片
商品名：瑞寧得
英文名：Anastrozole Tablets

【治療分類】
內(nèi)分泌治療

【成份】
本品主要成份為阿那曲唑。

【性狀】
本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯白色。

【適應(yīng)癥】
適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人，若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng)，可考慮使用本品。

【用法用量】
成年人(包括老年人)：每日一次，每次1片。
兒童：本藥不推薦兒童服用。
腎功障礙：輕度至中度腎損害不用調(diào)整劑量。
肝功障礙：輕度肝損害不用調(diào)整劑量。

【不良反應(yīng)】
本品通常容易為病人所耐受，副作用通常為輕度或中度，由于副作用導(dǎo)致的中斷治療很少見。
本品的藥理作用可引起一些可預(yù)料的癥狀，包括皮膚潮紅，陰道干澀和頭發(fā)油脂過度分泌。本品還可引起胃腸功能紊亂（厭食惡心嘔吐和腹瀉）、乏力、憂郁、頭痛或皮疹。
陰道出血現(xiàn)象偶見報告，主要出現(xiàn)在患者從現(xiàn)有的激素療法改為阿那曲唑治療的前幾周。如有持續(xù)出血現(xiàn)象，需進行一步的評價。
阿那曲唑與血栓栓塞的發(fā)生無因果關(guān)系，在臨床試驗中用阿那曲唑1mg時血栓栓塞的發(fā)生率和醋酸甲地孕酮無明顯差異，而用阿那曲唑10mg時血栓栓塞的發(fā)生率較醋酸甲地孕酮低。
在應(yīng)用本品的晚期乳腺癌患者中有肝功能改變的報道（如轉(zhuǎn)肽酶及堿性磷酸酶升高），但這些患者中許多人都已經(jīng)有肝臟轉(zhuǎn)移或骨轉(zhuǎn)移。這些變化起因的研究尚未進行。臨床觀察表明本品可以輕微提高血漿總膽固醇水平。

【禁忌】
本品禁用于以下情況：
絕經(jīng)前婦女。
有嚴(yán)重腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min) 。
有中到重度肝損害的病人。
已知對阿那曲唑及其包裝合上所標(biāo)示的各組份高敏的患者。
與其它含有雌激素的療法伍用，可降低本品之藥效，所以禁止與其伍用。

【注意事項】
有患者出現(xiàn)閉經(jīng)應(yīng)懷疑是激素水平生化學(xué)平衡破壞所致。
對中度到重度肝損害病人及重度腎損害的病人(肌酐清除率小于20ml/min)，尚無有關(guān)瑞寧得應(yīng)用的安全性方面的資料。
運動員慎用。

【藥物之間相互作用】
安替匹林和甲氰脒胍藥物臨床相互作用的研究表明:瑞寧得同其他藥物合用時不易引起由細胞色素P－450所介導(dǎo)的藥物反應(yīng)。
臨床試驗尚未發(fā)現(xiàn)瑞寧得同其他臨床常用藥物之間有顯著的相互影響。
尚無證據(jù)表明瑞寧得是否應(yīng)同其他抗腫瘤藥物合用。
含有雌激素的療法可降低瑞寧得之療效,故不宜同瑞寧得合用。

【貯藏】
30度以下保存。

【有效期】
5年

【批準(zhǔn)文號】
注冊證號H20100108

【生產(chǎn)企業(yè)】
阿斯利康制藥有限公司

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