【藥品名稱】
通用名：注射用重組人凝血因子VIIa
商品名：諾其（NovoSeven）

【成份】
本品主要成份為重組人凝血因子VIIa。

【適應(yīng)癥】
用于下列患者群體的出血發(fā)作及預(yù)防; 在外科手術(shù)過(guò)程中或有創(chuàng)操作中的出血。
·凝血因子Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU的先天性血友病患者； 　
·預(yù)計(jì)對(duì)注射凝血因子Ⅷ或凝血因子 Ⅸ,具有高記憶應(yīng)答的先天性血友病患者；
·獲得性血友病患者；
·先天性FVII缺乏癥患者；
·具有GP II b-IIIa和/或HLA抗體和既往或現(xiàn)在對(duì)血小板輸注無(wú)效或不佳 的血小板無(wú)力癥患者。

【用法用量】
應(yīng)在出血發(fā)作開始后盡早給予本品。靜脈推注給藥，推薦起始劑量為90g/每公斤體重。初次注射本品后可能需再次注射。療程和注射的間隔將隨出血的嚴(yán)重性、所進(jìn)行的有創(chuàng)操作或外科手術(shù)而不同。

【不良反應(yīng)】
根據(jù)上市后用藥-驗(yàn)，藥物不良反應(yīng)罕見。具體請(qǐng)參見說(shuō)明書。

【禁忌】
對(duì)本品中含有的活性成份，賦形劑，或小鼠、倉(cāng)鼠或牛蛋白過(guò)敏者禁用。

【規(guī)格】
60KIU（1.2mg)/支

【有效期】
36個(gè)月。

【貯藏】
本品應(yīng)存放于2℃-8℃（冰箱中）；在-包裝盒內(nèi)避光保存；請(qǐng)勿冰凍以免損壞溶劑瓶；最好配制后立即使用；請(qǐng)勿將配制好的重組人凝血因子VIIa(NovoSeven）持續(xù)儲(chǔ)存在注射器中。

【批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)S20020020

【生產(chǎn)企業(yè)】
Novo Nordisk A/S

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