【藥品名稱】
商品名：立生素 （原名：粒生素）
通用名：重組人粒細胞集落刺激因子注射液

【成份】
本品系無色透明的無菌溶液，使用10mM醋酸-醋酸納緩沖液，Ph4.0、并含有5%甘露醇及0。004%Tween80和rhG-CSF75μg、100μg、150μg、200μg、300μg。

【藥理作用】
本品為利用基因重組技術生產的人粒細胞集落刺激因子（rhG-CSF）。與天然產品相比，生物活性在體內、外基本一致。G-CSF是調節骨髓中粒系造血的主要細胞因子之一，選擇性地作用于粒系造血祖細胞，促進其增殖、分化、并可增加粒系終末分化細胞的功能。

【適應癥】
適用于癌癥化療等原因導致的中性粒細胞減少癥。癌癥患者使用骨髓抑制性化療藥物，特別是在強烈的、骨髓剝奪性化學藥物治療后、注射本品有助于預防中性粒細胞減少癥的發生，減輕中性粒細胞減少的程度，縮短粒細胞缺乏癥的持續時間，加速粒細胞數的恢復，從而降低合并感染發熱的危險。

【用法用量】
化療藥物給藥結束后24-48小時起皮下或靜脈注射本品，每日一次。本品的用量和用藥時間應根據患者化療的強度和中性粒細胞下降的程度決定。對化療強度較大或粒細胞下降較明顯的患者以2．5μg/kg體重/日的劑量連續用藥7天以上較為適宜，至中性粒細胞恢復至5，000/mm3停藥；如所用化療藥物的劑量較低，估計造成的骨髓抑制不太嚴重者，可考慮使用較低劑量預防中性粒細胞的減少，以1．25μg/kg體重/日的劑量用藥，至中性粒細胞數穩定于安全范圍；對化療后中性粒細胞已明顯降低的患者（中性粒細胞<1，000/mm３），以5μg/kg體重/日的劑量用藥至中性粒細胞恢復至5，000/mm3以上，穩定后終止本品治療并監視病情。

【禁忌】
對本品或同類制劑及對大腸桿菌表達的其他制劑有過敏史者禁用。

【不良反應】
患者使用本品后主要的不良反應為骨和（或）肌肉酸痛及乏力，個別病人可見皮疹、發熱、流涕或寒戰等感冒癥狀，上述不良反應均較輕微，易于耐受，一般不需特殊處理，停藥后癥狀即可消失。

【注意事項】
1．本品應在化療藥物給藥結束后24-48小時開始使用，不宜在化療前或化療過程中使用。
2．使用本口過程中應定期每周檢測血象二次，特別是中性粒細胞數變化情況。
3．對髓性細胞系統的惡性增殖（急性粒細胞性白血病等）本品應慎重使用。
4．長期使用本品的安全有效性尚未建立，曾有報導可見脾臟腫大。
5．該藥僅供在醫生指導下使用。
6．雖然本品在臨床試驗下未發生過敏反應病例，但國外同類制劑曾發生過少數過敏反應（發生率<1/4000），可表現為皮疹、蕁麻疹、顏面浮腫、呼吸困難、心動過速及低血壓，多在使用本品30分鐘內發生，應立即停用，經抗組織胺、皮質激素、支氣管解痙劑和（或）腎上腺素等處理后癥狀多能迅速消失。這些病例還應再次使用致敏藥物。

【規格】
75μg/瓶

【包裝】
每小盒1瓶，每中盒10瓶

【 貯藏】
針劑應貯藏在2～8C，并防止凍結

【有效期】
二年

【批準文號】
國藥準字S19980009

【生產廠家】
北京雙鷺藥業股份有限公司

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