阿斯利康長效哮喘藥五年臨床試驗確認安全有效

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態(tài) 瀏覽：發(fā)布時間：2016/9/5 16:10:00

　　近日，阿斯利康（AstraZeneca）公司宣布其上市藥品Symbicort（布地奈德/二水富馬酸福莫特羅），一種速釋長效β2腎上腺素受體激動劑的吸入氣霧劑的最新安全性研究結(jié)果。與單獨使用布地奈德相比較，可控和不可控性哮喘患者其哮喘加重風險有所降低，嚴重哮喘的風險則沒有明顯差異。

　　Symbicort通過壓力型定量吸入器給藥，它已經(jīng)被美國FDA批準作為12歲以上哮喘癥患者的長期治療藥物。Symbicort（160微克/4.5微克/吸入）的適應癥為慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者維持性治療氣流阻塞，包括慢性支氣管炎和肺氣腫。

　　本品所含的福莫特羅和布地奈德兩種成分，這兩種不同的作用機理在減輕哮喘嚴重程度方面有協(xié)同作用：福莫特羅是一個選擇性β2-腎上腺素受體激動劑，對氣道阻塞的患者有舒張支氣管平滑肌的作用。皮質(zhì)類固醇布地奈德對肺部組織具有抗炎作用，可減輕哮喘癥狀，阻緩病情惡化。

　　這項研究是在25個國家的534個醫(yī)學中心進行的為期26周、全球多中心、隨機、雙盲、陽性對照臨床試驗，包括了12歲以上的11693例患者。全部研究成果現(xiàn)發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。這項研究開始于2011年，源于美國FDA要求，所有含β2腎上腺素受體激動劑的治療哮喘產(chǎn)品如果皮質(zhì)類固醇結(jié)合使用，在上市后必須進行類似的研究評估其安全性。結(jié)果顯示兩藥結(jié)合的Symbicort所發(fā)生的嚴重哮喘相關(guān)事件與布地奈德單獨用藥的風險相比沒有區(qū)別。阿斯利康與FDA共享了這些結(jié)果，不久后將討論接下來的步驟。

　　阿斯利康的美國醫(yī)療事務副總裁兼首席醫(yī)療官Gregory Keenan博士說道：“這些新的結(jié)果再次確認了Symbicort行之有效的安全性，數(shù)據(jù)來自我們強大的臨床項目和海量來自世界各地上市后的監(jiān)測信息。我們很高興地看到福莫特羅／布地奈德兩種成分聯(lián)合治療哮喘的重要性，及其在《新英格蘭醫(yī)學雜志》上的發(fā)表公布。”（來源：生物谷）