美國食品和藥物管理局（FDA）已擴大短效β-受體激動劑硫酸沙丁胺醇吸入粉末（ProAir RespiClick,Teva）的兒童適用范圍，包括年齡為4到11歲的兒童。

　　ProAir RespiClick目前的適應(yīng)癥是對伴有可逆阻塞性氣道疾病的支氣管痙攣的治療或預(yù)防，以及對4歲及以上人群運動誘發(fā)支氣管痙攣的預(yù)防。

　　2015年3月，F(xiàn)DA批準ProAir RespiClick用于12歲以上的患者，它仍然是FDA在美國唯一批準可用的呼吸激活，多劑量，干粉，短效β-受體激動劑。

　　 “在美國，兒童哮喘的患病率很高，已超過六百萬名患者，而且數(shù)量仍持續(xù)上升，” 醫(yī)學(xué)博士歐文蓋爾芬德，在科羅拉多州丹佛市Teva新聞發(fā)布會上稱。“對于年輕的哮喘患者群體來說，學(xué)習正確使用吸入劑是非常具有挑戰(zhàn)性的。因此，ProAir RespiClick的兒童適應(yīng)征至關(guān)重要，因為對于那些在吸入藥劑過程中需要擺脫手部呼吸協(xié)調(diào)的年輕患者來說，它代表一種新救援吸入劑的選擇，并且無需使用霧化罐。”

　　兒童使用ProAir RespiClick的批準是根據(jù)FDA的審查數(shù)據(jù)，該數(shù)據(jù)來源于Teva公司的3期臨床試驗，其對年僅4歲的哮喘患者的治療安全性和有效性進行了評估。

　　Teva稱，數(shù)據(jù)顯示，與安慰劑相比，在用力呼氣量改善方面，應(yīng)用ProAir RespiClick治療取得了更為顯著的改善。

　　他們指出，12歲及以上患者使用ProAir RespiClick時常見的不良反應(yīng)包括背部疼痛，身體疼痛，腹痛，竇性頭痛、尿路感染。4到11歲的患者使用吸入劑常見不良反應(yīng)包括上呼吸道感染、口腔和喉嚨疼痛以及嘔吐。

　　醫(yī)脈通編譯自：FDA Expands Breath-Actuated Inhaler Use to Kids as Young as 4.Medscape.2016

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