丁曉勇　　段煒　　陳向陽 　　程隨濤　　蔡緒明

　摘　要:目的 觀察口服益氣聰明丸治療耳鳴的臨床療效。方法 將耳鳴患者隨機分為兩組, 治療組30例(48耳)口服益氣聰明丸;對照組30例(40耳)口服都可喜、輔酶Q10。兩組均連續用藥1個月。結果治療組、對照組總有效率分別為79.2 %、62.5 %, 且治療組總療效優于對照組(P <0.05)。結論 益氣聰明丸治療耳鳴安全、且具有較好的療效。

　　關鍵詞:耳鳴;益氣聰明丸;治療

　　耳鳴是患者在耳部或頭部的一種聲音感覺,但外界并無相應的聲源存在, 如聞潮聲、或如蟬鳴, 其聲或細或暴。它可以是多種疾病所誘發的癥狀之一, 亦可單獨成為一個病癥。耳鳴常常是早期聽力損傷的暗示或警告, 可伴有重聽, 可發展為耳聾, 亦可以二者同時存在。由于耳鳴容易使患者心情煩躁、睡眠困難、注意力分散, 因此嚴重影響患者的工作、學習及休息。本病發病率約10 ～ 20 %[ 1] , 在耳疾患者中, 耳鳴出現率竟高達85 %[ 2] 。由于機理不夠明確, 目前尚缺乏比較滿意的治療措施。筆者近年來采用益氣聰明丸治療耳鳴, 取得了較好的療效。現將有關研究內容報告如下:

　　1　資料與方法1.1　一般資料　我院從2005 年1 月至2006年3月, 對門診耳鳴患者60 例, 隨機分為兩組,治療組30例(48耳), 對照組30例(40耳)。其中治療組男20例(33 耳), 女10 例(15耳);年齡最大78歲, 最小12歲, 平均年齡47.8 歲;病程最長28 年, 最短2 個月, 平均病程7.54 年。

　　對照組男18例(24耳), 女12 例(16 耳);年齡最大75歲, 最小14歲, 平均年齡43.2 歲;病程最長21年, 最短3 個月, 平均病程5.89年。兩組病例人口學特征、病程、病情、生命體征等多項指標比較, 差異均無顯著性(P > 0.05 );兩組癥狀及證候比較, 均無顯著性差異。

　　1.2　診斷標準　根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[ 3] “耳鳴”項下標準內容, 對患者進行診斷。凡以耳鳴為主癥, 符合中醫辨證, 且耳鳴反復發作在1個月以上, 或持續發作5日以上者, 即確定為本研究的入選病例。

　　1.3　排除病例標準　經查屬于占位性病變所致的耳鳴, 以及客觀性耳聾、全聾伴耳鳴者;年齡在18歲以下或65歲以上, 妊娠或哺乳期婦女, 對本藥過敏者;合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重原發性疾病, 精神病患者;凡不符合納入標準, 未按規定用藥, 無法評價療效和安全性者。

　　1.4　治療方法1.4.1　治療組　口服益氣聰明丸(陜西摩美得制藥有限公司生產, 國藥準字Z20043238), 1次9 g, 1次/d。連續用藥1個月。

　　1.4.2　對照組　口服都可喜片, 1片/d, 2次/d;輔酶Q10 , 10 mg/d, 3次/d。連續用藥1個月。兩組病例在觀察期間均停止使用任何其它治療耳鳴的藥物。

　　2　結果

　　2.1　療效判定　療效評價標準[ 3] 。痊愈:耳鳴消失, 聽力恢復正常, 1個月以上未復發者;顯效:耳鳴由影響工作和睡眠轉為僅在夜間或安靜環境中出現, 或持續性耳鳴減輕為偶發, 無明顯聽力障礙者, 有效:耳鳴由影響工作和睡眠轉為在嘈雜環境中出現;或由嘈雜環境中出現, 轉為安靜環境出現,或由持續發作轉為間歇性發作;無效:耳鳴無改善,甚至加重者。

　　2.2　療效分析　經過1個月的治療, 全部患者按規定完成研究, 并取得了相關研究數據。經統計學處理, 結果見表1。

　　表1　兩組病人臨床療效比較　耳數[ ⁿ(%)]

　　治療后兩組經Ridit分析, u=2.0628, P <0.05, 說明治療組與對照組的總有效率比較, 有顯著性差異, 即:治療組療效優于對照組。
　　

　　2.3　不良反應　整個研究過程中, 未見明顯不良反應。安全性檢測, 所有患者肝、腎功能, 血、尿、糞常規及心電圖, 未見明顯異常;無治療前正常而治療后異常病例, 亦未見治療前異常而治療后異常加重病例。

　　3　討論現代醫學認為, 耳鳴、眩暈、聽力減退是與耳內微循環障礙、耳內缺血、缺氧及鈣離子代謝障礙有關[ 4] , 主張采取針對病因的特殊治療或對癥治療。

　　對癥治療方法包括:①藥物治療:常用血管擴張劑改善內耳血循環, 如低分子右旋糖酐、丹參片等;或改善內耳組織能量代謝的藥物, 有ATP、輔酶A等;抗驚厥藥, 如卡馬西平、西比靈、利多卡因等能抑制聽覺系統的異常興奮活動。②掩蔽療法:用耳鳴掩蔽器治療耳鳴, 是利用外界的聲刺激來抑制內耳或聽神經的自發性興奮, 也可用助聽器代替掩蔽器。

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　　本病屬于祖國醫學的“耳鳴”范疇。中醫治療耳鳴有虛實之分[ 5] , 實者風邪外侵, 肝火上擾, 痰火壅滯為多;虛者以腎虛和脾虛為主, 其病機均是脾腎氣虛或不暢、陽氣不升, 耳竅失于濡養而致耳鳴。

　　臨床結果證實:益氣聰明丸根據中醫辯證施治原則, 方中取黨參、黃芪補脾益腎、益氣聰耳;葛根、升麻益氣升陽;黃柏(炒)、白芍清熱滋陰、平肝潛陽;蔓荊子清利頭目;甘草(炙)調和諸藥。共奏益氣升陽、濡養耳竅、聰耳明目之功效, 對脾腎氣虛、陽氣不升等引起的耳鳴切中病機, 安全有效, 收到令人滿意的效果。

　　現代藥理學研究證實[ 6] 、[ 7] :黨參、黃芪、白芍能夠擴張外周、冠狀、腦等血管, 改善微循環;葛根具有改善腦循環的作用;升麻、黃柏(炒)具有降壓作用;蔓荊子具有增進外周和內臟微循環的作用;白芍、甘草(炙)具有鎮靜、鎮痛及解痙作用。上述研究結論, 多角度印證了本品對耳鳴的治療作用。

　　以上研究結果表明:益氣聰明丸的確是一種治療耳鳴較好的藥物。對于治療耳鳴, 延緩聽力減退及改善患者聽力有明顯作用, 安全性高, 使用方便,長期使用效果更佳。這將使更多的患者免受耳鳴困擾, 為祖國醫學藥物預防和治療耳鳴提供新的思路。    

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