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功夫硬漢(鹽酸達泊西汀片)作用

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藥品名稱：功夫硬漢
藥品通用名：鹽酸達泊西汀片
功夫硬漢規(guī)格：30mg*3片*3板
功夫硬漢單位：盒
功夫硬漢價格

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鹽酸達泊西汀片(功夫硬漢)功效與作用：

【功夫硬漢適應(yīng)癥】
功夫硬漢適用于治療符合下列所有條件的18至64歲男性早泄(PE)患者：
陰道內(nèi)射精潛伏時間（IELT）小于2分鐘，和
?陰莖在插入陰道之前、過程當(dāng)中或者插入后不久，以及未獲性滿足之前僅僅由于極小的性刺激即發(fā)生持續(xù)的或反復(fù)的射精；和
?因早泄(PE)而導(dǎo)致的顯著性個人苦惱或人際交往障礙；和
?射精控制能力不佳；和
過去6個月的大多數(shù)性交嘗試中均有早泄史。
【功夫硬漢藥物相互作用】
藥效學(xué)相互作用
與單胺氧化酶抑制劑之間出現(xiàn)相互作用的可能性
在同時服用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑加一種單胺氧化酶抑制劑(MAOI)的患者中，已有嚴(yán)重(有時致命)反應(yīng)的報告，這些反應(yīng)包括高熱、強直、肌陣攣、自主神經(jīng)性不穩(wěn)并伴有生命體征可能的快速波動和精神狀態(tài)的改變，包括極度興奮并發(fā)展成譫妄和昏迷。在最近停用一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑并開始使用一種單胺氧化酶抑制劑的患者中也報告了這些反應(yīng)。一些病例表現(xiàn)出類似于神經(jīng)肌肉阻滯劑惡性綜合癥的特點。選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑和單胺氧化酶抑制劑聯(lián)合用于動物模型的試驗顯示，這些藥品可能在升高血壓和誘發(fā)行為興奮方面具有協(xié)同作用。因此，功夫硬漢不能與單胺氧化酶抑制劑聯(lián)用。也不能在停用單胺氧化酶抑制劑14天內(nèi)使用。同樣的，在停用功夫硬漢7天內(nèi)也不能使用單胺氧化酶抑制劑。（參見禁忌）
與硫利達嗪之間出現(xiàn)相互作用的可能性
硫利達嗪單用可以延長QTc間期，后者伴有嚴(yán)重的室性心律失常。一些能夠抑制細(xì)胞色素P4502D6同工酶的藥品例如功夫硬漢，能夠抑制硫利達嗪的代謝從而導(dǎo)致硫利達嗪濃度的升高，而這會增加對QTc間期的延長作用。功夫硬漢不能與硫利噠嗪聯(lián)用，也不能在停用硫利達嗪14天內(nèi)使用。同樣的，在停用功夫硬漢7天內(nèi)也不能使用硫利達嗪。（參見禁忌）
具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥
與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑一樣，功夫硬漢與具有5-羥色胺效應(yīng)的藥品/草藥(包括單胺氧化酶抑制劑、L-色氨酸、曲普坦、曲馬多、利奈唑胺、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、5-羥色胺-去甲腎上腺素再攝取抑制劑、鋰劑和貫葉連翹提取物(金絲桃))聯(lián)用可能會導(dǎo)致5-羥色胺效應(yīng)的發(fā)生。功夫硬漢不能與其他與其他選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、單胺氧化酶抑制劑或其他具有5-羥色胺相關(guān)效應(yīng)的藥品/草藥聯(lián)用。也不能在這些藥品/草藥停用后14天內(nèi)使用。同樣的，在停用功夫硬漢7天內(nèi)也不能服用這些藥品/草藥。（參見禁忌）
中樞神經(jīng)系統(tǒng)活性藥品
尚未在早泄患者中對功夫硬漢與CNS活性藥品（例如抗癲癇藥、抗抑郁藥、抗精神病藥、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜催眠藥）的聯(lián)用進行系統(tǒng)的評價，因此如果需要將功夫硬漢與此類藥品進行伴隨使用，因謹(jǐn)慎對患者進行治療。
藥代動力學(xué)相互作用

聯(lián)用藥品對達泊西汀的影響
在人肝臟、腎臟和腸微粒體內(nèi)進行的體外研究表明，達泊西汀主要通過細(xì)胞色素P4502D6，細(xì)胞色素P4503A4和含黃素單加氧酶1（FMO1)代謝，因此這些酶的抑制劑可能會降低達泊西汀的清除率。
強效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑
酮康唑（200mg,每天兩次，持續(xù)7天）能夠使達泊西汀（60mg單次給藥）的Cmax和AUinf分別增加35％和99％�？紤]到非結(jié)合的達泊西汀和去甲基達泊西汀的作用，如果服用CYP3A4強抑制劑，活性部分（非結(jié)合的達泊西汀和去甲基達泊西汀的總和）的最大血藥濃度可能會升高大約25％，AUC可能會增加一倍，這樣的升高在某些患者中會很明顯，主要包括缺乏細(xì)胞色素CYP2D6功能酶即細(xì)胞色素CYP2D6弱代謝者或合用細(xì)胞色素P4502D6強抑制劑的患者。
因此，功夫硬漢禁用于同時使用強效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑，如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、沙奎那韋、泰利霉素、奈法唑酮、萘芬納韋、阿扎那韋等患者。
葡萄柚汁也是強效的CYP3A4抑制劑，應(yīng)在使用功夫硬漢前24小時內(nèi)避免食用（參見禁忌）。
中度細(xì)胞色素P4503A4抑制劑
同時服用中度細(xì)胞色素P4503A4抑制劑，如紅霉素、克拉霉素、氟康唑、氨普那韋、呋山納韋、阿瑞匹坦、維拉帕米和地爾硫卓，可能也會增加達泊西汀和去甲基達泊西汀的暴露量，特別是細(xì)胞色素CYP2D6弱代謝者。因此，與上述任何一種藥物聯(lián)用，功夫硬漢服用的最大劑量限于30mg,并且建議慎用。
除通過基因或表型分析證實是CYP2D6廣泛代謝患者外，這兩項措施適用于所有患者。證實是CYP2D6廣泛代謝的患者中，如果達泊西汀與強效CYP3A4抑制劑含并使用，則建議最大劑量為30mg，如果60mg劑量的達泊西汀與中度CYP3A4抑制劑合并使用時則應(yīng)謹(jǐn)鎮(zhèn)。
細(xì)胞色素P4502D6強效抑制劑
氟西�。�60mg/天，持續(xù)7天）與達泊西�。�60mg單次給藥）聯(lián)用時，后者的Cmax和AUCinf分別增加50％和88％�？紤]到非結(jié)合的達泊西汀和去甲基達泊西汀的作用，如果使用細(xì)胞色素P4502D6強抑制劑，活性部分（非結(jié)合的達治西汀和去甲基達泊西汀的總和）的最大血藥濃度可能會升高大約50％，AUC可能會增加一倍。活性部分的最大血藥濃度和AUC的這種升高情況在細(xì)胞色素P4502D6弱代謝者中和預(yù)期的相近，并且可能會增加劑量依賴的不良事件的發(fā)生率和嚴(yán)重度。
5型碳酸二酯酶抑制劑
由于可能會降低立位耐力，使用5型磷酸二酯酶抑制劑的患者不得使用功夫硬漢。一項單次給藥的交叉研究評價了達治西汀（60mg）與他達拉非（20mg）和西地那非（100mg）聯(lián)用時的藥代動力學(xué)。他達拉非并不影響達泊西汀的藥代動力學(xué)。西地那非可以輕度改變達泊西汀的藥代動力學(xué)（AUCinf增加22％，Cmax增加4％），但這種作用不具有臨床意義。
同時使用功夫硬漢與5型磷酸二酯酶抑制劑可能導(dǎo)致直立性低血壓。聯(lián)用功夫硬漢與5型磷酸二酯酶抑制劑的早泄和勃起功能障礙共病患者中的有效性和安全性尚未確立。
鹽酸達泊西江對聯(lián)用藥品藥代動力學(xué)的影響
坦索羅辛
每天接受坦索羅辛治療的患者同時（單次或多次）使用功夫硬漢30mg或60mg不會改變坦索羅辛的藥代動力學(xué)。在坦索羅辛的基礎(chǔ)上加用功夫硬漢不會導(dǎo)致立位耐力的改變，坦索羅辛聯(lián)用功夫硬漢30mg或60mg時的立位效應(yīng)與坦索羅辛單用時沒有差異；然而，由于可能會降低立位耐力，功夫硬漢應(yīng)慎用于接受α-腎上腺素能受體拮抗劑治療的患者。
經(jīng)細(xì)胞色素P4502D6代謝的藥品
多次給藥功夫硬漢（60mg/天，持續(xù)6天）后再單次給藥地昔帕明的平均Cmax和AUCinf分別比地昔帕明單用時增加大約11％和19％。達泊西汀也能夠使經(jīng)細(xì)胞色素P4502D6代謝的藥物的血漿濃度有相似程度的增加。這種增加的臨床意義較小。
經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝的藥品
功夫硬漢多次給藥（60mg/天，持續(xù)6天）能夠使咪達唑侖（8mg單次給藥）的AUCinf降低大約20％（-60至XxX18％）。對于大多患者咪達唑侖的這種作用的臨床相關(guān)性是很小的。細(xì)胞色素P4503A4活性的增強對于那些同時使用依賴于細(xì)胞色素P4503A4代謝并且治療窗窄的藥物的患者可能具有臨床相關(guān)性。
經(jīng)細(xì)胞色素P4502C19代謝的藥品
功夫硬漢多次給藥（60mg/天，持續(xù)6天）不會影響奧美拉唑（40mg單次給藥）的藥代動力學(xué)。達泊西汀不太可能影響其他細(xì)胞色素P4502C19底物的藥代動力學(xué)。
經(jīng)細(xì)胞色素P4502C9代謝的藥品
功夫硬漢多次給藥（60mg/天，持續(xù)6天）不會影響格列本脲（5mg單次給藥）的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)。達泊西汀不太可能影響其他細(xì)胞色素P4502C9底物的藥代動力學(xué)。
華法林
目前尚無數(shù)據(jù)來評價功夫硬漢對長期使用華法林的作用；因此，功夫硬漢應(yīng)慎用于長期使用華法林的患者（參見注意事項）。在一項藥代動力學(xué)研究中，達泊西汀（60mg/天，持續(xù)6天）不會影響華法林（單次使用25mg）的藥代動力學(xué)和藥效學(xué)（PT或INR）。
酒精
單次同時飲用0.5g/kg的酒精不會影響達泊西�。�60mg單次給藥）和酒精的藥代動力學(xué)；然而，功夫硬漢與酒精聯(lián)用可增加嗜睡的發(fā)生率并顯著降低自評的警覺度。對認(rèn)知損害的藥效學(xué)測定（數(shù)字警覺速度，數(shù)字符號替換測驗）也表明，酒精或功夫硬漢單用與安慰劑比較沒有顯著差異，但功夫硬漢與酒精聯(lián)用與單用酒精比較有顯著統(tǒng)計學(xué)意義。酒精與功夫硬漢聯(lián)用可增加下列不良反應(yīng)的發(fā)生率或嚴(yán)重程度：眩暈，嗜睡，反應(yīng)緩慢或判斷力改變。酒精與功夫硬漢聯(lián)用也可能會增加神經(jīng)心血管不良反應(yīng)，如暈厥，從而增加意外傷害的風(fēng)險；因此，應(yīng)建議患者在使用功夫硬漢時要避免酒精。