百濟新特藥房提供氨甲環酸片(妥塞敏)說明書，讓您了解氨甲環酸片(妥塞敏)副作用、氨甲環酸片(妥塞敏)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，氨甲環酸片(妥塞敏)說明書如下:

【妥塞敏藥品名稱】
通用名稱:氨甲環酸片

英文名稱:TranexamicAcidTablets

商品名稱:妥塞敏/Transamin

【妥塞敏成份】
妥塞敏主要成份為氨甲環酸，其化學名稱為：(E)-4-氨甲基環己烷甲酸。
【妥塞敏適應癥】
1、用于全身纖維蛋白溶解亢進所致的出血，如白血病、再生不良性貧血、紫癜等,以及手術中和手術后的異常出血。
2、用于局部纖維蛋白溶解亢進所致的異常出血，如肺出血、鼻出血、生殖器出血、腎出血、前列腺手術中和術后的異常出血。
【妥塞敏規格】
0.5g
【妥塞敏用法用量】
一般成人每日1～2g(2～4片)分2～4次口服，根據年齡和癥狀可適當增減劑量，或遵醫囑。
【妥塞敏不良反應】
1.嚴重的不良反應（頻率不詳注）
痙攣：人工透析患者用藥時可能出現痙攣，因此應密切觀察，如情況異常時停止給藥并進行適當處置。
2.同品種上市后報告的不良反應
（1）惡心、嘔吐、腹瀉。
（2）皮膚過敏反應。
（3）過敏性休克及類過敏反應。
（4）血栓栓塞事件(例如，深部靜脈血栓形成、肺栓塞、腦血栓形成、急性腎皮質壞死、視網膜中央動脈、靜脈梗塞)；上述情況與口服避孕藥的聯合使用有關。
（5）色覺損害及其他視覺障礙。
（6）頭暈。
3.其他不良反應
在一項2954例的報告中，主要的不良反應為：食欲不振0.61％(18例）、惡心0.41％(12例）、嘔吐0.20％(6例)、胃灼熱0.17％(5例）、瘙癢0.07％(2例)、皮疹0.07％(2例)等。當出現下述不良反應時，應停止給藥并進行適當處置。
【妥塞敏禁忌】
1、對妥塞敏中任何成份過敏者禁用。
2、存在以下血栓栓塞風險者禁用：
(1)聯合使用激素類避孕藥的婦女；
(2)已知有以下任何情況：
1)活動性血栓栓塞性疾病(例如，深靜脈血栓形成、肺栓塞、腦血栓形成)；
2)血栓形成或血栓栓塞癥病史，包括視網膜動脈或靜脈閉塞；
3)存在原發性血栓形成或血栓栓塞癥的風險(例如，血栓形成性瓣膜疾病、血栓形成性心臟節律性疾病、血液高凝狀態)。
有使用妥塞敏后發生動靜脈血栓形成或血栓栓塞癥以及視網膜動脈或靜脈閉塞的報告。
3、正在使用凝血酶的患者禁用。(請參照“藥物相互作用”項)。
4、彌散性血管內凝血(DIC)導致的纖維蛋白溶解增加的患者禁用。
5、嚴重腎功能不全患者禁用。
【妥塞敏注意事項】
1、以下患者應慎重給藥：
(1)有消耗性凝血障礙的患者。(與肝素等并用)[有使血栓穩定化的傾向]
(2)術后處于臥床狀態的患者以及正在接受壓迫止血的患者。〔上述情況易發生靜脈血栓,給予本藥后有使血栓穩定化的傾向。有在下床運動及解除壓迫后發生肺栓塞癥的報告。〕
(3)有腎功能不全的患者。〔有時血藥濃度升高,建議適當減量。〕
2、有報告顯示,同品種用于上泌尿道出血的患者時由于血塊形成而造成輸尿管梗阻。
3、嚴重過敏反應：同品種臨床試驗報告一例嚴重過敏反應，表現為呼吸困難、咽部緊繃感及面部潮紅，并需急診治療。有文獻報告同品種經靜脈大劑量給藥后發生過敏性休克。
4、蛛網膜下腔出血：蛛網膜下腔出血的婦女中使用同品種可能導致腦水腫和腦梗塞。
5、有使用同品種后發生木樣結膜炎的報告，停止給藥后癥狀緩解。
6、指導用藥：告訴患者應從PTP板中取出藥品，然后服用(有報道因誤服了PTP板，硬銳角部分刺入了食道粘膜，更為嚴重的導致穿孔，并引發縱膈竇道炎等嚴重的合并癥)
【妥塞敏孕婦及哺乳期婦女用藥】
在懷孕期間使用氨甲環酸的少量數據顯示妥塞敏對胎兒沒有危害。尚無妥塞敏用于孕婦的臨床試驗數據。孕婦慎用妥塞敏。
尚無妥塞敏用于哺乳期婦女的臨床試驗數據。由于母乳中氨甲環酸的濃度很低(只有血中的百分之一)，嬰兒每日從母乳中吸收的藥量很少。在確實需要時，哺乳期婦女孕婦應遵醫囑使用妥塞敏。
【妥塞敏藥物過量】
有報道長期大量給狗投藥后可引起視網膜病變。
尚缺乏妥塞敏人用藥過量的研究和報道，一旦發生過量，應給予對癥和支持治療。
【妥塞敏藥理作用】
纖溶現象與機體在生理或病理狀態下的纖維蛋白分解、血管通透性增加等有關，亦與纖溶引起的機體反應、各種出血癥狀及變態反應等的發生發展和治愈相關聯。氨甲環酸可抑制這種纖溶酶的作用，顯示止血、抗變態反應、抗炎效果。
1、抗纖維蛋白溶酶作用：
氨甲環酸能與纖溶酶和纖溶酶原上的纖維蛋白親和部位的賴氨酸結合部位(LBS)強烈吸附，阻抑了纖溶酶、纖溶酶原與纖維蛋白結合，從而強烈地抑制了由纖溶酶所致纖維蛋白分解。另外，在血清中α2巨球蛋白等抗纖溶酶的存在下，氨甲環酸抗纖溶作用更加明顯，止血作用更加顯著。
2、止血作用：
異常亢進的纖溶酶將會引起血小板的凝集抑制及凝固因子的分解。輕度的亢進首先導致纖維蛋白的分解。因而考慮在一般出血時，氨甲環酸可阻抑纖維蛋白分解而起到止血作用。
3、抗變態反應、抗炎作用：
氨甲環酸可抑制引起血管滲透性增強、變態反應及炎癥性病變的激肽及其它活性肽的產生(豚鼠、大鼠)。
【妥塞敏貯藏】
室溫保存
【妥塞敏包裝】
鋁塑包裝，10片/板，10板/盒。
【妥塞敏有效期】
36個月
【妥塞敏批準文號】
國藥準字HJ20160282
【妥塞敏生產企業】
CMICCMOCo.,Ltd.ShizuokaPlant