百濟新特藥房提供玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)說明書，讓您了解玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)副作用、玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導(dǎo)用藥，玻璃酸鈉滴眼液(愛麗)說明書如下:

【愛麗藥品名稱】
通用名稱：玻璃酸鈉滴眼液
商品名稱：愛麗
英文名稱：SodiumHyaluronateEyeDrops
漢語拼音：BoLiSuanNaDiYanYe

【愛麗成份】
化學(xué)名稱：[→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
分子量：(C14H20NNaO11)n


【愛麗性狀】
愛麗為無色澄明的粘稠液體。


【愛麗適應(yīng)癥】
適應(yīng)癥:
伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷：干燥綜合征（Sj?gren＇ssyndrome）、斯?約二氏綜合征（Stevens-Johnsonsyndrome）、干眼綜合征（dryeyesyndrome）等內(nèi)因性疾患。
手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。


【愛麗規(guī)格】
0.4ml：1.2mg


【愛麗用法用量】
用法用量:
一般1次1滴，1日滴眼5-6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。

一般使用0.1％濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3％的玻璃酸鈉滴眼液。

【愛麗不良反應(yīng)】
至批準(zhǔn)時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應(yīng)的有74例（1.76％）。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件（0.45％）、眼刺激感15件（0.36％）、結(jié)膜充血10件（0.24％），眼瞼炎7件（0.17％）。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等妥善的處置

【愛麗禁忌】
尚不明確。

【愛麗注意事項】
1、給藥途徑：只可做滴眼用。
2、給藥時：
1）為了防止污染藥液，滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。
2）使用時，請將最初的1-2滴舍棄（為了除去開封時的容器碎片）
3）開封時僅使用1次


【愛麗孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確

【愛麗兒童用藥】
尚不明確

【愛麗老年用藥】
尚不明確

【愛麗藥物相互作用】
尚不明確

【愛麗藥物過量】
尚不明確
【愛麗臨床試驗】
包括雙盲實驗在內(nèi)的臨床試驗顯示對干眼綜合征（dryeyesyndrome）、干燥綜合征（Sjogren‘ssyndrome）、配戴隱形眼鏡等各種原因所致的角結(jié)膜上皮損傷患者有效。有效率為67.5％(83/123例)。
【愛麗藥理毒理】
作用機制：玻璃酸鈉可與纖維連接蛋白結(jié)合，通過該作用促進上皮細胞的連接和伸展。此外，由于其分子內(nèi)可保有眾多的水分子、因而具有優(yōu)異的保水性。促進角膜創(chuàng)傷治愈作用（家兔）：用外科手術(shù)法將角膜上皮剝離至基底膜做成家兔角膜上皮創(chuàng)傷模型，用0.1％-0.5％的玻璃酸鈉滴眼時，剝離24小時后與基質(zhì)滴眼組比較，顯示有顯著的促進創(chuàng)傷愈合的作用。促進角膜上皮伸展作用（家兔離體>）：對離體家兔角膜片的培養(yǎng)組織，玻璃酸鈉與對照組比較，可以促進角膜上皮細胞層的伸展。促水作用（體外）：0.1％-1.0％的玻璃酸鈉溶液滴于瓊脂培養(yǎng)基時，玻璃酸鈉呈濃度依賴性地抑制水分蒸發(fā)所致的瓊脂培養(yǎng)基重量減少。
毒理研究
對家兔進行了下述滴眼毒性試驗，未見任何眼刺激性及毒性。

【愛麗藥代動力學(xué)】
血中濃度：向健康成年男子（6人）的單眼以第1天0.1％、第2天0、5％濃度的玻璃酸鈉滴眼液滴眼，1天1滴，1天5次。第3天開始使用0.5％滴眼液，1天13次，連續(xù)7天滴眼。在開始滴眼前、第3天、第9天（最終滴眼日）及第10天分別測定了血清中玻璃酸鈉的濃度。全部受試者的各點血清中玻璃酸鈉測定值均在定量檢測限（10μg/ml）以下，且與滴眼前相同。動物眼組織內(nèi)的分布（家兔）：向家兔正常眼角膜用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液50μl進行一次性滴眼時，僅在外眼部組織（球結(jié)膜、眼外肌、鞏膜）檢出高放射能，特別是在球結(jié)膜處，至給藥8小時后仍可測出。在角膜處僅在滴眼30分鐘內(nèi)可測出。另外，向上皮剝離的家兔角膜也以同樣方法用0.1％14C-玻璃酸鈉滴眼液滴眼，和正常角膜相比，在滴眼1小時后在角膜和防水處測出較高的放射能。

【愛麗貯藏】

【愛麗貯藏】
密封容器，1-30°C保存。

【愛麗包裝】
塑料滴眼容器，100支/盒

【愛麗有效期】
36個月（見外盒記載）

【愛麗執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
JX20160237


【愛麗批準(zhǔn)文號】
進口藥品注冊證號H20130587
【愛麗生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱：參天制藥株式會社
地址：9-19,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
生產(chǎn)廠：SantenPharmaceuticalCo.,Ltd
地址：2-14,Shikinami,Hodatsushimizu-cho,Hakui-gun,Ishikawa,Japan
【愛麗核準(zhǔn)日期】
2006年12月29日
【愛麗修改日期】
2017年06月06日