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三拗片
  • 藥品名稱: 三拗片
  • 藥品通用名: 三拗片
  • 三拗片規(guī)格:0.5g*24片
  • 三拗片單位:盒
  • 三拗片價格
  • 會員價格:  
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運動員慎用

三拗片藥品名稱】
通用名稱:三拗片
漢語拼音:San‘a(chǎn)oPian

三拗片成份】
麻黃、苦杏仁、甘草、生姜。

三拗片性狀】
三拗片為薄膜衣片,除去薄膜衣后,顯褐色至棕褐色;氣香,味微苦。

三拗片功能主治】
宣肺解表。用于風寒襲肺證,證見咳嗽聲重,咳嗽痰多,痰白清稀;急性支氣管炎見上述癥候者。

三拗片規(guī)格】
每片重0.5g

三拗片用法用量】
口服。一次2片,一日3次。

三拗片不良反應】
尚不明確。

三拗片禁忌】
尚不明確。

三拗片注意事項】
運動員慎用。

三拗片臨床試驗】
三拗片經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局(批件號:2001ZL347)批準于2002年10月~2004年3月進行隨機雙盲雙模擬、平行對照、多中心試驗。Ⅱ期:試驗組118例,對照組119例;試驗組剔除2例、對照組剔除1例。Ⅲ期:試驗組333例,對照組111例;試驗組剔除3例、脫落4例,對照組剔除1例、脫落1例。
診斷標準:急性支氣管炎屬風寒襲肺證。咳嗽為必備癥狀,體溫在38℃以下,病程7天以內(nèi)。
觀察項目:咳嗽、痰色、聲音、咽癢、惡寒、發(fā)熱等。
療效標準(尼莫地平法):痊愈:中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n≥95%。顯效:中醫(yī)癥狀療效指數(shù)70%≤n<95%。有效:中醫(yī)癥狀療效指數(shù)30%≤n<70%。無效:中醫(yī)癥狀療效指數(shù)n<30%.
給藥方案:三拗片,溫開水送服,一次2片,一日3次;通宣理肺口服液,口服,一次20ml,一日3次。同時服用對應的模擬藥。療程7天。
試驗結果:Ⅱ期試驗(PP分析):試驗組的愈顯率76.27%;對照組的愈顯率63.03%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為78.81%;對照組為64.71%。Ⅲ期試驗(ITT分析):試驗組的愈顯率71.22%;對照組的愈顯率56.25%。同時咳嗽癥狀改善情況試驗組為67.95%;對照組為50.89%。
Ⅱ期:試驗組無不良事件發(fā)生。Ⅲ期:試驗組有1例出現(xiàn)胃脘不適,經(jīng)判斷與藥物無關。

三拗片藥理毒理】
臨床前動物試驗表明:三拗片可降低感染甲型流感病毒小鼠的肺指數(shù);可降低金黃色葡萄球菌感染小鼠的死亡率;能延長枸櫞酸引咳豚鼠咳嗽潛伏期并減少咳嗽次數(shù);減少氨水引咳小鼠的咳嗽次數(shù);延長氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引喘豚鼠的引喘潛伏期;可抑制二甲苯引起的小鼠耳腫脹。

三拗片貯藏】
密封,置陰涼處(不超過20℃)。

三拗片包裝】
藥用聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固體藥用復合片、藥品包裝用鋁箔包裝,12片/板×2板/盒。

三拗片有效期】
24個月

三拗片執(zhí)行標準】
《中國藥典》2015年版一部

三拗片批準文號】
國藥準字Z20090708

三拗片生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:濟川藥業(yè)集團有限公司
生產(chǎn)地址:江蘇省泰興市大慶西路寶塔灣

TAG:三拗片

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