百濟(jì)新特藥房提供咪喹莫特乳膏(南博)說(shuō)明書(shū)，讓您了解咪喹莫特乳膏(南博)副作用、咪喹莫特乳膏(南博)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，咪喹莫特乳膏(南博)說(shuō)明書(shū)如下:

【南博藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):咪喹莫特乳膏

英文名稱(chēng):ImiquimodCream

商品名稱(chēng):南博


【南博成份】


南博主要成份為：咪喹莫特

【南博性狀】
南博為白色或類(lèi)白色乳膏


【南博適應(yīng)癥】


5％咪喹莫特乳劑局部用于治療成人外生殖器和肛門(mén)的疣/尖銳濕疣。

【南博規(guī)格】
0.25g:12.5mg

【南博用法用量】


睡前將雙手洗凈，然后拆開(kāi)包裝袋，將咪喹莫特藥膏擠在手指上，將藥膏薄薄涂在疣的表面，輕輕按摩，使藥膏滲入，涂完后棄去藥袋，將手洗凈。5％咪喹莫特乳膏劑，每周3次（隔日應(yīng)用），每次于臨睡前使用一次，每次一袋，直到疣消失或最長(zhǎng)用至16周。


【南博禁忌】



對(duì)咪喹莫特或賦形劑過(guò)敏者；


不推薦用于尿道、陰道內(nèi)、子宮頸、直腸或肛門(mén)內(nèi)的HPV感染；


不推薦在其它藥物或外科治療后馬上使用5％咪喹莫特乳膏劑治療；也不推薦5％咪喹莫特乳膏劑與其它治療外生殖器疣的藥配伍使用。





【南博注意事項(xiàng)】



需要經(jīng)醫(yī)生指導(dǎo)后使用。南博為外用藥,應(yīng)避免與眼接觸。


治療部位不需用繃帶等覆蓋。


5％咪喹莫特乳膏劑可減弱避孕套的避孕效果,所以在用藥時(shí)應(yīng)避免性接觸。


對(duì)于包皮過(guò)長(zhǎng)的男病人,目前尚無(wú)推薦的治療方案，故不推薦這種病人使用。


在用藥部位及周?chē)�皮膚的反應(yīng)，例如紅斑、剝脫/剝落、糜爛和水腫是很常見(jiàn)的。大部分皮膚反應(yīng)是輕度和中度，嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)一旦發(fā)生應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生。


病人需知道，在治療期間新的疣有可能長(zhǎng)出，因?yàn)?％乳膏劑不能治愈疣。大于75歲或小于18歲年齡范圍的人群沒(méi)有用藥經(jīng)驗(yàn)。



【南博孕婦及哺乳期婦女用藥】



不推薦孕婦應(yīng)用南博。


不知道局部應(yīng)用咪喹莫特后乳汁中是否有藥物分泌，不推薦哺乳期婦女應(yīng)用南博。

【南博藥理作用】



咪喹莫/特，屬咪唑喹啉類(lèi)化合物。是一個(gè)小分子免疫調(diào)節(jié)劑。其治療`外生殖器/肛周疣的作用機(jī)制尚不清楚。

南博不具有直接抗病毒活性，也不引起直接的、非特異的細(xì)胞溶解破壞作用。但臨床前研究提示南博可能通過(guò)誘導(dǎo)體內(nèi)包括INF-α在內(nèi)的細(xì)胞因子而產(chǎn)生抗病毒活性。這些發(fā)現(xiàn)的臨床相關(guān)性尚不清楚。


【南博毒理研究】



大鼠和/小鼠皮膚給藥，每周3次，連給4個(gè)月。大鼠0.5和2.5mg/kg可見(jiàn)體重下降，脾重`量增加。局部皮膚刺激（嚴(yán)重紅斑、輕到中度水腫、脫皮、結(jié)痂）比在人身上觀察到的嚴(yán)重。

組織病理學(xué)檢查可見(jiàn)上皮潰瘍和角化過(guò)度等上皮炎癥，沒(méi)有觀察到無(wú)副反應(yīng)的劑量。小鼠皮膚給藥4個(gè)月未見(jiàn)上述變化。小鼠0.4mg/kg（大約臨床人用劑量的2倍）是安全劑量。

致突試驗(yàn)表明：

沒(méi)有一個(gè)遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)咪^喹莫特有誘變活性。用大鼠所做的生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果顯示，不影響生殖。在哺乳期間動(dòng)物的存活和生長(zhǎng)都是正常的。不影響子代交配。在大鼠或家兔的致畸研究中，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)咪喹莫特有致畸作用。



【南博藥代動(dòng)力學(xué)】


沒(méi)有可/以利用的皮膚給藥的藥代動(dòng)力學(xué)資料。研究表明，局部應(yīng)用5％咪`喹莫特乳膏劑，通過(guò)皮膚全身吸收很少。

【南博貯藏】
遮光，在25℃下密封保存

【南博包裝】
藥品包裝用復(fù)合膜袋，每袋裝250mg，每盒4袋

【南博有效期】
24個(gè)月

【南博批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20031230

【南博生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：天方藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：駐馬店市驛城區(qū)光明路2號(hào)