百濟(jì)新特藥房提供黃體酮軟膠囊(安琪坦)說(shuō)明書(shū)，讓您了解黃體酮軟膠囊(安琪坦)副作用、黃體酮軟膠囊(安琪坦)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，黃體酮軟膠囊(安琪坦)說(shuō)明書(shū)如下:

【安琪坦藥品名稱】

通用名稱:黃體酮軟膠囊

英文名稱:ProgesteroneSoftCapsules

商品名稱:安琪坦


【安琪坦成份】
黃體酮
安琪坦含輔料：葵花籽油，大豆磷脂

【安琪坦性狀】
安琪坦為淺黃色圓形（0.1g規(guī)格）或淺黃色橢圓形（0.2g規(guī)格）
不透明軟膠囊，內(nèi)容物為均勻的白色糊狀混懸液。

【安琪坦適應(yīng)癥】

用于治療由黃體酮缺乏引起的機(jī)能障礙：
排卵機(jī)能障礙引起的月經(jīng)失調(diào)：
痛經(jīng)及經(jīng)前期綜合征：
出血（由纖維瘤等所致）：
絕經(jīng)前紊亂：
絕經(jīng)（用于補(bǔ)充雌激素治療）。
安琪坦也助于妊娠。
在使用黃體酮進(jìn)行治療的所有適應(yīng)癥時(shí)，因黃體酮能引起諸如嗜睡，頭暈?zāi)垦５炔涣挤磻?yīng)時(shí)，可以用陰道給藥代替口服給藥。

【安琪坦規(guī)格】
0.1g，0.2g

【安琪坦用法用量】

可經(jīng)口服或陰道給藥。

在任何情況下，都應(yīng)該嚴(yán)格按照醫(yī)生的處方服藥。平均而言，對(duì)于黃體酮缺乏癥，每日劑量為200-300mg，一次或分兩次服用，即早晨100mg,晚上睡覺(jué)前100或200mg。

可根據(jù)適應(yīng)癥和療效調(diào)節(jié)治療劑量和周期，特別是在輔助妊娠治療時(shí)，醫(yī)生可將每日劑量提高至600mg，分三次給藥，在任何情況下，無(wú)論是口服還是陰道給藥，每一次的劑量均不得超過(guò)200mg。

如果感覺(jué)該藥物療效太強(qiáng)烈或太弱，請(qǐng)向你的醫(yī)生或藥劑師說(shuō)明情況。根據(jù)具體情況，可以采用連續(xù)性處方給藥治療法，或者每個(gè)月的數(shù)天服用給藥治療法，并可與雌激素同時(shí)服用。

服藥方式可以采用口服和陰道給藥，具體方法由醫(yī)生根據(jù)你的具體情況而定:

如果醫(yī)生建議口服給藥，用溫水吞服，最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間，一次或分三次服用，具體按照醫(yī)生的處方服用。


如果醫(yī)生建議陰道用藥，請(qǐng)把膠囊塞到陰道深處。


用藥時(shí)間的長(zhǎng)短由醫(yī)生根據(jù)你的具體病癥決定。根據(jù)適應(yīng)癥的情況和療效，醫(yī)生可以再調(diào)整用藥劑量。


如果已經(jīng)超過(guò)醫(yī)生規(guī)定的服藥期限，請(qǐng)馬上向醫(yī)生說(shuō)明情況。


若遺漏服用該藥物，請(qǐng)勿為補(bǔ)償忘記服用藥物的劑量而加倍服用該藥物。


或遵醫(yī)囑。

【安琪坦不良反應(yīng)】
與所有藥物一樣，口服和陰道給藥安琪坦軟膠囊也有不良
反應(yīng)。
口服時(shí)發(fā)現(xiàn)以下不良反應(yīng):
-服藥后1-3小時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)轉(zhuǎn)瞬即逝的嗜睡和頭暈?zāi)垦５?br/>感覺(jué)。
-改變?cè)陆?jīng)周期，月經(jīng)中止或月經(jīng)間出血。
這些不良反應(yīng)往往在劑量過(guò)大時(shí)發(fā)生。
此時(shí)，可以采取以下措施:
-降低每次服藥劑量;
-改變服藥頻率:
-采取陰道給藥方式。
無(wú)論如何，每次的用藥劑量不得超過(guò)200mg.
一旦出現(xiàn)過(guò)度劑量，請(qǐng)咨詢你的醫(yī)生，由他做適當(dāng)處理。
如果發(fā)現(xiàn)本說(shuō)明書(shū)未提及的其他不良反應(yīng)，請(qǐng)向你的醫(yī)生
說(shuō)明。
安琪坦含葵花籽油和大豆磷脂，有過(guò)敏反應(yīng)的危險(xiǎn)(皮疹,
延及全身的過(guò)敏反應(yīng))。，


【安琪坦禁忌】

有嚴(yán)重肝臟疾病者禁用，對(duì)安琪坦中任何成分過(guò)敏者禁用。


【安琪坦注意事項(xiàng)】



該藥物不適用于治療所有的自發(fā)性流產(chǎn),尤其是對(duì)遺傳因素造成的病癥（占50％以上）無(wú)效。


妊娠過(guò)程中使用該產(chǎn)品時(shí)只能用到前3個(gè)月而且是采用陰道給藥方式使用。因妊娠第4-9個(gè)月時(shí)服用安琪坦會(huì)導(dǎo)致肝臟的不良反應(yīng)。


按照規(guī)定使用安琪坦無(wú)避孕作用。


口服給藥,最好遠(yuǎn)隔進(jìn)餐時(shí)間,最好晚上睡覺(jué)前服用。


服用該藥物會(huì)分散汽車司機(jī)和機(jī)械師的注意力，尤其是口服給藥后，會(huì)有困倦，嗜睡和頭暈眼花的感覺(jué)。



【安琪坦孕婦及哺乳期婦女用藥】

針對(duì)上千名婦女患者的多項(xiàng)流行性病學(xué)研究結(jié)果表明胎兒畸形與服用黃體酮無(wú)任何必然聯(lián)系。
孕婦和哺乳婦女在服用任何藥物之前，均需征求醫(yī)師和藥劑師的意見(jiàn)。

【安琪坦兒童用藥】
尚缺乏安琪坦兒童用藥的有效性和安全性研究資料

【安琪坦老年用藥】
參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑


【安琪坦藥理作用】
安琪坦過(guò)量一般可能引起嗜睡和頭暈?zāi)垦＃�改變�(cè)陆?jīng)周期，月經(jīng)中止或月經(jīng)間出血，參見(jiàn)（不良反應(yīng)）

【安琪坦藥理作用】
藥理作用：該產(chǎn)品的特性與天然黃體酮的特性有可比性，尤其是妊娠，抗雌激素，弱抗雄激素，抗醛甾酮

【安琪坦藥代動(dòng)力學(xué)】

口服給藥：

吸收：微-粒黃體酮通過(guò)消化道吸收。

黃體酮含量從服藥后第1個(gè)小時(shí)起開(kāi)始提高，1-3小時(shí)后血漿濃度達(dá)到最高水平。

以志愿者為病例進(jìn)行的藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，同時(shí)服用

2粒安琪坦100mg,1小時(shí)后血漿濃度達(dá)到0.13ng/ml-4.25ng/ml,2小時(shí)后11.75ng/ml，4小時(shí)后8.37ng/ml，6小時(shí)后2ng/ml,8小時(shí)后1.64ng/ml。個(gè)人差異是存在的，但是就某一個(gè)患者而言，幾個(gè)月內(nèi)保持相同的藥代動(dòng)力學(xué)特性，該患者對(duì)劑量可以完全適應(yīng)。

代謝作用：

血漿里主要代謝物為20α-羥基，△4α-孕烷醇酮和5α-二氫孕酮。95％以葡萄糖醛復(fù)合代謝物的形式從尿中排出，主要是孕二醇。這些血漿和尿中的代謝物與生理分泌的卵黃體的代謝物相同。

陰道給藥：

吸收：軟膠囊插入陰道后，黃體酮被陰道粘膜迅速吸收，1小時(shí)后血液濃度開(kāi)始增高，早晚各用100mg膠囊后，2-6小時(shí)后血漿濃度達(dá)到最高水平。24小時(shí)內(nèi)藥物平均濃度可以保持在9.7ng/ml。該建議平均劑量可以使黃體酮在血漿里的生理濃度保持穩(wěn)定，與正常月排卵周期所觀察到黃體酮濃度相類似。

200mg/天的較高劑量，獲得的黃體酮濃度與懷孕的前三個(gè)月的黃體酮濃度類似。
代謝作用：血漿里的5β孕烷醇酮濃度沒(méi)有提高，主要以孕二醇從尿中排出，證實(shí)其濃度逐步上升（服藥后第6個(gè)小時(shí)濃度可以達(dá)到142ng/ml）。

【安琪坦貯藏】
密閉，常溫（10~30℃）保存

【安琪坦包裝】
PVC鋁塑泡罩包裝，包裝規(guī)格：0.1g：1030粒/盒0.2g：15,45粒/盒

【安琪坦有效期】
36個(gè)月

【安琪坦執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20150134
【安琪坦批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：（1）0.1g：H20160265（2）0.2g：H20160264

【安琪坦生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：BesinsHealthcareBenelux
生產(chǎn)廠名稱：CyndeaPharma,S.L.