百濟新特藥房提供人干擾素α2b注射液(安達芬)說明書，讓您了解人干擾素α2b注射液(安達芬)副作用、人干擾素α2b注射液(安達芬)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，人干擾素α2b注射液(安達芬)說明書如下:

【安達芬藥品名稱】
通用名稱：人干擾素α2b注射液
商品名稱：安達芬
英文名稱：RecombinantHumanInterferonα2bInjection
漢語拼音：ChongzuRenGanraosuα2bZhusheye

【安達芬成份】
人干擾素α2b、人血白蛋白

【安達芬性狀】
安達芬為無色澄明液體，無肉眼可見的不溶物。

【安達芬適應癥】
用于急慢性病毒性肝炎(乙型、丙型)、尖銳濕疣、毛細胞白血病、慢性粒細胞白血病。

【安達芬規格】
300萬IU/支、600萬IU/支。

【安達芬用法用量】
安達芬可以皮下注射、肌肉注射和病灶注射。
1、慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×10^6IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
2、急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3～6×10^6IU/日，連用四周后改為3次/周，連用16周以上。
3、尖銳濕疣：可單獨應用，肌肉注射，1～3×10^6IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射，1×106IU/次。
4、毛細胞白血病：2～8×10^6IU/m2/天，連用至少3個月。
5、慢性粒細胞白血病：3～5×10^6IU/m2/天，肌肉注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。

【安達芬不良反應】
使用安達芬常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關節痛等癥狀，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時后消失。如遇嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥。一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。少數病人可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥后即可恢復正常。偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發、血壓升高或降低、神經系統功能紊亂等不良反應。

【安達芬禁忌】
1、對重組人干擾素α2b或該制劑的任何成份有過敏史者。
2、患有嚴重心臟疾病。
3、嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者。
4、癲癇及中樞神經系統功能損傷者。
5、有其他嚴重疾病不能耐受安達芬者，不宜使用。

【安達芬注意事項】
安達芬為無色透明液體，如遇有渾濁、沉淀等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。

【安達芬孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦用藥經驗有限，孕期內安全使用安達芬的方法尚未建立，因此，給孕婦注射，須在病情十分需要，并由臨床醫生仔細斟酌后確定。

【安達芬兒童用藥】
兒童用藥經驗仍有限，對此類病例應小心權衡利弊后遵醫囑用藥。

【安達芬老年用藥】
對有心臟病的老年患者，老年癌癥晚期患者，在接受本劑治療前及治療期中都應做心電圖檢查，遵醫囑做劑量調整或停止用安達芬。

【安達芬藥物相互作用】
干擾素可能會改變某些酶的活性，尤其可減低細胞色素酶P450的活性，因此西咪替丁、苯妥英、華法令、茶堿、安定、心得安等藥物代謝受到影響。在與具有中樞作用的藥物合并使用時，會產生相互作用。

【安達芬藥物過量】
尚未有藥物過量的報告，但大劑量應用時，可有嚴重的疲勞、衰弱表現。

【安達芬藥理毒理】
藥理：重組人干擾素α2b具有廣譜抗病毒、抗腫瘤、抑制細胞增殖以及提高免疫功能等作用。干擾素與細胞表面受體結合，誘導細胞產生多種抗病毒蛋白，抑制病毒在細胞內繁殖，提高免疫功能包括增強巨噬細胞的吞噬功能，增強淋巴細胞的細胞毒性和天然殺傷性細胞的功能。
毒理：急性毒性試驗：小鼠腹膜內及靜脈注射安達芬，給藥劑量分別為1.5×109IU/kg和1.5×108IU/kg，是人用治療量的105和104倍，未出現急性中毒癥狀，也無動物死亡。長期毒性試驗：大鼠肌內注射安達芬，劑量為1.5×107IU/kg、1.5×106IU/kg和1.5×105IU/kg，每周5次，共6個月，大鼠一般情況、體重及行為均未見異常。家兔重復上述試驗，三個月中未見毒性反應，家兔的內臟器官的病理組織檢查未發現安達芬毒性造成的改變。

【安達芬藥代動力學】
安達芬通過肌肉或皮下注射，血藥濃度達峰時間為3.5～8小時，消除半衰期為4～12小時。腎臟分解代謝為干擾素主要消除途徑，而膽汁分泌與肝臟代謝的消除是重要途徑。肌肉注射或皮下注射的吸收超過80％。

【安達芬貯藏】
2～8℃避光保存。

【安達芬包裝】
預灌封注射器，1支/盒。

【安達芬有效期】
18個月。

【安達芬執行標準】
YBS00742022

【安達芬批準文號】
國藥準字S20000013（300萬IU/支）
國藥準字S20040010（600萬IU/支）

【安達芬生產企業】
企業名稱：安徽安科生物工程(集團)股份有限公司
生產地址：合肥市長江西路669號高新區海關路K-1