百濟新特藥房提供胸腺五肽注射液(和信)說明書，讓您了解胸腺五肽注射液(和信)副作用、胸腺五肽注射液(和信)效果、不良反應等信息。百濟新特藥房—全國連鎖專科藥房,醫(yī)保定點藥房,消費者信得過商店,專家指導用藥，胸腺五肽注射液(和信)說明書如下:

【和信藥品名稱】
通用名稱：胸腺五肽注射液
商品名稱：和信
英文名稱：ThymopentinforInjection
漢語拼音：XiongxiantaiZhusheye

【和信成份】
和信主要成份為：胸腺五肽。輔料：氯化鈉、注射用水。

【和信性狀】
和信為無色的澄明液體。

【和信規(guī)格】
1ml：10mg

【和信藥理毒理】
藥理作用
和信為免疫調節(jié)藥物，具有誘導T細胞分化、促進T淋巴細胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調節(jié)T淋巴細胞亞群的比例，使其趨于正常。在機體中，胸腺五肽通過提高cAMP水平，促進T細胞分化，并與T細胞特異受體結合，使細胞內(nèi)GMP水平提高，從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應，起到調節(jié)機體免疫功能的作用。
毒理研究
重復給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應。另外，高劑量組雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高，但未出現(xiàn)任何相關的形態(tài)學改變，該升高的臨床意義尚不清楚。

【和信藥代動力學】
藥代動力學研究表明：胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時間比血漿長，可達3.5～7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單詞注射后它很快作用于靶細胞，通過第二信使租用，能使體內(nèi)效應維持數(shù)天至數(shù)周。

【和信適應癥】
和信適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國內(nèi)、外文獻資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國內(nèi)尚無1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：
（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如類風濕性關節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。

【和信用法用量】
肌內(nèi)注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻資料，和信每天可以用到50mg劑量。
注：（1）使用和信請遵醫(yī)囑。
（2）國內(nèi)尚無此大劑量使用和信的安全性和有效性資料。

【和信不良反應】
（1）個別可見惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用和信。

【和信禁忌】
對和信有過敏反應者或器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【和信注意事項】
1.和信通過增強患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）應慎重使用和信，除非治療帶來的裨益明顯大于危險性。
2.慢性乙型肝炎患者治療期間應定期檢查肝功能。
3.18歲以下患者慎用。

【和信孕婦及哺乳期婦女用藥】
動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無任何差異。目前尚不知道本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時才給予孕婦使用。目前盡管未證實和信經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應特別慎重。

【和信兒童用藥】
在18歲以下患者，國內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料。

【和信老年患者用藥】
國內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性資料。必需使用時，遵醫(yī)囑。

【和信藥物相互作用】
1.和信與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
2.和信與干擾素合用，對于改善免疫機能有協(xié)同作用。

【和信藥物過量】
目前尚無任何關于人體過量（治療或意外）的報道。動物毒性試驗顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒有任何副反應發(fā)生。

【和信貯藏】
密閉，在涼暗處（不超過20℃）保存。

【和信包裝】
管制瓶裝。每盒2瓶。

【和信有效期】
暫定24個月

【和信執(zhí)行標準】
YBH38042005

【和信批準文號】
國藥準字H20052529

【和信生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：海南中和藥業(yè)股份有限公司