百濟(jì)新特藥房提供注射用胸腺五肽(翰寧)說(shuō)明書(shū)，讓您了解注射用胸腺五肽(翰寧)副作用、注射用胸腺五肽(翰寧)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，注射用胸腺五肽(翰寧)說(shuō)明書(shū)如下:

【翰寧藥品名稱(chēng)】
通用名稱(chēng)：注射用胸腺五肽
商品名稱(chēng)：翰寧
英文名稱(chēng)：ThymopentinforInjection
漢語(yǔ)拼音：ZhusheyongXiongxianwutai

【翰寧主要成份】
翰寧主要成份為胸腺五肽。輔料：甘露醇、鹽酸。

【翰寧性狀】
翰寧為白色凍干疏松塊狀物或粉末。

【翰寧適應(yīng)癥】
翰寧適用于：惡性腫瘤病人因放療、化療所致的免疫功能低下。
國(guó)內(nèi)、外文獻(xiàn)資料中有胸腺五肽用于下列情況者，但國(guó)內(nèi)尚無(wú)1mg以上劑量用藥安全性和有效性的資料：
（1）用于18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以后胸腺開(kāi)始萎縮，細(xì)胞免疫功能減退。
（2）各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細(xì)胞缺陷病。
（3）某些自身免疫性疾病（如類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等）。
（4）各種細(xì)胞免疫功能低下的疾病。
（5）腫瘤的輔助治療。

【翰寧規(guī)格】
10mg

【翰寧用法用量】
肌內(nèi)注射或皮下注射。參考源自意大利的文獻(xiàn)資料，翰寧每天可以用到50mg的劑量。
注：（1）使用翰寧請(qǐng)遵醫(yī)囑。（2）國(guó)內(nèi)尚無(wú)此大劑量使用翰寧的安全性和有效性資料。

【翰寧不良反應(yīng)】
（1）個(gè)別可見(jiàn)惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無(wú)力等不良反應(yīng)，少數(shù)患者偶有嗜睡感。
（2）慢性乙型肝炎患者使用時(shí)可能ALT水平短暫上升，如無(wú)肝衰竭預(yù)兆出現(xiàn)，仍可繼續(xù)使用翰寧。

【翰寧禁忌】
對(duì)翰寧成份有過(guò)敏反應(yīng)者或器官移植者禁用。

【翰寧注意事項(xiàng)】
（1）翰寧通過(guò)增強(qiáng)患者的免疫功能而發(fā)揮治療作用的，故而對(duì)正在接受免疫抑制治療的患者（例如器官移植受者）不應(yīng)使用翰寧，除非治療帶來(lái)的裨益明顯大于危險(xiǎn)性。
（2）乙型肝炎患者治療期間應(yīng)定期檢查肝功能。
（3）18歲以下患者慎用。

【翰寧孕婦及哺乳期婦女用藥】
動(dòng)物生育研究顯示，在對(duì)照組及本藥治療組，其胚胎異常影響無(wú)任何差異。目前尚不知道本藥是否對(duì)胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥只能在十分必要時(shí)才給予孕婦使用。目前盡管未證實(shí)翰寧經(jīng)人乳排出，但用于哺乳期婦女仍應(yīng)特別慎重。

【翰寧兒童用藥】
在18歲以下患者，國(guó)內(nèi)尚缺乏安全性和有效性的充分資料。

【翰寧老年患者用藥】
國(guó)內(nèi)尚缺乏老年患者用藥的有效性和安全性的資料。必需使用時(shí)，遵醫(yī)囑。

【翰寧藥物相互作用】
（1）翰寧與許多常用藥物合并使用，其中包括干擾素、消炎藥、抗菌素、激素、鎮(zhèn)痛藥、降壓藥、利尿藥、治療心血管疾病的藥物、中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、避孕藥，沒(méi)有任何干擾現(xiàn)象出現(xiàn)。
（2）翰寧與干擾素合用，對(duì)于改善免疫機(jī)能有協(xié)同作用。

【翰寧藥物過(guò)量】
目前尚無(wú)任何關(guān)于人體過(guò)量（治療或意外）的報(bào)道。動(dòng)物毒性試驗(yàn)顯示在10mg/kg劑量以下（目前研究所用最高量）沒(méi)有任何副反應(yīng)發(fā)生。

【翰寧藥理作用】
翰寧為免疫調(diào)節(jié)藥物。具有誘導(dǎo)T細(xì)胞分化、促進(jìn)T淋巴細(xì)胞亞群發(fā)育、成熟并活化的功能，并能調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群的比例，使其趨于正常。在機(jī)體中，胸腺五肽通過(guò)提高Campii平，促進(jìn)T細(xì)胞分化，并與T細(xì)胞特異受體結(jié)合，使細(xì)胞內(nèi)GMP水平提高，從而誘發(fā)一系列胞內(nèi)反應(yīng)，起到調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能的作用。

【翰寧毒理研究】
重復(fù)給藥毒性：大鼠和犬皮下給藥12個(gè)月，劑量為4、20、80mg/kg/天，結(jié)果僅給藥部位出現(xiàn)較明顯的局部刺激反應(yīng)。另外，高劑量且雄性大鼠出現(xiàn)堿性磷酸酶升高，但未出現(xiàn)任何相關(guān)的形態(tài)學(xué)改變，該升高的臨床意義尚不清楚。

【翰寧藥代動(dòng)力學(xué)】
藥代動(dòng)力學(xué)研究表明：胸腺五肽在人血漿中很快由蛋白酶和氨肽酶降解，半衰期約為30秒，而在腹腔存留時(shí)間比血漿長(zhǎng)，可達(dá)3.5~7分鐘，人唾液中10分鐘后能保留25％不被降解。盡管胸腺五肽代謝較快，但單次注射后它很快作用于靶細(xì)胞，通過(guò)第二集信使作用，能使體內(nèi)效應(yīng)維持?jǐn)?shù)天到數(shù)周。


【翰寧貯藏】
密閉，在涼暗處（避光并不超過(guò)20℃）保存。

【翰寧包裝】
西林瓶，每盒3支。

【翰寧有效期】
二年

【翰寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20056810

【翰寧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱(chēng)：深圳翰宇藥業(yè)有限公司