百濟(jì)新特藥房提供順鉑注射液(諾欣)說(shuō)明書(shū)，讓您了解順鉑注射液(諾欣)副作用、順鉑注射液(諾欣)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專家指導(dǎo)用藥，順鉑注射液(諾欣)說(shuō)明書(shū)如下:

【諾欣藥品名稱】
通用名稱：順鉑注射液
商品名稱：諾欣
英文名稱：CisplatinInjection
漢語(yǔ)拼音：ShunboZhusheye

【諾欣成份】
諾欣主要成份為順鉑。
化學(xué)名稱：（順）二氨二氯鉑。
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
輔料：氯化鈉、聚乙二醇400、注射用水。

【諾欣性狀】
諾欣為淡黃綠色至淡黃色略帶粘性的澄明液體。

【諾欣適應(yīng)癥】
小細(xì)胞與非小細(xì)胞肺癌、睪丸癌、卵巢癌、宮頸癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、膀胱癌、黑色素瘤、肉瘤、頭頸部腫瘤及各種鱗狀上皮癌和惡性淋巴瘤的治療。

【諾欣規(guī)格】
20ml:20mg

【諾欣用法用量】
順鉑僅能由靜脈、動(dòng)脈或腔內(nèi)給藥。通常采用靜脈滴注方式給藥。給藥前2~16小時(shí)和給藥后至少6小時(shí)之內(nèi)，必需進(jìn)行充分的水化治療。諾欣需用生理鹽水或5％葡萄糖溶液稀釋后靜脈滴注。劑量視化療效果和個(gè)體反應(yīng)而定。以下劑量供參考（適用于成年人及小孩）：
化療次數(shù)每次用量（mg/m2體表面積）
單次（每四周一次）50～120每周一次，共二次50
每天一次，連用5天15～20
療程依臨床療效而定，每3~4周重復(fù)療程。諾欣可與其它抗癌藥聯(lián)合使用，單一使用亦可。聯(lián)合用藥時(shí)，用量需隨療程作適當(dāng)調(diào)整。

【諾欣不良反應(yīng)】
1.腎臟毒性：?jiǎn)未沃小⒋髣┝坑盟幒螅�偶�?huì)出現(xiàn)輕微、可逆的腎功能障礙，可出現(xiàn)微量血尿。多次高劑量和短期內(nèi)重復(fù)用藥，會(huì)出現(xiàn)不可逆的腎功能障礙，嚴(yán)重時(shí)腎小管壞死，導(dǎo)致無(wú)尿和尿毒癥。
2.消化系統(tǒng)：包括惡心、嘔吐、食欲減低和腹瀉等，反應(yīng)常在給藥后1~6小時(shí)內(nèi)發(fā)生，最長(zhǎng)不超過(guò)24~48小時(shí)。偶見(jiàn)肝功能障礙、血清轉(zhuǎn)氨酶增加，停藥后可恢復(fù)。
3.造血系統(tǒng)：表現(xiàn)為白細(xì)胞和(或)血小板的減少，一般與用藥劑量有關(guān)，骨髓抑制一般在3周左右達(dá)高峰，4~6周恢復(fù)。
4.耳毒性：可出現(xiàn)耳鳴和高頻聽(tīng)力減低，多為可逆性，不須特殊處理。
5.神經(jīng)毒性：多見(jiàn)于總量超過(guò)300mg/m2的患者，周圍神經(jīng)損傷多見(jiàn)，表現(xiàn)為運(yùn)動(dòng)失調(diào)、肌痛、上下肢感覺(jué)異常等；少數(shù)病人可能出現(xiàn)大腦功能障礙，亦可出現(xiàn)癲癇，球后視神經(jīng)炎等。
6.過(guò)敏反應(yīng)：如心率加快，血壓降低、呼吸困難、面部水腫、變態(tài)性發(fā)熱反應(yīng)等，都可能出現(xiàn)。
7.其它：
高尿酸血癥：常出現(xiàn)腿腫脹和關(guān)節(jié)痛。
血漿電解質(zhì)紊亂：低鎂血癥、低鈣血癥、肌肉痙攣。
心臟毒性：少見(jiàn)心率失常、心電圖改變、心動(dòng)過(guò)緩或過(guò)速、心功能不全等。
免疫系統(tǒng)：會(huì)出現(xiàn)免疫抑制反應(yīng)。
牙齦變化：牙齦會(huì)有鉑金屬沉積。患者接受動(dòng)脈或靜脈注射的肢體可能出現(xiàn)局部腫脹。疼痛、紅斑及皮膚潰瘍、局部靜脈炎等少見(jiàn)。也有可能出現(xiàn)脫發(fā)、精子、卵子形成障礙和男子乳房女性化等現(xiàn)象。繼發(fā)性非淋巴細(xì)胞性白血病的出現(xiàn)與順鉑化療使用有關(guān)。血管性病變，如腦缺血，冠狀動(dòng)脈缺血，外周血管障礙類似Ravnaud綜合征等副作用少見(jiàn)，但可能與順鉑使用有關(guān)。

【諾欣禁忌】
對(duì)順鉑和其它含鉑制劑過(guò)敏者、懷孕、哺乳期、骨髓機(jī)能減退、嚴(yán)重腎功能損害、失水過(guò)多、水痘、帶狀皰疹、痛風(fēng)、高尿酸血癥、近期感染及因順鉑而引起的外周神經(jīng)病等患者禁用。

【諾欣注意事項(xiàng)】
1.下列患者用藥應(yīng)特別慎重：即往有腎病史、造血系統(tǒng)功能不全、聽(tīng)神經(jīng)功能障礙，用藥前曾接受其它化療或放射治療、及非順鉑引起的外周神經(jīng)炎等。
2.治療前后，治療期間和每一療程之前，應(yīng)作如下檢查：肝、腎功能、全血計(jì)數(shù)、血鈣以及聽(tīng)神經(jīng)功能、神經(jīng)系統(tǒng)功能等檢查。此外，在治療期間，每周應(yīng)檢查全血計(jì)數(shù)。通常需待器官功能恢復(fù)正常后，才可重復(fù)下一療程。
3.化療期間與化療后，男女病人均需嚴(yán)格避孕。治療后若想懷孕，需事先進(jìn)行遺傳學(xué)咨詢。
4.順鉑可能影響注意力集中，駕駛和機(jī)械操作能力。
5.諾欣應(yīng)避免接觸鋁金屬（如鋁金屬注射針器等）。
6.在化療期間與化療后，病人必需飲用足夠的水份。

【諾欣孕婦及哺乳期婦女用藥】
孕婦及哺乳期婦女禁用。

【諾欣兒童用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【諾欣老年用藥】
未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

【諾欣藥物相互作用】
1.與秋水仙堿、丙磺舒或磺吡酮(sulfinpyrazone)合用時(shí)，由于順鉑可能提高血液中尿酸的水平，必須調(diào)節(jié)其劑量，以控制高尿酸血癥與痛風(fēng)。2.抗組胺藥、酚噻嗪類藥或噻噸類藥(thioxanthene)與順鉑合用，可能掩蓋耳毒性的癥狀，如耳鳴、眩暈等。
3.順鉑誘發(fā)的腎功能損害可導(dǎo)致博來(lái)霉素（甚至小劑量）的毒性反應(yīng)。
4.與各種骨髓抑制劑或放射治療同用，可增加毒性作用，用量應(yīng)減少。
5.青霉胺或其它的蝥合劑，會(huì)減弱順鉑的活性。故諾欣不應(yīng)與蝥合劑同時(shí)應(yīng)用。
6.與異環(huán)磷酰胺合用，會(huì)加重蛋白尿，同時(shí)有可能會(huì)增加耳毒性。
7.順鉑化療期間，由于其它具腎毒性或耳毒性藥物(例如頭孢菌素或氨基甙)會(huì)增加順鉑的毒性，需避免合并使用。禁用諸如速尿等利尿劑以增加尿量。
8.病人接受順鉑化療后至少三個(gè)月，才可接受病毒疫苗接種。

【諾欣藥物過(guò)量】
劑量過(guò)大時(shí)，可在給藥后3小時(shí)內(nèi)給予透析清除。

【諾欣藥理毒理】
諾欣為金屬鉑類絡(luò)合物，屬周期非特異性抗腫瘤藥。具有抗瘤譜廣、對(duì)乏氧細(xì)胞有效的特點(diǎn)。諾欣在細(xì)胞內(nèi)低氯環(huán)境中迅速解離，以水合陽(yáng)離子的形式與細(xì)胞內(nèi)DNA結(jié)合形成鏈間、鏈內(nèi)或蛋白質(zhì)DNA交聯(lián)，從而破壞DNA的結(jié)構(gòu)和功能。

【諾欣藥代動(dòng)力學(xué)】
據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道，諾欣靜脈給藥后迅速吸收，分布于全身各組織：腎、肝、卵巢、子宮、皮膚、骨等含量較多，脾、胰、腸、心、肌肉、腦中較少，瘤組織無(wú)選擇性分布。大部分和血漿蛋白結(jié)合，代謝呈雙相性，T1/2α為25~49分鐘，T1/2β為58~73小時(shí)。藥物自體內(nèi)消除緩慢，主要經(jīng)腎臟排泄，5日內(nèi)尿中回收鉑為給藥量的27~54％，膽道也可排除順鉑與其降解產(chǎn)物，但量較少。腹腔給藥時(shí)腹腔器官的藥物濃度較靜脈給藥時(shí)高2.5~8倍，對(duì)治療卵巢癌有利。

【諾欣貯藏】
遮光、密閉保存。

【諾欣包裝】
管制抗生素瓶裝，5瓶/盒。

【諾欣有效期】
12個(gè)月。

【諾欣批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20010743

【諾欣生產(chǎn)企業(yè)】
江蘇豪森藥業(yè)股份有限公司