- 藥品名稱: 海莫萊士
- 藥品通用名: 人凝血因子Ⅷ
- 海莫萊士規(guī)格:200IU
- 海莫萊士單位:瓶
- 海莫萊士價格
- 會員價格:
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人凝血因子Ⅷ(海莫萊士)說明書如下:
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海莫萊士藥品名稱】
海莫萊士(凝血因子VIII)
劑型:凍干粉針劑
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海莫萊士成分】
單瓶劑量附一瓶滅菌注射用水(10mL)用作稀釋劑,一支無菌過濾針(16號)和一支無菌配制用針(雙頭)。凝血因子VIII效價標(biāo)示于瓶貼上。
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海莫萊士藥理作用】
人凝血因子VIII是正常血漿的組成成分,在血液凝固過程中起著必不可少的作用。海莫萊士對糾正和預(yù)防因因子VIII缺乏而致的嚴(yán)重出血有療效。輸用每公斤體重1個單位的人凝血因子VIII可使循環(huán)血液中的因子VIII水平增加2%到25%。對血友病患者的臨床研究顯示因子VIII的生物半衰期在6-14小時之間。用TNBP和Tween80進行的有機溶劑清潔劑(SD)滅活病毒處理對人類致病病毒如HIV-1、HBV、HCV等有高度的滅活作用,同時又不影響因子VIII和其他血漿蛋白的活性。SD處理滅活病毒的效果經(jīng)用指示病毒如皰疹性口炎病毒,Sindbis病毒和乙腦病毒,以及艾滋病毒(HIV)得到驗證。
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海莫萊士適應(yīng)癥】
海莫萊士用于預(yù)防和控制因凝血因子VIII缺乏或因患獲得性因子VIII抑制物增多癥而致的出血。海莫萊士不適用于血管性假血友病(vonWillebrand病)的治療。
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海莫萊士用量用法】
海莫萊士可靜脈注射或靜脈滴注。下列公式可用于計算劑量:所需因子VIII單位(IU)=0.5×體重(Kg)×所需增加的因子VIII(正常的%)例:750IU海莫萊士=0.5×50Kg×30%給藥劑量必須參照體重、是否存在抑制劑、出血的嚴(yán)重程度等因素因人而異。
一般推薦劑量如下:
1.輕度至中度出血:單一劑量10-15IU/kg體重,將因子VIII水平提高到正常人水平的20.30%。
2.較嚴(yán)重出血或小手術(shù):需將因子VIII水平提高到正常人水平的30-50%,通常首次劑量15-25IU/體重。如需要,每隔8-12小時給予維持劑量lO-15IU/Kg體重。
3.大出血:危及生命的出血如口腔、尿道及中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血,或重要器官如頸、喉、腹膜后、髂腰肌附近的出血:首次劑量40IU/Kg體重。然后每隔8-12小時給予維持劑量20-25IU/Kg體重。療程需由醫(yī)生決定。
4.手術(shù):當(dāng)凝血因子VIII抑制物水平無異常增高時方可考慮擇期手術(shù)。手術(shù)開始時血液中因子VIII濃度需達到正常水平(60-120%)。通常在術(shù)前按30-40IU/kg體重給藥。術(shù)后4天內(nèi)因子VIII最低應(yīng)保持在正常人水平的6O%,接下去的4天減至40%。
5.獲得性因子VIII抑制物增多癥:應(yīng)予大劑量凝血因子VIII、一般超過治療血友病患者所需劑量一倍以上。
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海莫萊士禁忌】
無已知對人凝血因子VIII的禁忌癥。
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海莫萊士不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)包括寒顫、惡心、頭暈或頭痛。這些癥狀通常是暫時的。有可能發(fā)生過敏反應(yīng)。
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海莫萊士注意事項】
1.在大量反復(fù)輸入海莫萊士時,應(yīng)注意出現(xiàn)過敏反應(yīng)、溶血反應(yīng)及肺水腫的可能性,對有心臟病的患者尤應(yīng)注意。
2.海莫萊士溶解后一般為澄清略帶乳光的溶液,允許微量細(xì)小蛋白顆粒存在。但如發(fā)現(xiàn)有大塊不溶物時,則不可使用。
3.海莫萊士對于缺乏因子IX(血漿凝血酶成份,即PTC)所致的乙型血友病,或因缺乏因子XI(血漿凝血活酶前質(zhì),即PTA)所致的丙型血友病沒有療效,故在用藥前應(yīng)確診患者系屬因子VIII缺乏,方能對癥下藥。
4.海莫萊士一旦被溶解后,應(yīng)立即使用。未用完的部分必須棄去。輸液用具在使用過一次后也必須棄去。勿重復(fù)使用上述物品。
5.海莫萊士不得用于靜脈外的注射途徑。
6.請勿使用超過有效期限的產(chǎn)品。如在配制時發(fā)現(xiàn)制劑瓶已失去真空度,不得使用。
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海莫萊士生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:上海萊士血液制品股份有限公司
生產(chǎn)地址:上海市奉賢區(qū)望園路2009號
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