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【愛譜沙適應(yīng)癥】 1.用于既往至少接受過一次全身化療的復(fù)發(fā)或難治的外周T細(xì)胞淋巴瘤（PTCL）患者。 該適應(yīng)癥是基于一項單臂臨床試驗的客觀緩解率結(jié)果給予的有條件批準(zhǔn)。有關(guān)愛譜沙用藥后長期生存方面的獲益尚未得到證實，隨機(jī)對照設(shè)計的確證性臨床試驗正在進(jìn)行中。 2.聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體-2陰性、絕經(jīng)后、經(jīng)內(nèi)分泌治療復(fù)發(fā)或進(jìn)展的局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。 3.聯(lián)合R-CHOP（利妥昔單抗、環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿和強(qiáng)的松）用于MYC和BCL2表達(dá)陽性的既往未經(jīng)治療的彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者。基于一項隨機(jī)對照試驗的完全緩解率（CRR）主要分析結(jié)果及無事件生存期（EFS）期中分析結(jié)果附條件批準(zhǔn)本適應(yīng)癥，常規(guī)批準(zhǔn)將取決于該項研究的主要分析結(jié)果及更長期的生存隨訪數(shù)據(jù)。 |
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