導讀：注射用鼠神經生長因子臨床主要用于正己烷中毒性周圍神經病，對神經細胞有促進生長、發育的作用。本文將對注射用鼠神經生長因子的安全性及耐受性研究做簡單介紹。

注射用鼠神經生長因子主要成分系從小鼠頜下腺中提取純化的神經生長因子(mNGF)，沉降系數2.5S，分子量13.5KD,純度≥99.9%，比活性≥22.5萬AU/mg蛋白。成品含5%苷露醇和1%人血蛋白作保護劑。

 

[注射用鼠神經生長因子的臨床應用] 正己烷中毒性周圍神經病。

1）周圍神經損傷與周圍神經病。如視神經損傷、神經離斷傷、正己烷中毒等；

2）顱腦外傷；

3）急性腦血管病、腦萎縮、帕金森病、早老性癡呆；

4）脊髓損傷；

5）新生兒缺血缺氧性腦病、小兒腦癱。

 

臨床為觀察健康受試者單次使用注射用鼠神經生長因子的安全性及耐受性，特別注意注射局部的刺激反應。為臨床推薦安全、合理的用藥劑量，根據GCP原則將74例健康志愿者，采用雙盲、隨機、安慰、陽性藥平行對照設計。單次給藥設3個劑量組，每個劑量組設試驗藥組、對照藥組、賦形劑組和注射用生理鹽水組4個組別。各組主要觀察指標為自覺癥狀、體征、實驗室檢查、理化檢查及注射局部反應。

 

結果：使用注射用鼠神經生長因子的主要不良反應為注射部位局部脹痛、觸壓痛，偶有白細胞、中性粒細胞輕度下降，淋巴細胞升高。

 

結論：注射用鼠神經生長因子會引起注射局部脹痛、觸壓痛，其發生率、疼痛程度及持續時間呈劑量相關性。在7500～20000AU劑量范圍正常健康人可以耐受，建議后續臨床試驗不宜超出此．范圍的高限。（參考文獻：李見明 李國信 胡海棠 姜春梅 趙春艷 劉雪松 《注射用鼠神經生長因子Ⅰ期臨床耐受性試驗研究》《中國新藥雜志》2010年 第15期）

 

百濟藥師溫馨提醒：患者如在使用注射用鼠神經生長因子的過程中，發生任何不適應癥狀及時與醫生聯系詢問。詳細用藥也可致電400-101-6868，咨詢百濟藥師。

TAG：注射用鼠神經生長因子 注射用鼠神經生長因子 周圍神經病