- 藥品名稱(chēng): 衛(wèi)優(yōu)佳
- 藥品通用名: 小兒多種維生素注射液(13)
- 衛(wèi)優(yōu)佳規(guī)格:A瓶4ml,B瓶1ml
- 衛(wèi)優(yōu)佳單位:盒
- 衛(wèi)優(yōu)佳價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
小兒多種維生素注射液(13)(衛(wèi)優(yōu)佳)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【衛(wèi)優(yōu)佳適應(yīng)癥】
衛(wèi)優(yōu)佳適用于接受腸外營(yíng)養(yǎng)的11周歲以下患者維生素缺乏的預(yù)防。
醫(yī)生不必等到患兒出現(xiàn)維生素缺乏癥狀之后才開(kāi)始維生素補(bǔ)充治療。
【衛(wèi)優(yōu)佳用法用量】
將基于體重的衛(wèi)優(yōu)佳推薦日用量(見(jiàn)表1)直接加入到不少于100mL的葡萄糖注射液或氯化鈉注射液中靜脈滴注。
若患兒存在多種維生素缺乏或維生素需求的增加可補(bǔ)充多個(gè)衛(wèi)優(yōu)佳日劑量或補(bǔ)充額外的個(gè)別維生素,對(duì)于低出生體重兒可能需要額外補(bǔ)充維生素A,對(duì)于嬰幼兒不推薦另補(bǔ)充額外劑量的維生素E。
或遵醫(yī)囑。
【衛(wèi)優(yōu)佳注意事項(xiàng)】
1.鋁毒性
衛(wèi)優(yōu)佳可能含有毒性的鋁,長(zhǎng)期接受腸外營(yíng)養(yǎng)的腎功能損傷患兒體內(nèi)鋁可能達(dá)到毒性水平,尤其要關(guān)注早產(chǎn)兒的風(fēng)險(xiǎn),因其腎臟尚未發(fā)育成熟。早產(chǎn)兒需要補(bǔ)充的大量鈣和磷酸鹽溶液中含有鉛。
有研究表明,腎功能受損患兒包括早產(chǎn)兒通過(guò)腸外營(yíng)養(yǎng)接受的鉛超過(guò)4-5μg/Kg/天時(shí),體內(nèi)鉛蓄積與中心神經(jīng)系統(tǒng)和骨髓毒性有關(guān),組織中鉛的蓄積也可能發(fā)生在更低鉛攝入的情況。為了防止鉛的毒性,在以衛(wèi)優(yōu)佳長(zhǎng)期腸外給藥時(shí)應(yīng)定期監(jiān)測(cè)鋁的水平。
2.與硫胺素相關(guān)的過(guò)敏反應(yīng)
衛(wèi)優(yōu)佳含有硫胺素。有靜脈注射硫胺素發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道,如蕁麻疹,呼吸急促,哮喘,血管神經(jīng)性水腫。衛(wèi)優(yōu)佳含硫胺素,衛(wèi)優(yōu)佳靜脈給藥過(guò)敏反應(yīng)罕見(jiàn)報(bào)道,沒(méi)有與衛(wèi)優(yōu)佳相關(guān)的致命過(guò)敏反應(yīng)報(bào)道。
3.維生素A過(guò)多癥
在接受1.5mg/天補(bǔ)充維生素A的腎功能衰竭患者和肝病患者中有維生素A過(guò)多癥的報(bào)道,表現(xiàn)為惡心、嘔吐、頭痛、頭暈、視力模糊。因此,對(duì)腎功能衰竭患者與肝病患者補(bǔ)充維生素A(衛(wèi)優(yōu)佳含有的成份之一)應(yīng)謹(jǐn)慎進(jìn)行,應(yīng)定期監(jiān)測(cè)維生素A的血藥濃度。
4.降低華法林的抗凝作用
衛(wèi)優(yōu)佳含有的維生素K可能降低華法林的抗凝效果。接受華法林抗凝治療的患者使用衛(wèi)優(yōu)佳時(shí)應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)患者血液中凝血酶原/INR水平以決定是否需要調(diào)整華法林的劑量。
5.對(duì)巨幼紅細(xì)胞性貧血診斷的干憂(yōu)
在進(jìn)行血液檢測(cè)巨幼紅細(xì)胞性貧血之前禁用衛(wèi)優(yōu)佳。因衛(wèi)優(yōu)佳中的葉酸和維生素B12會(huì)掩蓋其結(jié)果。
6.潛在的維生素缺乏或過(guò)量
補(bǔ)充如衛(wèi)優(yōu)佳等腸外多種維生素的患兒,應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)患兒的維生素血藥濃度以確保維生素維持在足夠的水平。及確定是否有進(jìn)一步的維生素的缺乏或過(guò)多,衛(wèi)優(yōu)佳不一定能糾正長(zhǎng)期存在的特定維生素缺乏,尤其是對(duì)于長(zhǎng)期接受腸外維生素作為唯一維生素補(bǔ)充來(lái)源的患兒,額外劑量的特定維生素補(bǔ)充是需要的。
7.對(duì)尿中葡萄糖檢測(cè)的干擾
衛(wèi)優(yōu)佳含有維生素C,又叫抗壞血酸,尿中的抗壞血酸可能導(dǎo)致尿中葡萄糖檢測(cè)假陰性結(jié)果。
8.嬰幼兒接受額外劑量維生素E的維生素E過(guò)量
接受衛(wèi)優(yōu)佳的患者額外補(bǔ)充維生素E可能發(fā)生維生素E血藥濃度的升高和對(duì)嬰幼兒維生素E潛在毒性風(fēng)險(xiǎn),對(duì)嬰幼兒也避免口服或腸外補(bǔ)充額外劑量的維生素E,衛(wèi)優(yōu)佳的日劑量含有足夠的以達(dá)到正常維生素E血藥濃度的維生素E。
9.低維生素A水平的風(fēng)險(xiǎn)
維生素A可以被塑料吸附(如輸液管),按照推薦劑量給予衛(wèi)優(yōu)佳可能會(huì)導(dǎo)致患兒維生素A劑量不足,定期監(jiān)測(cè)維生素A的水平,可能需要額外補(bǔ)充維生素A,尤其是針對(duì)低出生體重兒。
10.低出生體重兒E-Ferol癥的風(fēng)險(xiǎn)
有關(guān)于與聚山梨酯相關(guān)的低出生體重兒E-ferol癥(血小板減少,腎功能不全,肝腫大,膽汁淤積,腹水,血壓過(guò)低,代謝性酸中毒)報(bào)道。衛(wèi)優(yōu)佳含有聚山梨酯,不過(guò),尚無(wú)與衛(wèi)優(yōu)佳有關(guān)的不良反應(yīng)報(bào)道。
11.腎功能損傷患兒用藥
衛(wèi)優(yōu)佳尚無(wú)對(duì)腎功能損傷患兒使用的研究,對(duì)腎功能損傷的患兒注意其腎功能、鈣、磷和維生素A的監(jiān)測(cè)。
12.肝功能損傷患兒用藥
衛(wèi)優(yōu)佳尚無(wú)對(duì)肝功能損傷患兒使用的情況,對(duì)肝病患兒注意其維生素A的監(jiān)測(cè)。
13.藥劑學(xué)方面注意事項(xiàng)
衛(wèi)優(yōu)佳未經(jīng)稀釋不能直接靜脈注射,否則可能會(huì)發(fā)生頭暈,視物模糊和可能的組織刺激。
a.衛(wèi)優(yōu)佳的配制需要在無(wú)菌條件下進(jìn)行。
b.丟棄任何未使用的部分。
c.在給藥前檢測(cè)是否有可見(jiàn)異物及顆粒產(chǎn)生或顏色改變。
d.衛(wèi)優(yōu)佳稀釋后應(yīng)立即給藥,如不能立即給藥應(yīng)當(dāng)進(jìn)行冷藏,稀釋液應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)使用。
e.衛(wèi)優(yōu)佳的部分維生素對(duì)光敏感,尤其是維生素A、維生素D和核黃素,因此衛(wèi)優(yōu)佳應(yīng)盡量減少光暴露。
【衛(wèi)優(yōu)佳禁忌】
維生素過(guò)多癥的患者禁用。
對(duì)衛(wèi)優(yōu)佳任一維生素或輔料成分過(guò)敏者禁用。
【衛(wèi)優(yōu)佳性狀】
衛(wèi)優(yōu)佳A瓶為黃色至橙黃色的澄明液體;B瓶為無(wú)色至微黃色的澄明液體。
【衛(wèi)優(yōu)佳有效期】
24個(gè)月。
【衛(wèi)優(yōu)佳批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20180001
【衛(wèi)優(yōu)佳生產(chǎn)企業(yè)】
內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司
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