- 藥品名稱: 彌凝
- 藥品通用名: 醋酸去氨加壓素片
- 彌凝規(guī)格:0.1mg*30片
- 彌凝單位:盒
- 彌凝價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
醋酸去氨加壓素片(彌凝)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【彌凝適應(yīng)癥】
彌凝用于治療中樞性尿崩癥。服用彌凝后可減少尿液排出,增加尿滲透壓,減低血漿滲透壓,從而減少尿頻和夜尿。
彌凝用于治療六歲或以上患者的夜間遺尿癥。
【彌凝用法用量】
劑量因人而異,應(yīng)區(qū)分調(diào)整。
治療中樞性尿崩癥:一般成人和兒童的初始適宜劑量為每次0.1毫克,每日三次。再根據(jù)患者的療效調(diào)整劑量。根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn),每天的總量在0.2-1.2毫克之間。對(duì)多數(shù)患者的適宜劑量為每次0.1-0.2毫克,每日三次。
治療夜間遺尿癥:初始適宜劑量為睡前服用0.2毫克,如療效不顯著可增至0.4毫克,連續(xù)使用三個(gè)月后停用此藥至少一周,以便評(píng)估是否需要繼續(xù)治療。治療期間須限制飲水,詳見“注意事項(xiàng)”。
【彌凝注意事項(xiàng)】
急迫性尿失禁患者:器官病變導(dǎo)致的尿頻或多尿患者(如良性前列腺增生、尿道感染、膀胱結(jié)石膀胱癌);煩渴和糖尿病患者不適合用彌凝治療。
使用醋酸去氨加壓素片治療夜遺尿時(shí),應(yīng)在服藥前1小時(shí)和服藥后8小時(shí)限制飲水,以此作為預(yù)防措施,并將飲水量減少至僅能解渴。若治療時(shí)未嚴(yán)格控制飲水可導(dǎo)致水潴留和或低鈉血癥及其并發(fā)癥狀(頭疼、惡心嘔吐和體重增加,更嚴(yán)重者可引起腦水腫、癲癇發(fā)作和昏迷),此時(shí)應(yīng)終止治療直到患者完全康復(fù)。尚未確定彌凝長(zhǎng)期治療夜間遺尿癥時(shí)的安全性。
在使用醋酸去氨加壓素治療夜間遺尿癥的健康兒童和年輕成人患者中,已有腦水腫和癲癇發(fā)作的數(shù)次報(bào)道。該風(fēng)險(xiǎn)似乎在治療第一周內(nèi)尤其高。
老年患者(>65歲)、血鈉水平低和24小時(shí)尿量多(多于2.8-3.0升)的患者發(fā)生低鈉血癥風(fēng)險(xiǎn)增加。
在較高劑量水平下,彌凝的作用持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng),從而低鈉血癥風(fēng)險(xiǎn)升高。因此,劑量應(yīng)該逐步滴定增加。
囊性纖維化、冠心病、高血壓、血栓形成傾向、慢性腎病、先兆子癇、顱內(nèi)壓升高或體液與電解質(zhì)紊亂的患者在使用醋酸去氨加壓素時(shí)應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
在高血壓和慢性腎病患者中,“不良反應(yīng)”項(xiàng)下提到的癥狀可能會(huì)加重。在非常年輕和老年患者中,或者如果存在可能導(dǎo)致顱內(nèi)壓升高的危險(xiǎn)因素,則在使用醋酸去氨加壓素時(shí)必須謹(jǐn)慎,以確保不會(huì)發(fā)生水潴留。
若治療時(shí)未限制飲水,醋酸去氨加壓素治療可能會(huì)引起水潴留和低鈉血癥。應(yīng)當(dāng)告知患者,如果是兒童患者,則應(yīng)告知他們的父母,必須避免過(guò)度飲水,且當(dāng)出現(xiàn)嘔吐、腹瀉、全身感染和發(fā)熱時(shí),應(yīng)暫停使用醋酸去氨加壓素,直到體液平衡恢復(fù)正常。
為了降低低鈉血癥或水中毒風(fēng)險(xiǎn),在以下情況下,應(yīng)嚴(yán)格控制飲水并監(jiān)測(cè)患者血鈉水平:
-與已知可導(dǎo)致抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的藥物(如:三環(huán)類抗抑郁劑、選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑、氯丙嗪、氯磺丙脲以及卡馬西平)合用時(shí),
-與阿片類鎮(zhèn)痛藥、拉莫三嗪和非甾體抗炎藥(NSAIDs)合用時(shí)。
治療期間,出現(xiàn)體液和或電解質(zhì)失衡急性并發(fā)癥(如:全身感染、發(fā)燒和腸胃炎)時(shí),應(yīng)馬上停止治療。
在治療期間監(jiān)測(cè)患者的體重是至關(guān)重要的。
在65歲以上患者中,應(yīng)當(dāng)在治療開始前和治療開始后或劑量遞增后3天內(nèi)測(cè)定血鈉水平。當(dāng)發(fā)生頭痛和或惡心時(shí),必須停止治療。
應(yīng)當(dāng)排除或相應(yīng)治療導(dǎo)致多尿癥、排尿頻率增加或遺尿癥的器質(zhì)性病因,例如良性前列腺增生(BPH)、尿道感染,膀胱結(jié)石或腫瘤、膀胱括約肌障礙、煩渴癥或糖尿病治療不佳。在開始醋酸去氨加壓素治療前,必須對(duì)任何腎上腺或甲狀腺功能不全進(jìn)行治療。
患半乳糖不耐癥、乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙等罕見遺傳性疾病的患者不應(yīng)服用醋酸去氨加壓素片。
根據(jù)興奮劑目錄公告,彌凝含有興奮劑類成分,故運(yùn)動(dòng)員慎用。
【彌凝禁忌】
醋酸去氨加壓素不可用于以下情形:
—原發(fā)性,習(xí)慣性或精神性煩渴癥患者(尿量超過(guò)40毫升千克/24小時(shí));
—心力衰竭,心功能不全和其他需要接受利尿劑治療的疾病;
—輕中重度腎功能不全患者(肌酐清除率低于50毫升分鐘);
—抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH);
—重度經(jīng)典vonWillebrand-Jürgens綜合征(IIb型),患者凝血因子VIII活性為5%,具有凝血因子VIII抗體;
—低鈉血癥患者或有低鈉血癥病史的患者;
—對(duì)活性成份或任何輔料過(guò)敏。
【彌凝性狀】
彌凝為白色片
【彌凝有效期】
36個(gè)月
【彌凝批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140285(0.1mg)
國(guó)藥準(zhǔn)字HJ20140286(02mg)
【彌凝生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:
FerringInternationalCenterSA
生產(chǎn)地址
ChemindelaVergognausaz501162St-Prex.Switzerland
電話號(hào)碼
XxX41583010000
傳真號(hào)碼:
XxX41583010010
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