【昕暢適應癥】
預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者（NVAF）的卒中和體循環栓塞(SEE)：
先前曾有卒中、短暫性腦缺血發作或體循環栓塞
左心室射血分數＜40％
伴有癥狀的心力衰竭，紐約心臟病協會(NYHA)心功能分級≥2級
年齡≥75歲
年齡≥65歲，且伴有以下任一疾病：糖尿病、冠心病或高血壓
治療急性深靜脈血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及預防相關死亡。
預防復發性深靜脈血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相關死亡。
【昕暢用法用量】
口服，應用水整粒吞服，餐時或餐后服用均可。如果出現胃腸道癥狀，建議隨餐服用昕暢和/或服用質子泵抑制劑，例如泮托拉唑。請勿打開膠囊。
預防存在一個或多個危險因素的成人非瓣膜性房顫患者（NVAF）的卒中和SEE（SPAF）：
成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次。應維持長期的治療。
治療急性深靜脈血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及預防相關死亡：
成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次。應在接受至少5天的腸外抗凝劑治療后開始。
預防復發性深靜脈血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相關死亡：
成人的推薦劑量為每日口服300mg，即每次1粒150mg的膠囊，每日兩次。
治療急性深靜脈血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）、預防相關死亡、預防復發性深靜脈血栓形成（DVT）和/或肺栓塞（PE）以及相關死亡：治療持續時間應在仔細評估治療獲益與出血風險后根據個體情況確定。基于短暫性風險因素（例如最近手術、創傷、制動）應進行短期治療（至少3個月），基于永久性風險因素或特發性DVT或PE應進行長期治療。

SPAF，DVT/PE患者的劑量調整：

對于下列患者，昕暢的推薦劑量為每日口服220mg，即每次一粒110mg的膠囊，每日兩次：

?80歲及以上年齡的患者

?同時接受維拉帕米治療的患者

對于下列患者群體，應基于患者血栓栓塞風險和出血風險的個體評估來選擇昕暢的每日300mg或220mg的劑量。

?年齡在75-80歲之間的患者

?中度腎功能受損的患者

?胃炎、食管炎或胃食管反流的患者

?其他出血風險增加的患者

對于DVT/PE，昕暢推薦劑量為每日口服220mg，即每次一粒110mg的膠囊，每日兩次，該劑量基于藥代動力學和藥效學分析，并未在臨床環境中進行研究。

詳見下文。

老年人（SPAF，DVT/PE）

對于年齡為75-80歲之間的患者應采用每日300mg的劑量，即每次一粒150mg的膠囊，每日兩次。當血栓栓塞風險較低而出血風險較高時，可考慮每日220mg的劑量，即每次一粒110mg的膠囊，每日兩次，由醫生酌情自行決定。

對于年齡為80歲及以上的患者，由于其出血風險增加，因此應采用每日220mg的劑量，即每次一粒110mg的膠囊，每日兩次。

由于腎功能受損在老年人（＞75歲）中較為常見，因此在開始昕暢治療前應通過計算肌酐清除率（CrCL）對腎功能進行評估，并以此排除重度腎功能受損（即CrCL＜30mL/min）的患者。對于采用昕暢治療的患者，在治療過程中，當存在腎功能可能出現下降或惡化的臨床狀況時（如血容量不足、脫水，以及有一些特定的合并用藥），應當每年至少進行一次腎功能評估。

具有出血風險的患者（SPAF，DVT/PE）

對于出血風險增加的患者，應進行密切的臨床監測（以查看是否出現出血或貧血體征）。在對個體患者的潛在受益和風險進行評估之后，醫生可酌情自行決定是否調整劑量。凝血試驗可能有助于確定患者的出血風險增加是否為達比加群暴露量過大而導致。當具有高出血風險的患者確定為達比加群暴露量過大時，推薦采用每日220mg的劑量，即每次一粒110mg的膠囊，每日兩次。

腎功能受損（SPAF，DVT/PE）

在開始昕暢治療前，應通過計算肌酐清除率對腎功能進行評估，并以此排除重度腎功能損害的患者（即CrCL＜30mL/min）。尚無數據支持在重度腎功能損害患者（CrCL＜30mL/min）中用藥；不推薦在這些人群中給予昕暢治療（參見[禁忌]）。

在治療過程中，當存在腎功能可能出現下降或惡化的臨床狀況時（如血容量不足、脫水，以及有一些特定的合并用藥），應當對腎功能進行評估。

達比加群可經透析清除，臨床試驗中的該方法應用于臨床的經驗有限。

對于輕度腎功能受損（CrCL50-≤80mL/min）的患者，不需要進行劑量調整。對于中度腎功能受損（CrCL30~50mL/min）的患者，推薦的昕暢劑量為300mg，即每次一粒150mg的膠囊，每日兩次。然而，對于高出血風險的患者，應考慮將昕暢劑量減為220mg，即每次一粒110mg的膠囊，每日兩次。建議對腎功能受損患者進行密切的臨床監測。

體重（SPAF，DVT/PE）

基于現有的臨床數據和動力學數據，無需進行劑量調整，但是對于體重＜50kg的患者建議進行密切的臨床監測。

性別（SPAF，DVT/PE）

基于現有的臨床數據和動力學數據，無需進行劑量調整。

其他藥物的轉換治療

從昕暢轉換為腸道外抗凝治療

從昕暢轉換為腸道外抗凝治療應在昕暢末次給藥12小時之后進行。

從腸道外抗凝治療轉換為昕暢治療

應在下一次治療時間前2小時內服用昕暢，如果患者正在接受維持治療（如靜脈給予普通肝素），則應在停藥時服用昕暢。

從維生素K拮抗劑轉換為昕暢治療

應停用維生素K拮抗劑。當INR（凝血酶原國際標準化比值）＜2.0時，可立即給予昕暢治療。

從昕暢轉換為維生素K拮抗劑治療

應當根據患者的肌酐清除率決定何時開始維生素K拮抗劑（VKA）治療：

?當CrCL≥50ml/min時，在昕暢停藥前3天開始給予VKA治療；

?當30ml/min≤CrCL＜50ml/min時，在昕暢停藥前2天給予VKA治療。

其他

心臟復律：心臟復律過程中，可維持昕暢治療。

用于治療房顫的導管消融

在接受每日兩次昕暢150mg治療的房顫患者中，可進行導管消融。無需暫停昕暢的治療。

遺漏服藥：若距下次用藥時間大于6小時，仍能服用昕暢漏服的劑量。如果距下次用藥不足6小時，則應忽略漏服的劑量。不可為彌補漏服劑量而使用雙倍劑量的藥物。

使用/操作說明：

從泡罩中取出硬膠囊時，請注意以下說明：

?沿著穿孔線從泡罩卡上撕下一個泡罩

?撕開背襯箔，并取出膠囊

?不應該通過泡罩箔外
【昕暢禁忌】
?已知對活性成分或昕暢任一輔料過敏者。
?重度腎功能不全(CrCl＜30ml/min)患者（參見[用法用量]）。
?臨床上顯著的活動性出血。
?有大出血顯著風險的病變或狀況，如當前或近期消化道潰瘍，高出血風險的惡性贅生物，近期腦或脊髓損傷，近期腦、脊髓或眼部手術，近期顱內出血，已知或可疑的食道靜脈曲張，動靜脈畸形，血管動脈瘤或主要脊柱內或腦內血管異常。
?聯合應用任何其他抗凝藥物，如普通肝素(UFH)，低分子肝素（依諾肝素、達肝素等），肝素衍生物（磺達肝癸鈉等），口服抗凝藥（華法林、利伐沙班、阿哌沙班等），除非在由該種治療轉換至昕暢或反之（參見[用法用量]），以及UFH用于維持中心靜脈或動脈置管通暢的必要劑量（參見[藥物相互作用]）的這些情況下。
?有預期會影響存活時間的肝功能損害或肝病。
?聯合使用環孢菌素、全身性酮康唑、伊曲康唑和決奈達隆（參見[藥物相互作用]）。
?需要抗凝治療的人工心臟瓣膜（參見[注意事項]）。
【昕暢性狀】
昕暢為膠囊劑，內容物為黃色顆粒。
【昕暢有效期】
24個月