【可蘭特適應(yīng)癥】
適用于竇性心律且心率≥75次/分鐘、伴有心臟收縮功能障礙的NYHAⅡ～Ⅳ級(jí)慢性心力衰竭患者，與標(biāo)準(zhǔn)治療包括β-受體阻滯劑聯(lián)合用藥，或者用于禁忌或不能耐受β-受體阻滯劑治療時(shí)。
【可蘭特用法用量】
口服，一日兩次，早、晚進(jìn)餐時(shí)服用(見藥代動(dòng)力學(xué))。
可蘭特起始治療僅限于穩(wěn)定性心力衰竭患者。建議在有慢性心力衰竭治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
通常推薦的起始劑量為5mg，一日兩次。治療2周后，如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，將劑量增加至7.5mg，一日兩次；如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘或出現(xiàn)與心動(dòng)過(guò)緩有關(guān)的癥狀，例如頭暈、疲勞或低血壓，應(yīng)將劑量下調(diào)至2.5mg(半片5mg片劑)，一日兩次；如果患者的心率在50和60次/分鐘之間，應(yīng)維持5mg，一日兩次。
治療期間，如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘，或者出現(xiàn)與心動(dòng)過(guò)緩有關(guān)的癥狀，應(yīng)將7.5mg或5mg一日兩次的劑量下調(diào)至下一個(gè)較低的劑量。如果患者的靜息心率持續(xù)高于60次/分鐘，應(yīng)將2.5mg或5mg一日兩次的劑量上調(diào)至上一個(gè)較高的劑量。
如果患者的心率持續(xù)低于50次/分鐘或者心動(dòng)過(guò)緩癥狀持續(xù)存在，則必須停藥(見注意事項(xiàng))。
特殊人群
腎功能不全患者：腎功能不全且肌酐清除率大于15ml/min的患者無(wú)需調(diào)整劑量(見藥代動(dòng)力學(xué))。尚無(wú)肌酐清除率低于15ml/min的患者使用可蘭特的臨床資料，此類人群用藥時(shí)需謹(jǐn)慎。
肝損害患者：輕度肝損害患者無(wú)需調(diào)整劑量，中度肝損害患者使用可蘭特時(shí)需謹(jǐn)慎。尚無(wú)重度肝功能不全患者使用可蘭特的研究，此類患者使用可蘭特后，全身暴露量可能明顯增加，重度肝功能不全患者禁用可蘭特(見禁忌及藥代動(dòng)力學(xué))。
【可蘭特注意事項(xiàng)】
特別警告
心率的測(cè)定：
鑒于心率可能隨時(shí)間大幅波動(dòng)，因此在開始使用伊伐布雷定進(jìn)行治療前，或者對(duì)已經(jīng)使用伊伐布雷定的患者調(diào)整劑量時(shí)，都應(yīng)考慮連續(xù)心率測(cè)定、心電圖或24小時(shí)動(dòng)態(tài)心電監(jiān)測(cè)的結(jié)果，以明確靜息心率。這也適用于心率較慢的患者，特別是心率下降至50次/分鐘以下或者接受劑量下調(diào)的患者(見用法用量)。
心律失常：
伊伐布雷定對(duì)心律失常沒(méi)有預(yù)防或治療作用，對(duì)快速性心律失常(例如室性或者室上性心動(dòng)過(guò)速)無(wú)效。因此，不推薦可蘭特用于心房顫動(dòng)患者或其他竇房結(jié)功能受影響的心律失常患者。
接受伊伐布雷定治療的患者發(fā)生心房顫動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)增加(見不良反應(yīng))。在伴隨使用胺碘酮或者強(qiáng)效Ⅰ類抗心律失常藥的患者中，心房顫動(dòng)較為常見。建議對(duì)接受可蘭特治療的患者進(jìn)行心房顫動(dòng)(持續(xù)性或者突發(fā)性)的常規(guī)臨床監(jiān)測(cè)，如果有臨床指征(例如出現(xiàn)心絞痛惡化、心悸、脈博異常)，還應(yīng)進(jìn)行心電圖監(jiān)測(cè)。
應(yīng)告知患者心房顫動(dòng)的體征和癥狀，并建議患者出現(xiàn)這些體征和癥狀時(shí)與醫(yī)生聯(lián)系。
如果在治療期間發(fā)生心房顫動(dòng)，應(yīng)慎重權(quán)衡繼續(xù)使用伊伐布雷定治療的獲益和風(fēng)險(xiǎn)。
對(duì)于伴有室內(nèi)傳導(dǎo)障礙(左束支傳導(dǎo)阻滯，右束支傳導(dǎo)阻滯)和心室不同步的慢性心力衰竭患者，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)。
二度房室傳導(dǎo)阻滯的患者：
不推薦應(yīng)用伊伐布雷定。
心率較慢的患者：
治療前靜息心率低于70次/分鐘的患者禁用(見禁忌)。
治療期間，如果患者的靜息心率持續(xù)低于50次/分鐘，或者患者出現(xiàn)了與心動(dòng)過(guò)緩有關(guān)的癥狀，例如頭暈、乏力或者低血壓，應(yīng)下調(diào)劑量。如果降低劑量后心率仍然持續(xù)低于50次/分鐘或者心動(dòng)過(guò)緩的癥狀持續(xù)存在，則必須停藥(見用法用量)。
與鈣拮抗劑聯(lián)合使用：
禁止與具有降低心率作用的鈣拮抗劑，例如維拉帕米或者地爾硫卓聯(lián)合使用(見禁忌和藥物相互作用)。與硝酸酯類藥物和二氫吡啶類鈣拮抗劑，例如氨氯地平聯(lián)合使用時(shí)未見安全性問(wèn)題出現(xiàn)。目前尚未確定可蘭特與二氫吡啶類鈣拮抗劑聯(lián)合使用時(shí)是否有額外的療效。
慢性心力衰竭：
在考慮使用伊伐布雷定進(jìn)行治療之前，心力衰竭必須穩(wěn)定。由于NYHA心功能分級(jí)為Ⅳ級(jí)的心力衰竭患者使用可蘭特的數(shù)據(jù)有限，因此，此類患者用藥時(shí)需謹(jǐn)慎。
腦卒中：
因缺乏相關(guān)資料，不推薦腦卒中后立刻使用可蘭特。
視覺(jué)功能：
伊伐布雷定影響視網(wǎng)膜功能。到目前為止，尚無(wú)證據(jù)證實(shí)長(zhǎng)期給予伊伐布雷定治療會(huì)對(duì)視網(wǎng)膜產(chǎn)生毒性作用（見臨床試驗(yàn)）。如果出現(xiàn)任何意外的視覺(jué)功能惡化時(shí)，應(yīng)考慮停止治療。色素性視網(wǎng)膜炎患者慎用。
使用注意事項(xiàng)
低血壓患者：
輕度至中度低血壓患者使用可蘭特的數(shù)據(jù)有限，這些患者應(yīng)慎用伊伐布雷定。重度低血壓(血壓＜90/50mmHg)患者禁用(見禁忌)。
心房顫動(dòng)：
接受可蘭特治療的心房顫動(dòng)患者進(jìn)行藥物復(fù)律時(shí)，尚無(wú)發(fā)生過(guò)度心動(dòng)過(guò)緩風(fēng)險(xiǎn)的證據(jù)。因缺乏更多資料，非緊急的心臟電復(fù)律應(yīng)考慮在末次服藥24小時(shí)之后進(jìn)行。
先天性QT綜合征或者使用延長(zhǎng)QT間期藥物的患者：
先天性QT綜合征或者使用延長(zhǎng)QT間期藥物的患者應(yīng)避免使用可蘭特(見藥物相互作用)。如果聯(lián)合用藥是必要的，要求進(jìn)行嚴(yán)密的心臟監(jiān)測(cè)。
伊伐布雷定導(dǎo)致的心率減慢可加重QT間期延長(zhǎng)，繼而引發(fā)嚴(yán)重心律失常，特別是尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速。
需要調(diào)整血壓治療的高血壓患者：
SHIFT試驗(yàn)中，伊伐布雷定組患者發(fā)生血壓升高的比率(7.1％)高于安慰劑組(6.1％)。這些事件最常發(fā)生在抗高血壓治療調(diào)整后不久，為暫時(shí)性的，不影響伊伐布雷定的治療效果。對(duì)于伊伐布雷定治療的慢性心力衰竭患者，在對(duì)抗高血壓治療進(jìn)行調(diào)整時(shí)，應(yīng)以適當(dāng)間隔監(jiān)測(cè)血壓(見不良反應(yīng))。
輔料：
可蘭特含乳糖，患有罕見的遺傳性半乳糖不耐受癥、原發(fā)性腸乳糖酶缺乏或葡萄糖-乳糖吸收不良的患者不應(yīng)使用可蘭特。
對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響：
在健康志愿者進(jìn)行了一項(xiàng)特殊研究，評(píng)估伊伐布雷定對(duì)駕駛能力的影響，結(jié)果顯示駕駛能力沒(méi)有改變。然而，在上市后使用經(jīng)驗(yàn)中，已有因視覺(jué)癥狀影響駕駛能力的病例報(bào)告。伊伐布雷定會(huì)導(dǎo)致暫時(shí)的閃光現(xiàn)象，主要為光幻視(見不良反應(yīng))。在光強(qiáng)度可能突然發(fā)生變化的情況下駕駛或者操作機(jī)器，特別是在夜間駕駛時(shí)，有可能發(fā)生光幻視，應(yīng)予以重視。
伊伐布雷定對(duì)操作機(jī)器的能力無(wú)影響。
【可蘭特禁忌】
對(duì)可蘭特活性成份或者任何一種輔料過(guò)敏；
治療前靜息心率低于每分鐘70次；
心源性休克；
急性心肌梗死；
重度低血壓(＜90/50mmHg)；
重度肝功能不全；
病竇綜合征；
竇房傳導(dǎo)阻滯；
不穩(wěn)定或急性心力衰竭；
依賴起搏器起搏者(心率完全由起搏器控制)；
不穩(wěn)定性心絞痛；
三度房室傳導(dǎo)阻滯；
與強(qiáng)效細(xì)胞色素P4503A4抑制劑聯(lián)用，例如唑類抗真菌藥物(酮康唑，依曲康唑)、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(克拉霉素，口服紅霉素，交沙霉素，泰利霉素)、HIV蛋白酶抑制劑(奈非那韋，利托那韋)和萘法唑酮(見藥物相互作用及藥代動(dòng)力學(xué))；
與具有降低心率作用的中效CYP3A4抑制劑維拉帕米或地爾硫卓聯(lián)合使用(見藥物相互作用)
孕婦、哺乳期婦女及未采取適當(dāng)避孕措施的育齡婦女(見孕婦及哺乳期婦女用藥)。
【可蘭特性狀】
可蘭特為橙色薄膜衣片，5mg片劑為橢圓形，7.5mg片劑為三角形，除去包衣顯白色。
【可蘭特有效期】
36個(gè)月。
【可蘭特批準(zhǔn)文號(hào)】
5mg:國(guó)藥準(zhǔn)字J20160093;
7.5mg:國(guó)藥準(zhǔn)字J20160081；
【可蘭特生產(chǎn)企業(yè)】
施維雅(天津)制藥有限公司