【麗舒同適應(yīng)癥】


麗舒同用于治療或預(yù)防成人及12歲以上青少年可逆轉(zhuǎn)性氣道阻塞性疾病引起的支氣管痙攣。


【麗舒同用法用量】



麗舒同僅供吸入使用。使用標(biāo)準(zhǔn)的霧化器（帶有面罩或口接器）與空氣壓縮機(jī)相連后霧化給藥，不得超過推薦劑量。
6-11歲兒童:推薦劑量為每次0.31mg,每日3次，霧化吸入。常規(guī)劑量不超過每次0.63mg,每日3次。
12歲以上青少年及成人:推薦起始劑量為每次0.63mg,每日3次，每次間隔6~8小時(shí)，霧化吸入。
12歲以上嚴(yán)重哮喘患者或?qū)γ看?.63mg劑量反應(yīng)不佳的患者，可以考慮每次1.25mg(0.63mg×2支)，每日3次。
應(yīng)密切監(jiān)測(cè)服用高劑量患者的系統(tǒng)性不良反應(yīng)，并衡量潛在療效與治療風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系。
麗舒同可用于控制支氣管痙攣反復(fù)發(fā)作的維持治療。用藥期間，大多數(shù)患者可從規(guī)律用藥中獲益。
若上述給藥方案未能達(dá)到預(yù)期治療效果，則可能是哮喘加重的標(biāo)志，應(yīng)重新評(píng)估患者情況及治療方案，如有必要可考慮使用抗炎藥物治療，如糖皮質(zhì)激素。
尚無麗舒同與其它藥品混在同一霧化器中使用的理化相容性、有效性和安全性相關(guān)研究。
美國(guó)上市鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（商品名:Xopenex)使用PARILCJet和PARILCPlus霧化器，以及PARIMaster.Dura-Neb2000和Dura-Neb3000壓縮機(jī)進(jìn)行霧化給藥的安全性和有效性已通過臨床試驗(yàn)證明。麗舒同采用PARILGPlus霧化器和PARIBoySX壓縮機(jī)與Xopenex進(jìn)行了體外質(zhì)量對(duì)比研究，結(jié)果一致。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液使用其他霧化系統(tǒng)給藥的安全性和有效性尚未證明。
使用說明：
麗舒同如下圖所示（見圖A):
使用麗舒同：
使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀以下步驟，如有任何疑問，請(qǐng)及時(shí)聯(lián)系醫(yī)生或藥師。
步驟1：撕開鋁箔袋的切口邊緣（見圖B),取出1支藥品后馬上使用，剩余未用藥品放回鋁箔袋中，于避光和避高溫條件下保存。
步驟2：手握小瓶，拇指和食指于扭斷標(biāo)記下方的扭折處（見圖C)。
步驟3：拇指和食指緊握瓶頂，扭動(dòng)瓶身，打開瓶子（見圖C)。
步驟4：棄去瓶頂，將瓶?jī)?nèi)藥液倒入霧化杯中（見圖D)。

步驟5：將霧化器與口按器（見圖E.1)或面罩（見圖E.2)相連。
步驟6：將霧化器與壓縮機(jī)相連（見圖F)。
步驟7：找一個(gè)舒適的位置坐下，并保持身體直立，將口接器放入口中（見圖G.1)或戴上面罩（見.圖G.2),打開壓縮機(jī)。
步驟8：盡可能的保持平穩(wěn)、深入、均勻的呼吸，直到噴霧器中無霧滴產(chǎn)生。該治療過程約需要5~15min,當(dāng)噴霧器中不再有霧滴產(chǎn)生時(shí)，治療結(jié)束。
步驟9：清洗并儲(chǔ)存霧化器。如何清洗和儲(chǔ)存詳見霧化器說明書。



因?yàn)辂愂嫱�不含防腐劑，所以，為避免藥物被�?xì)菌污染，在藥瓶打開后應(yīng)立即使用。每次吸入治療時(shí)應(yīng)使用新的未開封的藥瓶。部分使用后的，已開瓶的或有破損的藥瓶應(yīng)去棄，不宜使用。未使用的藥品應(yīng)存放在鋁箔袋內(nèi)。開袋后，需在兩周內(nèi)用完麗舒同。藥品從袋中取出后應(yīng)立即使用，或在避光條件儲(chǔ)存并于一周內(nèi)使用。如果藥液顏色不是無色的，應(yīng)丟棄。藥品過期后不得使用！
*尚無麗舒同與其他藥物聯(lián)合霧化用藥的理化相容性、有效性和安全性研究。特別提醒使用者注意，不得將麗舒同與其它藥品混在同一霧化器中使用！*


【麗舒同注意事項(xiàng)】



*矛盾性支氣管痙攣*
麗舒同可導(dǎo)致矛盾性支氣管痙攣,可能危及生命。一旦發(fā)生矛盾性支氣管痙攣,應(yīng)立即停藥,并采用替代療法。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到，與吸入制劑相關(guān)的矛盾性支氣管痙攣通常發(fā)生在首次用藥。

哮喘惡化
哮喘可能在幾小時(shí)內(nèi)急性惡化，或在幾天或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)慢性惡化。如果患者需要比平時(shí)更多劑量的麗舒同時(shí)，可能是哮喘惡化的標(biāo)志，需重新評(píng)估患者情況及治療方案，必要時(shí)可考慮使用抗炎類藥物治療，如糖皮質(zhì)激素。

使用抗炎藥
麗舒同不能替代糖皮質(zhì)激素。很多患者可能無法通過單獨(dú)使用β受體激動(dòng)劑有效控制哮喘。治療方案中應(yīng)盡早考慮加入抗炎藥，如糖皮質(zhì)激素。

*心血管效應(yīng)*
同其他β-腎上腺素受體激動(dòng)劑一樣，患者吸入麗舒同后可能會(huì)產(chǎn)生臨床顯著性心血管效應(yīng)，可通過測(cè)量心率、血壓和臨床癥狀判斷。雖然此效應(yīng)在吸入推薦劑量情況下并不常見，但是一旦發(fā)生，應(yīng)中斷用藥。此外，已有報(bào)道β-腎上腺素受體激動(dòng)劑可影響心電圖變化，如T波低平、QTc間期延長(zhǎng)和ST段下降。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚未可知。因此，和所有擬交感神經(jīng)胺類藥物一樣，麗舒同慎用于心血管疾病患者，特別是冠狀動(dòng)脈供血不足、心律失常和高血壓患者。

不能超劑量
不能超劑量服用。已有報(bào)道哮喘患者死亡與過量吸入擬交感神經(jīng)藥相關(guān)。雖然死亡的確切原因尚未可知，但原因可能為突發(fā)的嚴(yán)重急性哮喘危象導(dǎo)致的心臟驟停和缺氧。

速發(fā)型超敏反應(yīng)
服用左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇后可能發(fā)生速發(fā)型超敏反應(yīng)，具體反應(yīng)包括蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣、過敏反應(yīng)和口咽部水腫。對(duì)有過速發(fā)型超敏反應(yīng)的患者服用麗舒同進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)時(shí)，必須考慮發(fā)生超敏反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。

可能的并發(fā)癥
與其他擬交感神經(jīng)胺類藥物一樣，麗舒同應(yīng)慎用于心血管疾病患者，尤其是冠狀動(dòng)脈供血不足，高血壓和心律失常患者；驚厥性疾病、甲狀腺功能亢進(jìn)或糖尿病患者以及對(duì)擬交感神經(jīng)胺類藥物有異常反應(yīng)的患者。已經(jīng)在個(gè)別患者中觀察到了臨床顯著性收縮壓和舒張壓變化，這種變化也可能發(fā)生在服用任何一種β-腎上腺素能支氣管擴(kuò)張劑患者中。

可能發(fā)生血糖變化。已有報(bào)道靜脈注射大劑量外消旋沙丁胺醇導(dǎo)致已有的糖尿病和酮癥酸中毒癥惡化。

低血鉀癥
如其他β-腎上腺素受體激動(dòng)劑藥物，在某些患者中，麗舒同可能通過細(xì)胞內(nèi)分流產(chǎn)生顯著性低血鉀，并進(jìn)一步發(fā)生心血管不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。血鉀降低通常是一過性的，不需要額外補(bǔ)充。

腎功能不全
沙丁胺醇基本經(jīng)腎臟排出，腎功能損傷患者可能增加發(fā)生毒性反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)槔夏昊颊吣I功能可能降低，應(yīng)注意劑量選擇，且適當(dāng)監(jiān)測(cè)腎功能。


【麗舒同禁忌】


對(duì)左沙丁胺醇或外消旋沙丁胺醇有過敏史者禁用麗舒同。常見過敏反應(yīng)包括蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、皮疹、支氣管痙攣、過敏反應(yīng)和口咽水腫。詳見注意事項(xiàng)。


【麗舒同性狀】
麗舒同為無色澄清溶液


【麗舒同有效期】
18個(gè)月

【麗舒同批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20205016

【麗舒同生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：健康元海濱藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址：深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路11號(hào)