【派立定適應(yīng)癥】

降低成人開角型青光眼或高眼壓癥患者的眼內(nèi)壓（IOP），用于對單一藥物療效不佳的患者。


【派立定用法用量】


用量

成年人（包括老年人）用藥

推薦劑量為患眼每次1滴，每日兩次。

肝功能和/或腎功能損傷患者

未在肝功能損傷患者中進(jìn)行應(yīng)用派立定的研究，所以，建議在這一人群中慎用派立定（請參見“注意事項(xiàng)”章節(jié)）。

未在重度腎損傷患者（肌酐清除率<30ml/min）或高氯性酸中毒患者中進(jìn)行應(yīng)用派立定的研究。因?yàn)榕闪⒍ǔ煞葜�一布林佐胺及其代謝產(chǎn)物主要通過腎臟排泄，因此派立定禁用于重度腎損傷患者（請參見“禁忌”章節(jié)）。

用法

僅供眼局部使用。

要求患者在使用前搖勻。

壓迫鼻淚道或閉合眼瞼2分鐘，可使藥物的全身吸收減少。這樣可以減少全身副作用，增強(qiáng)局部作用（請參見“注意事項(xiàng)”章節(jié)）。

為避免污染藥瓶口和藥液，使用時(shí)注意不要使瓶口接觸眼瞼、眼周或其他眼表區(qū)域。要求患者在不使用時(shí)蓋緊藥瓶。

派立定可與其他局部眼科藥品合并使用，以降低眼內(nèi)壓。如果正在同時(shí)使用多種局部眼科藥品，每種藥品的給藥時(shí)間間隔至少5分鐘。

當(dāng)使用派立定代替另外一種抗青光眼藥物時(shí)，應(yīng)停用其他抗青光眼藥物，并在次日開始使用派立定。

如果遺漏一次給藥，應(yīng)按照計(jì)劃繼續(xù)進(jìn)行下一次給藥治療。劑量不應(yīng)超過患眼每次1滴，每日兩次。

【派立定注意事項(xiàng)】


派立定不可用于注射。患者不可吞服派立定。
眼部效應(yīng)
未進(jìn)行派立定用于閉角型青光眼患者的研究,不推薦派立定用于這些患者。
尚未在角膜受損的患者（尤其是內(nèi)皮細(xì)胞計(jì)數(shù)低的患者）中研究過布林佐胺對角膜內(nèi)皮功能的可能作用。尤其是,未在配戴角膜接觸鏡的患者中進(jìn)行過研究,建議這些患者使用布林佐胺時(shí)應(yīng)對其密切觀察，因?yàn)樘妓狒�酶抑制劑可能會影響角膜的水化，并且配戴角膜接觸鏡會增加角膜病變的風(fēng)險(xiǎn)。建議密切監(jiān)測角膜受損患者，如糖尿病或角膜營養(yǎng)不良的患者。配戴角膜接觸鏡時(shí)，可以在密切監(jiān)測下使用派立定（請參見以下“苯扎氯銨”部分）。
酒石酸溴莫尼定可能會引起眼部過敏反應(yīng)。如果患者出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停止治療。已報(bào)告使用酒石酸溴莫尼定時(shí)出現(xiàn)了遲發(fā)性眼部超敏反應(yīng)，有些報(bào)告與IOP升高相關(guān)。
沒有對停用派立定治療后有可能發(fā)生的反應(yīng)進(jìn)行研究。盡管還沒有對派立定降低眼內(nèi)壓作用的持續(xù)時(shí)間進(jìn)行研究，但預(yù)期布林佐胺降低眼內(nèi)壓的作用可持續(xù)5~7天。溴莫尼定的降低眼內(nèi)壓的作用可能持續(xù)時(shí)間更長。
全身效應(yīng)
派立定含有布林佐胺（一種磺胺類碳酸酐酶抑制劑），盡管局部給藥，但仍能被全身吸收。因此，派立定局部給藥時(shí)，可能發(fā)生磺胺藥引起的相同類型的不良反應(yīng)。如果出現(xiàn)嚴(yán)重反應(yīng)或超敏反應(yīng)，應(yīng)停止使用派立定。
心臟疾病
派立定給藥后，在一些患者中，觀察到了血壓小幅度降低。派立定與抗高血壓藥和/或強(qiáng)心甙類藥物伴隨使用時(shí)，或在患有重度或不穩(wěn)定、未得到控制的心血管疾病的患者中使用時(shí)，要慎重（請參見“藥物相互作用”章節(jié)）。
有抑郁癥、大腦或冠狀動(dòng)脈機(jī)能不全、雷諾氏現(xiàn)象、直立性低血壓、血栓閉塞性脈管炎的患者，使用派立定時(shí)均應(yīng)謹(jǐn)慎。
酸/堿平衡紊亂
已經(jīng)報(bào)告口服碳酸酐酶抑制劑會導(dǎo)致酸堿平衡紊亂。派立定含有布林佐胺（一種碳酸酐酶的抑制劑），盡管局部給藥，但仍能被全身吸收。派立定局部給藥時(shí)，可能出現(xiàn)與口服碳酸酐酶抑制劑引起的相同類型的不良反應(yīng)（例如酸-堿平衡紊亂）（請參見“藥物相互作用”章節(jié)）。
由于可能出現(xiàn)代謝性酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)，因此有腎功能損傷風(fēng)險(xiǎn)的患者應(yīng)慎用派立定。派立定禁用于重度腎功能損傷患者（請參見“禁忌”章節(jié)）。
肝功能損傷
尚未在肝功能損傷患者中對派立定進(jìn)行過研究，對這類患者進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎（請參見“用法用量”章節(jié)）
精神警覺性
口服碳酸酐酶抑制劑，會損害老年患者執(zhí)行需要頭腦警覺和/或身體協(xié)調(diào)的工作的能力。派立定可被全身吸收，因此，局部給藥時(shí)可能發(fā)生上述情況（請參見以下“對駕駛和操作機(jī)器能力的影響”部分）。
苯扎氯銨
派立定所含的苯扎氯銨可導(dǎo)致眼部刺激，并使軟性角膜接觸鏡變色，應(yīng)避免與軟性角膜接觸鏡接觸。因此在使用派立定前應(yīng)將角膜接觸鏡取出。在滴入派立定15分鐘后再重新配戴角膜接觸鏡。
有報(bào)道苯扎氯銨可導(dǎo)致點(diǎn)狀角膜病變和/或毒性潰瘍性角膜病變，因此，在頻繁使用或長期使用時(shí)，需要密切觀察。
兒科人群
在2至17歲的兒童和青少年中，派立定的安全性和有效性尚未建立。在接受溴莫尼定滴眼液治療的先天性青光眼的新生兒和嬰兒中，已經(jīng)報(bào)告有溴莫尼定藥物過量的癥狀（包括意識喪失、低血壓、肌張力降低、心動(dòng)過緩、體溫過低、發(fā)紺和呼吸暫停）。因此，年齡小于2歲的兒童禁止使用派立定（請參見“禁忌”章節(jié)）。
由于有潛在的中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)副作用，因此不推薦派立定用于年齡≥2歲的兒童（尤其是年齡范圍2~7歲和/或體重<20kg的兒童）（請參見“藥物過量”章節(jié)）。
對駕駛和操作機(jī)器能力的影響
派立定對駕駛和使用機(jī)器的能力有中度的影響。
派立定可能引起頭暈、疲勞和/或嗜睡，這可能會損害駕駛或操作機(jī)器的能力。
短暫的視力模糊或其他視覺異常會影響駕車或操作機(jī)器的能力。如果在滴藥時(shí)出現(xiàn)視力模糊，患者必須等到視力恢復(fù)后再進(jìn)行駕車或操作機(jī)器。
口服碳酸酐酶抑制劑可能損害老年患者執(zhí)行需要頭腦警覺和/或身體協(xié)調(diào)任務(wù)的能力。


【派立定禁忌】

對派立定活性成份或任一輔料或磺胺過敏的患者（請參見“注意事項(xiàng)”章節(jié)）。
使用單胺氧化酶（MAO）抑制劑治療的患者（請參見“藥物相互作用”章節(jié)）。
使用影響去甲腎上腺素能傳輸?shù)目挂钟羲帲ㄈ缛�環(huán)類抗抑郁藥和米安舍林）治療的患者（請參見“藥物相互作用”章節(jié)）。
重度腎功能損傷患者（請參見“注意事項(xiàng)”章節(jié)）。
高氯性酸中毒患者。
新生兒和年齡小于2歲的嬰兒（請參見“注意事項(xiàng)”章節(jié)）。


【派立定性狀】
白色或類白色均勻的混懸液


【派立定有效期】
24個(gè)月，派立定開封后可使用4周
【派立定生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：SAAlcon-CouvreurN.V.