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艾斯能適應(yīng)癥】
用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆。。
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艾斯能用法用量】
艾斯能總是需要與食物同服。在三項(xiàng)關(guān)鍵的臨床研究中,每日2次的用法被證明有效,且耐受良好。其中一項(xiàng)研究也包括使用每日3次的用法,結(jié)果表明,關(guān)于藥物的療效和耐受性,該種用法可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服藥總量相同的情況下,應(yīng)該考慮分3次服用。
劑量:起始劑量3mg/日,根據(jù)個(gè)體差異,至少每隔2周增加藥量,以達(dá)到最大可耐受劑量,但每日不應(yīng)超過(guò)12mg。臨床研究表明,每日服用艾斯能≥6mg療效更佳,所以大多數(shù)患者的目標(biāo)劑量值應(yīng)該定在每日6-12mg范圍內(nèi)。三項(xiàng)Ⅲ期臨床研究中,有一項(xiàng)研究表明,每日服用低于6mg也有效,并由匯總的療效數(shù)據(jù)分析所支持。
劑量遞增:如果服用3mg/日,經(jīng)過(guò)最少2周的治療后,耐受良好,那么劑量可以增加到6mg/日,以后日劑量增加到9mg,然后增加到12mg,都要依賴于對(duì)調(diào)整前的服用劑量具有良好的耐受性,并且只有在當(dāng)前劑量水平治療至少2周后,才可以考慮加量,如果出現(xiàn)不良反應(yīng)(如惡心、嘔吐、腹痛或食欲減退)或體重下降,可能是機(jī)體對(duì)漏服一次或多次藥物所產(chǎn)生的反應(yīng)。然而,如果這些癥狀持續(xù)存在,應(yīng)該將日劑量降回到以前耐受良好的劑量水平。
最大推薦劑量:12mg/日
腎功能衰竭或輕中度肝功能衰竭者的應(yīng)用:腎衰或輕中度肝衰患者不必調(diào)整劑量。
當(dāng)增加劑量時(shí),必須嚴(yán)密監(jiān)控個(gè)體耐受性。
重新開始治療:通常不良反應(yīng)的發(fā)生率和嚴(yán)重程度在較高劑量水平上會(huì)增加。如果治療中斷超過(guò)3天,應(yīng)該以最低日劑量重新開始,然后按照上述進(jìn)行劑量遞增。
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艾斯能注意事項(xiàng)】
作為膽堿酯酶抑制劑,重酒石酸卡巴拉汀可以提高琥珀酰膽堿型肌松劑的作用。因此,在麻醉前,應(yīng)該有合適的間歇期停止服用艾斯能。艾斯能不應(yīng)與其它擬膽堿藥物合用,與抗膽堿能藥物合用時(shí)可能會(huì)干擾其作用(參見[藥物相互作用])。由于它們的藥理學(xué)效應(yīng),膽堿酯酶抑制劑對(duì)心率可能產(chǎn)生迷走神經(jīng)緊張效應(yīng)。因此,與其它擬膽堿能藥物一樣,當(dāng)給予病態(tài)竇房結(jié)綜合征(SSS)或其他心臟傳導(dǎo)阻滯的患者服用艾斯能時(shí),必需格外謹(jǐn)慎(參見[不良反應(yīng)])。膽堿能神經(jīng)興奮可以引起胃酸分泌增多。盡管臨床試用期間沒(méi)有發(fā)現(xiàn)相應(yīng)癥狀明顯惡化的證據(jù),有胃潰瘍高度危險(xiǎn)性的患者,像那些有潰瘍病史,或接受非甾體抗炎藥伴隨治療的患者,應(yīng)該慎用。同其它擬膽堿能藥物一樣,有哮喘病史或其它阻塞性肺疾病的患者需慎用重酒石酸卡巴拉汀。擬膽堿能作用藥物可以加重尿路梗阻和癲癇發(fā)作,當(dāng)治療有此種情況的患者時(shí),建議要慎重。
開始治療時(shí),應(yīng)該服用1.5mg每日2次,并逐漸遞增至病人的維持劑量。如果治療中斷超過(guò)若干天,應(yīng)從最低日劑量重新開始,以減少不良反應(yīng)(如嚴(yán)重嘔吐)發(fā)生的可能(參見[用法用量])。已經(jīng)有一例報(bào)告了停服8周后,以不適當(dāng)?shù)膭┝浚?.5mg)重新開始治療,出現(xiàn)了嚴(yán)重的嘔吐和食道撕裂。重酒石酸卡巴拉汀能引起眩暈和疲勞尤其是治療開始時(shí),或劑量增加時(shí)。應(yīng)用艾斯能治療的患者,尚未發(fā)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能損害。盡管如此,仍應(yīng)該常規(guī)由主治醫(yī)師來(lái)評(píng)價(jià)
阿爾茨海默病患者繼續(xù)駕駛或操作機(jī)器的能力。遞增劑量:與其他擬膽堿藥一樣,已觀察到在增加藥物劑量后的短期內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)。降低劑量后可得到改善。有些病例需要停用艾斯能。與其他擬膽堿藥一樣,卡巴拉汀可能會(huì)使椎體外系癥狀加劇。曾發(fā)現(xiàn)使用艾斯能治療的癡呆伴帕金森患者帕金森癥狀加劇,特別是震顫。應(yīng)用艾斯能治療的患者,尚未發(fā)現(xiàn)運(yùn)動(dòng)功能損害。盡管如此,仍應(yīng)該常規(guī)由主治醫(yī)師來(lái)評(píng)價(jià)阿爾茨海默病患者繼續(xù)駕駛或操作機(jī)器的能力。
遞增劑量:與其他擬膽堿藥一樣,已觀察到在增加藥物劑量后的短期內(nèi)出現(xiàn)不良反應(yīng)。降低劑量后可得到改善。有些病例需要停用艾斯能。
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艾斯能禁忌】
已知對(duì)重酒石酸卡巴拉汀,其它氨基甲酸衍生物或其它配方成分過(guò)敏的患者禁用艾斯能。由于未進(jìn)行相關(guān)研究。艾斯能禁止應(yīng)用于嚴(yán)重肝臟損害的患者。
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艾斯能性狀】
艾斯能為膠囊,內(nèi)容物為類白色至微黃色粉末
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艾斯能有效期】
60個(gè)月。
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艾斯能生產(chǎn)企業(yè)】
公司名稱:NovartisEuropharmLimited
生產(chǎn)廠:NovartisFarmaceuticaS.A