- 藥品名稱: 代丁
- 藥品通用名: 阿德福韋酯片
- 代丁規(guī)格:10mg*28片
- 代丁單位:盒
- 代丁價(jià)格
- 會(huì)員價(jià)格:
阿德福韋酯片(代丁)說(shuō)明書簡(jiǎn)要信息:
【代丁適應(yīng)癥】
代丁適用于治療乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制和血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶持續(xù)升高的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?br/>
【代丁用法用量】
口服。患者必須在有慢性乙型肝炎治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用代丁。成人(18~65歲)
代丁的推薦劑量為每日1次,每次10mg(1片),飯前或飯后口服均可。
治療的最佳療程尚未確定。勿超過(guò)推薦劑量使用。
患者應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測(cè)乙型肝炎生化指標(biāo)、病毒學(xué)指標(biāo)和血清標(biāo)志物,至少每6個(gè)月1次。
【代丁注意事項(xiàng)】
(1)病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韋酯。因此,停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能,若必要,應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。
(2)長(zhǎng)期服用阿德福韋酯(每日10mg)可能導(dǎo)致遲發(fā)型腎毒性(特征為遲發(fā)型血清肌酐逐漸升高和血淸磷降低)。所有患者在阿德福韋酯治療過(guò)程中都要監(jiān)測(cè)腎功能和血清磷,這一點(diǎn)非常重要。對(duì)于腎功能障礙、潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)或者正在使用對(duì)腎功能有影響的藥物(如環(huán)孢素、他克莫司、氨基糖武類萬(wàn)古霉素和非淄體抗炎藥)的病人,使用阿德福韋酯慢性治療尤易引起腎功能損害。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。
長(zhǎng)期服用阿德福韋酯引起的骨軟化發(fā)生周期長(zhǎng),病程進(jìn)展緩慢,多為長(zhǎng)期用藥后發(fā)生,一般發(fā)生時(shí)間為3-5年,初期可能有血磷降低,如果不采取措施,可能會(huì)發(fā)展為骨軟化癥,主要表現(xiàn)為骨痛、行動(dòng)困難、骨折等,臨床應(yīng)告知患者在服用阿德福韋酯時(shí)可能出現(xiàn)的低磷血癥及骨軟化,囑其定期監(jiān)測(cè)腎功能和血清磷,必要時(shí)采取停藥或相關(guān)對(duì)癥治療等措施。
患者如果出現(xiàn)骨痛、行動(dòng)困難、骨折、足跟痛、腰酸腿痛、行走障礙、四肢無(wú)力、體重減輕等癥狀,請(qǐng)及時(shí)就醫(yī)。
(3)使用阿德福韋酯治療前,應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒(HIV)抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物,如阿德福韋酯,會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的HIV產(chǎn)生作用,也許會(huì)出現(xiàn)HIV耐藥。
(4)單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大,包括致命事件。
(5)因?yàn)閷?duì)發(fā)育中的人類胚胎的危險(xiǎn)性尚不明確,所以建議用阿德福韋酯治療的育齡婦女要采取有效的避孕措施。
(6)對(duì)既往乙肝病毒感染者,服用含甲氨蝶呤或利妥昔單抗的藥物有乙肝病毒再激發(fā)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
【代丁禁忌】
阿德福韋酯禁止用于已證實(shí)對(duì)代丁的任何組分過(guò)敏的病人。
【代丁性狀】
代丁為類白色片。
【代丁有效期】
24個(gè)月
【代丁批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字H20050803
【代丁生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:天津藥物研究院藥業(yè)有限責(zé)任公司
生產(chǎn)地址:天津?yàn)I海高新區(qū)濱海科技園惠新路29號(hào)郵政編碼:300301
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