【克力芝適應(yīng)癥】
克力芝適用于與其它抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥，治療成人和2歲以上兒童的人類免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染。
有關(guān)洛匹那韋利托那韋的用藥經(jīng)驗主要來自于未接受過抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療的患者。已接受過蛋白酶抑制劑治療的患者數(shù)據(jù)非常有限。在洛匹那韋利托那韋治療失敗的情況下對患者進行補救治療的數(shù)據(jù)也非常有限。
已接受過蛋白酶抑制劑治療的HIV-1感染者是否選擇克力芝治療主要取決于兩個因素，即患者個體的病毒耐藥檢測結(jié)果及其治療史。
【克力芝用法用量】
應(yīng)由對治療HIV感染有臨床經(jīng)驗的醫(yī)生開具克力芝處方。
克力芝應(yīng)該整片吞咽，不能咀嚼、掰開或壓碎。

成人和青少年
克力芝的推薦劑量為每次400/100mg(2片)，每日兩次�？梢耘c食物同服或不與食物同服。對于成年患者，出于對患者管理的考慮，需要按每日一次的方式服藥時，克力芝的給藥劑量可以為每次800/200mg(4片)，每日一次，可以與食物同服或不與食物同服。每日一次的用藥方法應(yīng)限于僅有極少蛋白酶抑制劑(PI)相關(guān)性突變的成年患者中(即，小于3種PI突變，且與臨床試驗結(jié)果一致，對于人群的詳細描述參見藥理毒理)，同時應(yīng)考慮到與每日兩次的推薦標(biāo)準(zhǔn)用藥方法相比，每日一次用藥對病毒的持續(xù)抑制作用較弱(參見藥理毒理)，發(fā)生腹瀉的風(fēng)險會增加(參見不良反應(yīng))。
兒童(2歲及2歲以上)
克力芝的推薦劑量每次400/100mg(2片)，每日兩次，可以用于體重大于等于40kg的兒童或體表面積()大于1.4m2的兒童。對于體重小于40kg或者BSA在0.6和1.4m2之間并且可以吞服藥片的兒童，用藥劑量請參考克力芝100/25mg的用法用量。基于當(dāng)前有限數(shù)據(jù)，不應(yīng)在兒童患者中采用每日一次的用藥方法。
兒童(2歲以下)
由于缺乏足夠的安全性和有效性數(shù)據(jù)，故不推薦2歲以下的兒童服用克力芝。
合并治療：依非韋倫或奈韋拉平
下列表格包含了兒童在克力芝與依非韋倫或奈韋拉平聯(lián)合用藥時，基于BSA的給藥方案。
*克力芝不能咀嚼、掰開或壓碎
肝功能不全
在伴有輕至中度肝功能不全的患者中，洛匹那韋的暴露劑量約增加30％，但該增加量與臨床治療無明確的相關(guān)性。目前尚未有伴重度肝功能不全患者的數(shù)據(jù)，這些患者不應(yīng)該使用克力芝。
腎功能不全
因為洛匹那韋和利托那韋經(jīng)腎臟的清除率極低，所以腎功能不全的患者不會發(fā)生血藥濃度升高。由于洛匹那韋和利托那韋均具有很強的蛋白結(jié)合能力，因此血液透析或腹膜透析不會顯著影響其清除。
孕婦及哺乳期婦女：
孕婦及哺乳期婦女服用克力芝，無需調(diào)整劑量。
由于缺少藥代動力學(xué)和臨床數(shù)據(jù)，不推薦孕婦采用每日一次的用法。
【克力芝注意事項】中胰腺炎和脂質(zhì)升高
c.部分不良反應(yīng)描述
在接受利托那韋和吸入或鼻內(nèi)使用丙酸氟替卡松的患者中有發(fā)生庫欣氏綜合征的報告；使用通過P4503A代謝的其它皮質(zhì)激素(布地奈德)也可能出現(xiàn)這種情況(參見注意事項和藥物相互作用)。
在應(yīng)用蛋白酶抑制劑，特別是與核苷類反轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用藥時會有肌酸磷酸激酶(CPK)增高，肌痛、肌炎和橫紋肌溶解(罕見)的報告。
代謝參數(shù)
抗反轉(zhuǎn)錄病毒治療期間，體重和血脂和血糖水平可能增加(請參見注意事項)。.在開始聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療(CART)時已處于嚴(yán)重免疫缺陷狀態(tài)的艾滋病患者，可能會出現(xiàn)無癥狀感染或者殘留機會感染所引起的炎癥反應(yīng)。還曾經(jīng)報告發(fā)生過自身免疫系統(tǒng)紊亂(例如格雷夫斯病)；但是報告的發(fā)生時間大不相同，可能在開始CART后的數(shù)月發(fā)生(參見注意事項)。
曾有報告發(fā)生骨壞死的病例，特別是存在有公認的風(fēng)險因素的患者、晚期艾滋病患者或長期接受聯(lián)合抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療(CART)的患者。其發(fā)生頻率尚不明(參見注意事項)。
d.兒童
克力芝在2歲或2歲以上兒童中的安全性特征與在成人中觀察到的安全性特征相似(參見以上b小節(jié)中的表格)。
【克力芝禁忌】
克力芝禁用于已知對洛匹那韋、利托那韋或任何輔料過敏的患者。
克力芝禁用于重度肝功能不全的患者。
克力芝中含有洛匹那韋和利托那韋，兩者都是細胞色素P450異構(gòu)體CYP3A的抑制劑�？肆χゲ荒芘c那些主要依賴CYP3A進行清除且其血藥濃度升高會引起嚴(yán)重和/或致命不良事件的藥物同時服用。這些藥物包括：
【克力芝性狀】
克力芝為橢圓形紅色薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。
【克力芝有效期】
48個月，克力芝應(yīng)在原始包裝中進行分發(fā)。如果該產(chǎn)品的原始包裝暴露在濕度過高的環(huán)境下超過2周，不建議患者服用。
【克力芝批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字HJ20170213
【克力芝生產(chǎn)企業(yè)】
AbbVieDeutschlandGmbH&Co.KG