【力備適應癥】
力備適用于與左旋多巴聯用，治療帕金森病的癥狀和體征。
可用于左旋多巴療效減退或治療效果出現反復波動時（劑末現象或"開關"波動）

【力備用法用量】
口服。
建議根據有效性和耐受性進行個體化劑量滴定。力備應于每日相近時間服用1次。力備必須整片吞服，不得嚼碎、碾碎或掰開。
力備可以與食物或不與食物同服。對于某些高脂飲食的患者，可能提高生物利用度，使AUC和Cmax加倍升高（詳見[藥代動力學]）。
成人
初始滴定
力備的起始劑量為第1周2mg每日1次；從治療第2周開始將劑量上調至4mg每日1次。力備在4mg每日1次劑量下可能可以觀察到治療效果。
治療方案
患者應維持在力備有效控制癥狀的最低劑量上。
如果在4mg/日的劑量下不能有效控制或維持癥狀，則可以逐漸增加劑量，每次增加日劑量2mg，每次增加劑量的時間間隔為一周或更長，直至達到8mg/日。
如果在8mg/日的劑量下仍然不能有效控制癥狀或維持癥狀，可以繼續增加劑量，每次增加日劑量2－4mg，每次增加劑量的時間間隔為2周或更長。力備的每日最大劑量為24mg。
建議使用最大規格的力備，以使患者達到所需日劑量時使用的片數最少。
如果治療被中斷一天以上，需考慮依據劑量調整方案重新開始治療。
力備作為左旋多巴的輔助治療給藥時，可以根據臨床反應逐漸降低左旋多巴的劑量。在臨床試驗中，同時服用力備的患者可以將左旋多巴劑量逐漸降低大約30％。對于接受力備與左旋多巴聯合治療的晚期帕金森病患者，在力備初期滴定時可能會出現異動癥。在臨床試驗中發現降低左旋多巴劑量可以改善異動癥（見[不良反應]）。
從其他多巴胺受體激動劑向力備轉換時，在開始使用力備前應參考相應產品說明書中的停藥指導。
與其他多巴胺受體激動劑一樣，力備治療必須逐步停藥，用一周的時間逐步減少每日劑量。
中斷給藥或停藥
如果需要停止力備治療，則應以一周的間期逐漸降低每日劑量。
腎功能損傷
在有輕至中度腎功能損傷的帕金森病患者（肌酐清除率在30～50ml/min）體內沒有觀察到羅匹尼羅的清除率改變，說明對于該人群無需調整劑量。
一項羅匹尼羅用于終末期腎病患者（透析患者）的研究顯示這些患者的劑量需要進行以下調整：
推薦力備的初始劑量為2mg/日。進一步需要根據耐受性和有效性遞增劑量。對于接受常規透析的患者，推薦最大劑量為18mg/日。透析后不需要補充給藥。
尚未在沒有定期透析的重度腎功能損傷患者（肌酐清除率低于30ml/min）中研究過羅匹尼羅的使用。
肝功能損傷
沒有在肝功能損傷患者中研究過羅匹尼羅的使用。不推薦此類患者使用羅匹尼羅。
老年人
在65歲或以上的患者體內羅匹尼羅清除率降低大約15％。雖然不需要調整劑量，但羅匹尼羅劑量應個體化滴定，同時嚴密監測耐受性，至達到最佳臨床效果。對于年齡在75歲或以上的患者，可以考慮在治療初期減慢滴定速度。
兒童和青少年
由于缺少安全性和有效性數據，故不推薦年齡在18歲或以下的兒童使用力備。

【力備注意事項】
1、日常活動期間入睡
已報告使用力備治療的患者在進行日常活動（包括操作機動車輛）期間入睡，有時導致事故發生。盡管使用力備的患者中有許多報告嗜睡，但有些患者沒有如過度困倦等警示信號，認為在事件發生前能立即清醒。這些事件中的一部分是在開始治療后超過一年報告。
在臨床研究中接受鹽酸羅匹尼羅緩釋片的613例患者中，有5例突發睡眠和2例機動車事故，尚不清楚入睡是否為事故原因。
在為期6個月的晚期帕金森病臨床研究中，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組嗜睡發生率中7％(14/202)，安慰劑組為4％(7/191)。但是，因為尚未對鹽酸羅匹尼羅緩釋片進行劑量反應的系統研究，所以最高推薦劑量下的嗜睡發生率可能高于已報告的發生率（詳見[不良反應]）。
許多臨床專家認為在日常活動中入睡通常發生于預先存在嗜睡的情況下，盡管患者可能沒有這樣的病史。因此，醫師應持續就困倦或瞌睡對患者進行重復評價，尤其是在開始治療后發生一些事件的情況下。醫師也應知道，在特定活動中，在被問及是否困倦或瞌睡前患者可能并未意識到自己困倦或瞌睡。
開始鹽酸羅匹尼羅緩釋片治療前，應告知患者可能發生困倦，尤其是詢問患者是否存在可能增加鹽酸羅匹尼羅緩釋片風險的因素，如合并使用鎮靜類藥物、存在睡眠障礙，以及合并使用可增加力備血漿水平的藥物（如環丙沙星，詳見[藥物相互作用]）。如果患者在需要積極參與的活動（如駕駛機動車輛、交談、進餐等）中發生重大日間嗜睡或睡眠發作，通常應停用鹽酸羅匹尼羅緩釋片。如果決定繼續使用鹽酸羅匹尼羅緩釋片，應建議患者不要駕駛車輛并避免其他有潛在危險的活動。對于減少劑量是否會消除從事日常活動期間的睡眠發作，目前尚無充分的信息來確定。
2、暈厥
力備治療帕金森病患者期間觀察到暈厥反應，有時與心動過緩相關。
在晚期帕金森病患者中進行的安慰劑對照研究中，接受鹽酸羅匹尼羅緩釋片的202例患者有2例（1％）發生暈厥，191例接受安慰劑的患者無一發生暈厥。
因為臨床研究中排除了嚴重心血管疾病患者，所以不能估計在臨床實踐中帕金森病患者的暈厥發生率。因此，嚴重心血管疾病患者應慎用力備。
3、低血壓
在臨床研究和臨床經驗中，多巴胺激動劑可損害血壓的系統調節，導致體位性低血壓，尤其發生在劑量遞增期間。此外，帕金森病患者通常對體位激發的應答能力受損。羅匹尼羅誘發體位性低血壓的作用機制被認為是由于D2介導的對站立的去甲腎上腺素能應答鈍化及隨后的外周血管阻力降低所致。惡心是直立性體征和癥狀的常見伴隨癥狀。鑒于這些原因，使用多巴胺受體激動劑治療的患者一般應：(1)需要監測體位性低血壓的體征和癥狀，尤其在劑量遞增期間；(2)應告知患者該風險。
臨床研究中一些患者的血壓變化與出現直立性癥狀和心動過緩相關，并且1例健康受試者發生一過性竇性停搏伴暈厥。在涉及晚期帕金森病患者的安慰劑對照研究中，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組的202例患者中有5例報告低血壓不良事件，安慰劑組的191例患者未見報告。鹽酸羅匹尼羅緩釋片組有5％報告直立性低血壓，安慰劑組為1％。
使用各種可能提示低血壓的不良事件術語，包括低血壓、直立性低血壓、頭暈、眩暈和血壓降低，對晚期帕金森病患者參加的隨機、雙盲、安慰劑對照研究進行分析。該分析顯示這些事件的發生率鹽酸羅匹尼羅緩釋片組(7％,15/202)比安慰劑組(3％,6/191)高。該發生率差異的背景是患者均接受了非常仔細的劑量滴定，且該研究排除了基線時具有臨床相關心血管疾病或癥狀性直立性低血壓的患者。
在晚期帕金森病研究的整個過程中保持對直立性生命體征（斜臥到站立）的監測，并對鹽酸羅匹尼羅緩釋片（相比安慰劑）相關的較基線變化進行評價。
關于研究過程中任何時間任何直立性低血壓的發生頻率：輕度到中度收縮壓降低（≥20mmHg）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為38％，安慰劑組為31％；輕度到中度舒張壓降低（≥10mmHg）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為63％，安慰劑組為58％；重度舒張壓降低（≥20mmHg）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為10％，安慰劑組為7％；輕度到中度合并收縮和舒張壓降低發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為23％，安慰劑組19％。
一些服用鹽酸羅匹尼羅緩釋片的患者也報告了與起立無關的重大血壓降低。以斜臥位，重度收縮壓降低（≥40mmHg）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為10％，安慰劑組為8％；重度舒張壓降低(≥20mmHg)發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為25％，安慰劑組為21％。
在滴定和維持階段以及滴定階段后向維持階段過渡的一些病例中，觀察到低血壓和/或直立性低血壓的發生率增加。
4、血壓升高和心率變化
在晚期帕金森病的安慰劑對照研究中，與安慰劑相比，鹽酸羅匹尼羅緩釋片對血壓或心律的平均變化無顯著影響。但是鹽酸羅匹尼羅緩釋片治療患者發生異常的概率增加，如下所述。
以斜臥位，重度收縮壓升高（≥40mmHg）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為8％，安慰劑組為5％；以站立位，重度收縮壓升高(≥40mmHg)發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為9％，安慰劑組6％。
以斜臥位，中度脈率升高（≥15次/分鐘）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為23％，安慰劑組18％；中度脈率降低（≥15次/分鐘）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為19％，安慰劑組為17％。以站立位，重度脈率升高（≥30次/分鐘）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為2％，安慰劑組為<1％；中度脈率降低（≥15次/分鐘）發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為24％，安慰劑組為19％。
在滴定和維持階段以及滴定階段后向維持階段過渡的過程中，觀察到各種收縮壓和/或舒張壓升高發生率的增加，和/或脈率變化發生率的增加。
治療合并心血管疾病的患者時，應考慮服用鹽酸羅匹尼羅緩釋片的患者會發生血壓升高和/或心率變化。
5、幻覺
在雙盲、安慰劑對照、晚期帕金森病臨床研究中，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組有8％(17/202)報告幻覺，安慰劑組為2％(4/191)。幻覺導致中止治療的發生率，鹽酸羅匹尼羅緩釋片組為2％(4/202)，安慰劑組為1％(2/191)。
65歲以上患者的幻覺發生率增加。力備與恩他卡朋和左旋多巴同時服用也會增加幻覺風險。在安慰劑對照臨床研究中，服用恩他卡朋加左旋多巴的43例患者無一例發生幻覺，服用鹽酸羅匹尼羅緩釋片+左旋多巴的155例患者有9例(6％)發生幻覺，服用鹽酸羅匹尼羅緩釋片XxX恩他卡朋XxX左旋多巴的47例患者有7例(15％)發生幻覺。
6、異動癥
鹽酸羅匹尼羅緩釋片可增強左旋多巴的多巴胺能不良反應，并導致使用左旋多巴治療帕金森病的患者發生異動癥和/或加重已有的異動癥。減少多巴胺藥物劑量可減輕該不良反應。
7、重癥精神障礙
患有重癥精神障礙的患者通常不使用鹽酸羅匹尼羅緩釋片治療，因為這有惡化精神病的風險。此外，許多抗精神病藥物可降低鹽酸羅匹尼羅緩釋片的療效（詳見[藥物相互作用]）。
8、多巴胺能治療報告的事件
撤藥引起的高熱和意識模糊：盡管在力備的臨床研發期間沒有報告該類事件，但是報告了與快速減少劑量、撤藥，或多巴胺治療變化相關的類似神經阻滯劑惡性綜合征（表現為體溫升高、肌肉僵直、意識障礙和自主神經失調）的癥候群，無其他明顯病因。因此，作為預防措施，推薦在鹽酸羅匹尼羅緩釋片治療結束時逐漸減少劑量（詳見[用法用量]）。
纖維化并發癥：一些使用麥角類多巴胺制劑治療的患者報告了腹膜后纖維化、肺浸潤、胸腔積液、胸膜增厚、心包炎和心臟瓣膜病變的病例。停藥時這些并發癥可能消退，但一般不會完全消退。
盡管認為這些不良反應與復合物的麥角結構相關，但目前尚不清楚其他非麥角類多巴胺激動劑（如鹽酸羅匹尼羅片或鹽酸羅匹尼羅緩釋片）是否會導致這些反應。
在力備的研發計劃和上市后經驗中已收到可能為纖維化并發癥的少數報告，包括胸腔積液、胸膜纖維化、間質性肺病和心臟瓣膜病變。在臨床研發項目(N=613)中，鹽酸羅匹尼羅緩釋片治療的2例患者發生胸腔積液。雖然該證據不足以確立力備和這些纖維化并發癥之間的因果關系，但也不能完全排除力備的相關性。
黑色素瘤：一些流行病學研究已顯示帕金森病患者發生黑色素瘤的風險高于一般人群。目前尚不清楚該觀察到的風險增加是否由帕金森病或其他因素（如用于治療帕金森病的藥物）所致。力備是用于治療帕金森病的多巴胺激動劑之一。盡管并非與黑色素瘤風險增加有特別的相關性，但尚未對其作為風險因素的潛在作用進行系統研究。在臨床研發項目（N=613）中，1例使用鹽酸羅匹尼羅緩釋片并同時使用左旋多巴/卡比多巴的患者發生黑色素瘤。應告知鹽酸羅匹尼羅緩釋片使用者上述結果，并定期進行皮膚病學篩查。
9、視網膜病理學改變
人：由于在白化大鼠中的發現，在帕金森病患者中進行的速釋羅匹尼羅片的為期2年、雙盲、多中心、固定劑量、左旋多巴對照臨床研究中進行了視網膜電圖(ERG)評價。通過視網膜電圖對總計156例患者（78例服用速釋羅匹尼羅片，平均劑量為11.9mg/日，另外78例服用左旋多巴，平均劑量為555.2mg/日）的視網膜功能障礙做了評價。研究期間治療組間的視網膜功能沒有臨床顯著性差異。
大白鼠：在為期2年的致癌性研究中，在所有試驗劑量（相當于基于mg/m2的最大推薦人用劑量(MRHD)24mg/日的0.6～20倍）下的大白鼠中均觀察到視網膜退化，但在最高劑量（50mg/kg/日）時具有統計學顯著性。但是在小白鼠中進行的為期2年的致癌性研究，或在猴子或大白鼠中進行的為期1年的研究中，3個月后沒有在有色大鼠中觀察到視網膜退化。尚未在人體中確立該作用的顯著性，但是這一點不容忽視，因為通常脊椎動物（如椎間盤脫落）中出現的機制破壞在人體中也會發生。
10、與黑色素結合
在有色大鼠中發現力備與含黑色素的組織（如眼睛、皮膚）結合。單劑量給藥后，證明藥物在體內長期滯留，在眼中的半衰期為20天。
11、對駕駛和機械操作能力的影響
尚無羅匹尼羅影響駕駛或機械操作能力的數據。患者在服用力備期間有嗜睡和頭暈（包括眩暈）的可能，故應注意自己的駕駛或機械操作能力。
必須告知患者有極少數沒有任何預兆的突發睡眠發作病例或明顯的日間嗜睡病例（見[不良反應]），主要見于帕金森病患者，患者應注意如果在駕駛或操作機械時發生這類事件將威脅到自己和他人的安全。如果患者在需要主動參與的活動中出現明顯的日間睡眠或入睡發作，則應該告訴患者不得駕駛并避免其他有潛在風險的活動。
12、力備中還含有乳糖。患有罕見遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖酶缺乏或葡萄糖–半乳糖吸收不良的患者不得使用力備。
13、4mg片中含有偶氮著色劑日落黃（E110），可能造成過敏反應。
14、藥物依賴
力備的動物研究和人類研究未顯示發生覓藥行為或身體依賴性的任何可能性。

【力備禁忌】
對羅匹尼羅或任何輔料過敏者。

【力備性狀】
力備為粉紅色（2mg規格）或淺棕色（4mg規格）或紅色（8mg規格）薄膜衣片，除去包衣后為三層片，第一層和第三層顯黃色，中間層顯白色。

【力備有效期】
2mg：24個月；4mg：36個月；8mg：36個月

【力備批準文號】
2mg進口藥品注冊證號：H20150414
4mg進口藥品注冊證號：H20150415
8mg進口藥品注冊證號：H20150424

【力備生產企業】
企業名稱：GLAXOWELLCOME,S.A.
生產地址：Avda.deExtremadura,n？b309400-ARANDADEDUERO(BURGOS),SPAIN