【益平維適應(yīng)癥】
與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合使用，用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和兒童。

【益平維用法用量】
患者的初始治療應(yīng)由有治療HIV感染經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。成人和12歲以上青少年：推薦劑量為拉米夫定每日300mg。可選擇服用150mg每日2次或300mg每日1次(見注意事項(xiàng))。300mg片僅適用于每日1次用藥。如患者從每日2次服藥改為每日1次，則需在服用150mg片每日2次的次日清晨服用300mg片，每日1次。如果患者從每日2次服藥改為每日晚上服藥1次，可在早晨服用150mg片1次，晚上再服用300mg片。如果患者希望從每日1次服藥改為每日2次，則需在當(dāng)日服用足夠治療劑量，在次日清晨改為服用150mg片，每日2次。兒童：3月齡至12歲兒童：推薦的劑量為每次4mg/kg，每天2次，最大劑量為300mg/天。3月齡以下兒童：目前掌握數(shù)據(jù)的很少，不足以向該患者群提出特殊推薦劑量(見藥代動(dòng)力學(xué))。對(duì)于不適于服用片劑的患者和兒童，有益平維口服液。益平維可與食物同時(shí)服用，也可單獨(dú)服用。腎損害：中重度腎損害的患者對(duì)拉米夫定的清除減少，使拉米夫定的血漿濃度(AUC)升高。因此對(duì)肌酐清除率<30mL/分的患者，應(yīng)減少拉米夫定的劑量，方法如下。成人及12歲以上兒童：肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)50mL/分者，首次劑量150mg，維持劑量150mg每天2次；肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30-<50mL/分者，首次劑量150mg，維持劑量150mg每天1次；肌酐清除率<30mL/分者，若所需劑量小于150mg，建議使用口服液。腎損害的兒童患者使用拉米夫定的資料尚不充分。鑒于兒童和成人對(duì)拉米夫定的清除是近似的，因此對(duì)于腎損傷的兒童患者，按照同樣百分比減少藥物劑量。3個(gè)月至12歲的兒童：肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)50mL/分者，首次劑量4mg/kg，維持劑量4mg/kg每天2次；肌酐清除率≥(greaterthanorequalto)30-<50mL/分者，首次劑量4mg/kg，維持劑量4mg/kg每天1次；肌酐清除率15-<30mL/分者，首次劑量4mg/kg，維持劑量2.6mg/kg每天1次；肌酐清除率5-<15mL/分者，首次劑量4mg/kg，維持劑量1.3mg/kg每天1次；肌酐清除率<5mL/分者，首次劑量1.3mg/kg，維持劑量0.7mg/kg每天1次。肝損害：來自中重度肝損害患者的資料顯示，肝功能不全對(duì)拉米夫定的藥代動(dòng)力學(xué)影響不顯著。根據(jù)這些資料，對(duì)于有中-重度肝損害的患者不必調(diào)整用藥劑量，除非同時(shí)伴有腎功能受損。

【益平維注意事項(xiàng)】
建議不要單獨(dú)使用本藥治療。對(duì)于中重度腎損害的患者，因拉米夫定的清除減少，使得其終末血漿半衰期增加。因此，應(yīng)調(diào)整用藥劑量(見用法用量)。每日1次劑量(300mg每日1次)：臨床研究證明服用拉米夫定每日1次或2次未見明顯差別。此結(jié)果是從未使用過抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的、主要為HIV感染的無癥狀病人(CDC階段A)中獲得的。接受本藥或任何其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的患者可能會(huì)繼續(xù)發(fā)生機(jī)會(huì)性感染和其它HIV感染并發(fā)癥，因此，應(yīng)由有治療HIV相關(guān)疾病經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師對(duì)患者進(jìn)行密切臨床觀察。應(yīng)告訴患者，目前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，包括本藥，未獲證明能夠預(yù)防HIV經(jīng)性接觸或血源污染傳播的危險(xiǎn)。應(yīng)繼續(xù)給予適當(dāng)?shù)念A(yù)防。胰腺炎：罕有接受本藥治療的患者發(fā)生胰腺炎的報(bào)告。但還不清楚這些病例是因抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療的緣故，還是由于潛在的HIV疾病所致。一旦患者用藥過程中出現(xiàn)臨床征象、癥狀或?qū)嶒?yàn)室檢查異常，應(yīng)考慮胰腺炎的發(fā)生而立即停止使用。乳酸酸中毒：使用核苷類似物后有出現(xiàn)乳酸酸中毒的報(bào)道，通常與嚴(yán)重肝腫大和脂肪肝有關(guān)。早期癥狀(symptomatichyperlactatemia)包括良性的消化道癥狀(如惡心、嘔吐和腹痛)，不明確的身體不適、食欲不振、體重減輕，呼吸道癥狀(急促和/或深呼吸)或神經(jīng)學(xué)方面的癥狀(包括運(yùn)動(dòng)神經(jīng)衰弱)。乳酸酸中毒，有較高的死亡率，可能與胰腺炎、肝損傷、腎損傷有關(guān)。乳酸酸中毒通常在治療數(shù)月后發(fā)生。當(dāng)患者出現(xiàn)原因不明的代謝性/乳酸酸中毒、進(jìn)行性肝腫大或轉(zhuǎn)氨酶迅速升高，應(yīng)立即停止核苷類似物的治療。任何患肝腫大、肝炎或有肝臟疾病危險(xiǎn)因素和脂肪肝(包括藥品或酒精)的患者（特別是肥胖婦女）服用核苷類似物時(shí)應(yīng)小心。合并感染丙型肝炎和采用α干擾素或三唑核苷類藥物治療的患者可能造成特殊風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)密切觀察上述病人。接受聯(lián)合抗逆轉(zhuǎn)錄藥物治療的HIV患者，有伴發(fā)機(jī)體脂肪重新分布（脂肪代謝障礙）。這些事件的長(zhǎng)期結(jié)果目前尚未知；對(duì)其機(jī)制的認(rèn)識(shí)尚不全面。有假設(shè)認(rèn)為內(nèi)臟脂肪過多癥與蛋白酶抑制劑（PIS）、脂肪萎縮癥與核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NRTIs）有關(guān)。脂肪障礙的高危險(xiǎn)性與個(gè)體因素（如年齡）有關(guān)，也與藥物相關(guān)因素有關(guān)，如長(zhǎng)期抗逆轉(zhuǎn)錄藥物治療和伴發(fā)代謝紊亂。臨床檢查應(yīng)包括對(duì)脂肪重新分布的體征評(píng)價(jià)。應(yīng)考慮檢查空腹血脂和血糖水平。應(yīng)以臨床適用來控制脂質(zhì)紊亂。合并乙肝病毒感染的患者：臨床試驗(yàn)和拉米夫定上市后的使用情況顯示，某些慢性乙肝病毒(HBV)感染的患者一旦停用拉米夫定，就會(huì)出現(xiàn)臨床和實(shí)驗(yàn)室檢查方面肝炎復(fù)發(fā)的證據(jù)。這種情況在失代償性肝臟疾病的患者可能出現(xiàn)更嚴(yán)重的不良后果。如果合并HBV感染的患者停用本藥，應(yīng)考慮定期監(jiān)測(cè)其肝功能試驗(yàn)和HBV復(fù)制的標(biāo)志物。免疫重建綜合征：患有嚴(yán)重免疫缺陷的HIV感染患者，在開始使用抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物（ART）治療時(shí)，可引起無癥狀的或殘余機(jī)會(huì)性感染的炎癥反應(yīng)，并導(dǎo)致嚴(yán)重的臨床狀況或癥狀惡化。一般的，這些反應(yīng)可在開始ART治療時(shí)的前幾周或幾月內(nèi)觀察到。如巨細(xì)胞病毒視網(wǎng)膜炎，全身性和/或局灶性分支桿菌感染和耶氏肺孢子蟲(卡氏肺囊蟲)肺炎。發(fā)生任何炎性癥狀必須立即評(píng)估，必要時(shí)給予治療。對(duì)開車和操縱機(jī)器的影響：目前尚未研究拉米夫定對(duì)開車行為和操縱機(jī)器能力的影響。

【益平維禁忌】
已知對(duì)拉米夫定或拉米夫定制劑中的任何成份過敏的患者禁用。

【益平維性狀】
本藥為灰色鉆石型薄膜衣片，一面刻有"GXEJ7"。

【益平維有效期】
36個(gè)月
【益平維批準(zhǔn)文號(hào)】
注冊(cè)證號(hào)H20171228
【益平維生產(chǎn)企業(yè)】
GlaxoSmithKlinePharmaceuticalsSA